Relation entre l'apelin et la fibrillation auriculaire d'apparition récente après un pontage aortocoronarien

L'athérosclérose est un processus pathologique systématique et progressif, qui se produit couramment dans l'intima des artères de grande et moyenne taille. La maladie peut entraîner des lésions dégénératives, prolifératives et non inflammatoires ; épaississement, durcissement et perte d'élasticité de la paroi vasculaire et sténose vasculaire; et réduit le débit sanguin artériel. Finalement, des dommages aux organes se produisent. La cardiopathie athéroscléreuse coronarienne est la maladie dégénérative chronique la plus courante causée par l'athérosclérose.

Le pontage aortocoronarien (CABG) peut augmenter efficacement l'apport sanguin du myocarde, prévenir l'infarctus du myocarde et améliorer la qualité de vie, et est associé à de faibles taux de complications chirurgicales et de mortalité. Cependant, la fibrillation auriculaire d'apparition récente est une complication fréquente après un pontage coronarien, avec un taux d'incidence de 30 %. Elle induit une instabilité hémodynamique, s'accompagne souvent d'une dysfonction systolique ventriculaire gauche et d'une insuffisance cardiaque congestive, et augmente le risque d'accident vasculaire cérébral.

Plusieurs études ont montré que l'initiation et le maintien de la fibrillation auriculaire sont fortement associés à l'inflammation, qui affecte le remodelage électrique et structurel du cœur. Le rôle de la protéine C-réactive (CRP), un marqueur de l'inflammation, a été largement étudié. La protéine C-réactive est une protéine de phase aiguë non spécifique et est élevée dans de nombreuses maladies cardiovasculaires, y compris la cardiopathie athéroscléreuse coronarienne, l'insuffisance cardiaque et l'hypertension. Des niveaux élevés de protéine C-réactive ne sont pas seulement associés à la fibrillation auriculaire simple et post-chirurgicale, mais également à la cardioversion et à la récidive de la fibrillation auriculaire après ablation. Cependant, il n'y a pas d'élévation des taux de protéine C-réactive dans la fibrillation auriculaire isolée, ce qui indique que l'inflammation est associée à une maladie cardiovasculaire, mais pas à la fibrillation auriculaire en soi. L'un des objectifs de la présente étude est de déterminer comment les niveaux de protéine C-réactive chez les patients atteints de fibrillation auriculaire d'apparition récente changent après un pontage aortocoronarien.

L'apeline a des effets anti-inflammatoires dans différents tissus. Ellinor et al. ont montré que les niveaux d'apeline-12 étaient remarquablement bas chez les patients atteints de fibrillation auriculaire. La récurrence de la fibrillation auriculaire est élevée chez les patients présentant une fibrillation auriculaire persistante et de faibles taux d'apeline-12 après une cardioversion électrique.

L'apeline est un ligand endogène du récepteur couplé à la protéine G APJ et présente une homologie avec l'angiotensine II. Le système de signalisation stimulé par l'apéline régule de nombreuses fonctions physiologiques et processus pathologiques. La cible principale de l'apéline est le système cardiovasculaire ; il dilate les vaisseaux sanguins et a des effets antifibrotiques et inotropes positifs. Falcone et al. ont montré que le risque de récidive de la fibrillation auriculaire était 3,1 fois plus élevé chez les patients ayant un faible taux d'apéline que chez ceux ayant un taux élevé d'apéline. De plus, Yang et al. ont conclu que les taux d'apéline étaient plus faibles chez les patients atteints de différents types de fibrillation auriculaire que chez les témoins, ce qui indique que l'apéline pourrait contribuer à l'initiation et au maintien de la fibrillation auriculaire.

Les enquêteurs ont effectué une recherche documentaire sur le Web of Science et ClinicalTrials.gov, en utilisant les termes de recherche "apelin", "pontage coronarien" et "fibrillation auriculaire". Les enquêteurs ont également effectué des recherches dans la base de données Wanfang et dans l'infrastructure nationale des connaissances de Chine, en utilisant les termes « apeline », « coronary atherosclerotic heart disease », « chirurgie » et « fibrillation auriculaire » ; ou "apeline", "maladie coronarienne athérosclérotique", "pontage aortocoronarien" et "fibrillation auriculaire". Cependant, les chercheurs n'ont trouvé aucune étude clinique sur la relation entre l'apéline et la fibrillation auriculaire après un pontage coronarien. Les enquêteurs ont donc conçu la présente étude pour étudier cette relation.

Dans l'étude de cohorte, les patients atteints d'une cardiopathie athéroscléreuse coronarienne devant subir un pontage aorto-coronarien seront répartis en groupes d'apéline haute et basse, en fonction des niveaux d'apéline préopératoires. L'incidence de la fibrillation auriculaire sera comparée entre les deux groupes 7 jours après l'opération. De plus, un essai cas-témoin chez les mêmes patients comparera les taux plasmatiques d'apéline et la réponse inflammatoire entre les patients avec et sans fibrillation auriculaire 7 jours après l'opération.

Événements indésirables Les événements indésirables après un pontage coronarien seront enregistrés. Ceux-ci peuvent inclure l'infarctus du myocarde, l'ischémie myocardique, la bradycardie, l'hypotension et la thrombose du stent. Les enquêteurs fourniront un dossier détaillé de la date d'apparition, de la méthode de traitement liée au traitement et de la relation possible avec le traitement. Tous les effets indésirables doivent être signalés au chercheur responsable et au comité d'examen clinique institutionnel dans les 24 heures.

Collecte, gestion, analyse et libre accès des données Collecte des données : Un tableau sera formulé pour la collecte des données selon la conception de l'essai. Les données seront ajoutées à une base de données électronique en utilisant une stratégie de double saisie de données.

Gestion des données : L'exactitude des informations sera vérifiée lors du suivi de tous les patients recrutés. La base de données sera verrouillée par le chercheur responsable et ne sera pas modifiée. Toutes les informations relatives à cet essai seront conservées par l'hôpital général de la région militaire de Shenyang, en Chine.

Analyse des données : La base de données électronique sera entièrement divulguée à un statisticien pour analyse statistique.

Libre accès : les données publiées seront disponibles sur www.figshare.com.

Analyse statistique L'analyse statistique sera effectuée par un statisticien ignorant l'affectation des groupes, à l'aide du logiciel SPSS 19.0. Si les données de mesure sont distribuées normalement, les données seront exprimées en moyenne ± SD et les données de comptage seront exprimées en pourcentages. P < 0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.

Dans l'étude de cohorte, le test du chi carré sera utilisé pour comparer le taux d'incidence de la fibrillation auriculaire d'apparition récente après un pontage aorto-coronarien chez les patients présentant des taux d'apéline élevés et faibles.

Dans l'étude cas-témoin, des tests t appariés seront utilisés pour comparer l'apéline plasmatique, le peptide natriurétique cérébral et les taux de protéine C-réactive à haute sensibilité chez les patients avec et sans fibrillation auriculaire. Une analyse de régression logistique multivariée sera appliquée pour déterminer la relation entre les taux plasmatiques d'apeline, la fibrose cardiaque et la réponse inflammatoire avec fibrillation auriculaire après pontage aortocoronarien.

Fréquence et mesures de suivi de la mise en œuvre de l'essai La progression de l'essai sera signalée chaque mois au comité d'éthique de l'hôpital général de la région militaire de Shenyang et le statut de l'essai sera mis à jour dans la base de données d'enregistrement.

Confidentialité Les données du test, y compris les dossiers médicaux, seront sauvegardées électroniquement et sur papier. Les données électroniques seront conservées dans un ordinateur dédié protégé par un mot de passe et géré par un gestionnaire de données. Les données papier seront conservées dans un endroit sécurisé et verrouillé par le gestionnaire de données et le chercheur responsable pour une consultation future.