Az Apelin és az újonnan fellépő pitvarfibrilláció kapcsolata koszorúér bypass beültetés után

Az ateroszklerózis szisztematikus és progresszív kóros folyamat, amely általában a nagy és közepes méretű artériák intimájában fordul elő. A betegség degeneratív, proliferatív, nem gyulladásos elváltozásokhoz vezethet; az érfal megvastagodása, megkeményedése és rugalmasságának elvesztése, valamint érszűkület; és csökkent az artériás véráramlás. Végül szervi károsodás következik be. A szívkoszorúér atheroscleroticus szívbetegség a leggyakoribb krónikus degeneratív betegség, amelyet atherosclerosis okoz.

A coronaria bypass graft (CABG) hatékonyan növelheti a szívizom vérellátását, megelőzheti a szívizominfarktust, javíthatja az életminőséget, és alacsony a műtéti szövődmények és a mortalitás aránya. Az újonnan fellépő pitvarfibrilláció azonban gyakori szövődmény a koszorúér bypass beültetés után, előfordulási aránya 30%. Hemodinamikai instabilitást idéz elő, gyakran balkamrai szisztolés diszfunkció és pangásos szívelégtelenség kíséri, és növeli a stroke kockázatát.

Számos tanulmány kimutatta, hogy a pitvarfibrilláció kialakulása és fenntartása erősen összefügg a gyulladással, amely befolyásolja a szív elektromos és szerkezeti átalakulását. A C-reaktív fehérje (CRP), a gyulladás markere szerepét széles körben vizsgálták. A C-reaktív fehérje egy nem specifikus akut fázisú fehérje, és számos szív- és érrendszeri betegségben megemelkedik, beleértve a koszorúér-atheroscleroticus szívbetegséget, a szívelégtelenséget és a magas vérnyomást. Az emelkedett C-reaktív fehérjeszint nem csak az egyszerű és műtét utáni pitvarfibrillációhoz kapcsolódik, hanem a kardioverzióhoz és az abláció utáni pitvarfibrilláció kiújulásához is. A magányos pitvarfibrillációban azonban nem emelkedik a C-reaktív fehérje szintje, ami azt jelzi, hogy a gyulladás a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódik, de önmagában nem a pitvarfibrillációhoz. Jelen tanulmány egyik célja annak meghatározása, hogy az újonnan fellépő pitvarfibrillációban szenvedő betegek C-reaktív fehérje szintje hogyan változik a koszorúér bypass graftot követően.

Az Apelin gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik a különböző szövetekben. Ellinor et al. kimutatták, hogy az apelin-12 szintje feltűnően alacsony volt a pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél. A pitvarfibrilláció kiújulása magas azoknál a betegeknél, akiknél tartós pitvarfibrilláció és elektromos kardioverzió után alacsony apelin-12 szint áll fenn.

Az apelin a G-proteinhez kapcsolt APJ receptor endogén liganduma, és homológiát mutat az angiotenzin II-vel. Az apelin által stimulált jelátviteli rendszer számos élettani funkciót és kóros folyamatot szabályoz. Az apelin fő célpontja a szív- és érrendszer; tágítja az ereket, antifibrotikus és pozitív inotróp hatása van. Falcone et al. kimutatták, hogy a pitvarfibrilláció kiújulásának kockázata 3,1-szer nagyobb volt az alacsony apelinszintű betegeknél, mint a magas apelinszintű betegeknél. Továbbá Yang és mtsai. arra a következtetésre jutottak, hogy az apelin szintje alacsonyabb volt a különböző típusú pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, mint a kontrolloknál, ami azt jelzi, hogy az apelin hozzájárulhat a pitvarfibrilláció kialakulásához és fenntartásához.

A kutatók szakirodalmi keresést végeztek a Web of Science és a ClinicalTrials.gov oldalon, az „apelin”, „koszorúér bypass” és „pitvarfibrilláció” keresési kifejezések használatával. A nyomozók a Wanfang adatbázisban és a kínai nemzeti tudásinfrastruktúrában is átkutattak az „apelin”, „koszorúér-atheroscleroticus szívbetegség”, „műtét” és „pitvarfibrilláció” kifejezések használatával; vagy „apelin”, „koszorúér atheroscleroticus szívbetegség”, „koszorúér bypass graft” és „pitvarfibrilláció”. A kutatók azonban nem találtak klinikai vizsgálatot az apelin és a pitvarfibrilláció közötti kapcsolatról koszorúér bypass graftot követően. A kutatók ezért a jelen tanulmányt ennek a kapcsolatnak a vizsgálatára tervezték.

A kohorszvizsgálatban a koszorúér-bypass-graftolásra tervezett koszorúér-atheroscleroticus szívbetegségben szenvedő betegeket a műtét előtti apelinszintek szerint magas és alacsony apelin-csoportokba sorolják. A pitvarfibrilláció előfordulási gyakoriságát a két csoport között a műtét után 7 nappal összehasonlítjuk. Ezen túlmenően, egy eset-kontroll vizsgálat ugyanazokkal a betegekkel összehasonlítja a plazma apelin szintjét és a gyulladásos választ a pitvarfibrillációban szenvedő és nem pitvarfibrillációban szenvedő betegek között 7 nappal a műtét után.

Nemkívánatos események A koszorúér bypass graft utáni nemkívánatos eseményeket rögzíteni kell. Ezek közé tartozhat a szívinfarktus, a szívizom ischaemia, a bradycardia, a hipotenzió és a stent trombózis. A vizsgálók részletes feljegyzést adnak a kezdeti időpontról, a kezeléssel kapcsolatos feldolgozási módszerről és a kezeléssel való lehetséges kapcsolatról. Minden mellékhatást jelenteni kell a felelős kutatónak és a klinikai intézményi felülvizsgálati bizottságnak 24 órán belül.

Adatgyűjtés, -kezelés, -elemzés és nyílt hozzáférés Adatgyűjtés: Az adatgyűjtéshez táblázatot készítünk a próbaterv szerint. Az adatok kettős adatbeviteli stratégiát alkalmazva kerülnek elektronikus adatbázisba.

Adatkezelés: Az információk pontosságát minden felvett beteg nyomon követésekor ellenőrizzük. Az adatbázist a felelős kutató zárolja, és nem módosítja. A kísérlettel kapcsolatos összes információt a kínai Shenyang Katonai Régió Általános Kórháza megőrzi.

Adatelemzés: Az elektronikus adatbázist teljes körűen átadjuk egy statisztikusnak statisztikai elemzés céljából.

Nyílt hozzáférés: A közzétett adatok a www.figshare.com oldalon lesznek elérhetők.

Statisztikai elemzés A statisztikai elemzést egy statisztikus végzi el, aki nem ismeri a csoportok hozzárendelését, az SPSS 19.0 szoftver használatával. Ha a mérési adatok normális eloszlásúak, az adatok átlag ± SD-ben, a számlálási adatok pedig százalékban lesznek kifejezve. P < 0,05 statisztikailag szignifikánsnak minősül.

A kohorszvizsgálatban a khi-négyzet tesztet alkalmazzák a koszorúér bypass graftot követően újonnan fellépő pitvarfibrilláció előfordulási arányának összehasonlítására magas és alacsony apelinszintű betegeknél.

Az eset-kontroll vizsgálatban páros t-teszteket használnak a plazma apelin, az agyi natriuretikus peptid és a nagy érzékenységű C-reaktív fehérje szintjének összehasonlítására pitvarfibrillációban szenvedő és nem szenvedő betegeknél. Többváltozós logisztikus regressziós analízist alkalmazunk a plazma apelin szintje, a szívfibrózis és a pitvarfibrillációval járó gyulladásos válasz közötti összefüggés meghatározására koszorúér bypass graft után.

A vizsgálat végrehajtásának gyakorisága és nyomon követése A vizsgálat előrehaladását minden hónapban jelentik a Shenyang Katonai Régió Általános Kórházának Etikai Bizottságának, és a vizsgálat állapotát frissítik a regisztrációs adatbázisban.

Titoktartás A vizsgálati adatokat, beleértve az orvosi feljegyzéseket is, elektronikusan és nyomtatott formában tároljuk. Az elektronikus adatokat egy erre a célra kialakított, jelszóval védett számítógépen tároljuk, amelyet adatkezelő kezel. A papíralapú adatokat az adatkezelő és a felelős kutató biztonságos, zárt helyen őrzi meg későbbi megtekintés céljából.