Forholdet mellem Apelin og nyopstået atrieflimren efter koronararterie-bypass-transplantation

Åreforkalkning er en systematisk og fremadskridende patologisk proces, som almindeligvis forekommer i intima af store og mellemstore arterier. Sygdommen kan føre til degenerative, proliferative, ikke-inflammatoriske læsioner; fortykkelse, hærdning og tab af elasticitet af karvæggen og vaskulær stenose; og nedsat arteriel blodgennemstrømning. Til sidst opstår der organskader. Koronar aterosklerotisk hjertesygdom er den mest almindelige kroniske degenerative sygdom forårsaget af åreforkalkning.

Koronararterie-bypasstransplantation (CABG) kan effektivt øge myokardieblodforsyningen, forhindre myokardieinfarkt og forbedre livskvaliteten og er forbundet med lave kirurgiske komplikationer og dødelighed. Nyopstået atrieflimren er dog en almindelig komplikation efter koronararterie-bypass-transplantation med en forekomst på 30 %. Det fremkalder hæmodynamisk ustabilitet, er ofte ledsaget af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion og kongestiv hjertesvigt og øger risikoen for slagtilfælde.

Adskillige undersøgelser har vist, at initiering og vedligeholdelse af atrieflimren er stærkt forbundet med inflammation, som påvirker den elektriske og strukturelle ombygning af hjertet. Rollen af ​​C-reaktivt protein (CRP), en markør for inflammation, er blevet bredt undersøgt. C-reaktivt protein er et ikke-specifikt akut-fase protein, og er forhøjet i mange hjerte-kar-sygdomme, herunder koronar aterosklerotisk hjertesygdom, hjertesvigt og hypertension. Forhøjede C-reaktive proteinniveauer er ikke kun forbundet med simpel og post-kirurgisk atrieflimren, men også med kardioversion og tilbagevenden af ​​atrieflimren efter ablation. Der er dog ingen forhøjelse af C-reaktive proteinniveauer ved ensom atrieflimren, hvilket indikerer, at inflammation er forbundet med hjerte-kar-sygdomme, men ikke med atrieflimren i sig selv. Et af formålene med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan C-reaktive proteinniveauer hos patienter med nyopstået atrieflimren ændrer sig efter koronararterie-bypass-transplantation.

Apelin har antiinflammatoriske virkninger i forskellige væv. Ellinor et al. viste, at niveauerne af apelin-12 var bemærkelsesværdigt lave hos patienter med atrieflimren. Gentagelse af atrieflimren er høj hos patienter med vedvarende atrieflimren og lave apelin-12-niveauer efter elektrisk kardioversion.

Apelin er en endogen ligand af den G-proteinkoblede receptor APJ og udviser homologi med angiotensin II. Signalsystemet stimuleret af apelin regulerer mange fysiologiske funktioner og patologiske processer. Hovedmålet for apelin er det kardiovaskulære system; det udvider blodkarrene og har antifibrotiske og positive inotropiske virkninger. Falcone et al. viste, at risikoen for tilbagefald af atrieflimren var 3,1 gange større hos patienter med lave apelinniveauer end hos patienter med høje apelinniveauer. Yang et al. konkluderede, at apelinniveauer var lavere hos patienter med forskellige typer atrieflimren end hos kontroller, hvilket indikerer, at apelin kunne bidrage til initiering og vedligeholdelse af atrieflimren.

Efterforskerne udførte en litteratursøgning på Web of Science og ClinicalTrials.gov, ved at bruge søgeordene "apelin", "koronararterie-bypass" og "atrieflimren". Efterforskerne søgte også i Wanfang-databasen og China National Knowledge Infrastructure ved at bruge udtrykkene "apelin", "koronar aterosklerotisk hjertesygdom", "kirurgi" og "atrieflimren"; eller "apelin", "koronar aterosklerotisk hjertesygdom", "koronararterie-bypass-transplantation" og "atrieflimren". Forskerne fandt dog ingen kliniske undersøgelser af sammenhængen mellem apelin og atrieflimren efter koronararterie-bypass-transplantation. Efterforskerne designede derfor denne undersøgelse for at undersøge dette forhold.

I kohortestudiet vil patienter med koronar aterosklerotisk hjertesygdom, der er planlagt til at gennemgå koronararterie-bypass-transplantation, blive tildelt høje og lave apelingrupper i henhold til præoperative apelinniveauer. Forekomsten af ​​atrieflimren vil blive sammenlignet mellem de to grupper 7 dage postoperativt. Derudover vil et case-kontrol forsøg med de samme patienter sammenligne plasma apelin niveauer og inflammatorisk respons mellem de patienter med og uden atrieflimren 7 dage postoperativt.

Uønskede hændelser Bivirkninger efter koronar bypasstransplantation vil blive registreret. Disse kan omfatte myokardieinfarkt, myokardieiskæmi, bradykardi, hypotension og stenttrombose. Efterforskerne vil give en detaljeret registrering af startdato, behandlingsrelateret behandlingsmetode og mulige relationer til behandlingen. Alle bivirkninger skal rapporteres til den ansvarlige forsker og det kliniske institutionelle vurderingsudvalg inden for 24 timer.

Dataindsamling, styring, analyse og open access Dataindsamling: Der vil blive formuleret en tabel til dataindsamling i henhold til forsøgets design. Data vil blive tilføjet til en elektronisk database ved hjælp af en dobbelt dataindtastningsstrategi.

Datahåndtering: Nøjagtigheden af ​​information vil blive kontrolleret, når alle rekrutterede patienter følges op. Databasen vil blive låst af den ansvarlige forsker og vil ikke blive ændret. Alle oplysninger vedrørende dette forsøg vil blive opbevaret af General Hospital of Shenyang Military Region, Kina.

Dataanalyse: Den elektroniske database videregives fuldt ud til en statistiker til statistisk analyse.

Åben adgang: Publicerede data vil være tilgængelige på www.figshare.com.

Statistisk analyse Statistisk analyse vil blive udført af en statistiker, der er blindet for gruppeopgaver, ved hjælp af SPSS 19.0-software. Hvis måledata er normalfordelt, vil data blive udtrykt som middel ± SD, og ​​tælledata vil blive udtrykt som procenter. P < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

I kohortestudiet vil chi-square-testen blive brugt til at sammenligne forekomsten af ​​nyopstået atrieflimren efter koronararterie-bypass-transplantation hos patienter med høje og lave apelinniveauer.

I case-kontrolstudiet vil parrede t-tests blive brugt til at sammenligne plasma apelin, hjernenatriuretiske peptid og højfølsomme C-reaktive proteinniveauer hos patienter med og uden atrieflimren. Multivariat logistisk regressionsanalyse vil blive anvendt til at bestemme forholdet mellem plasma apelinniveauer, hjertefibrose og inflammatorisk respons med atrieflimren efter koronararterie-bypass-transplantation.

Hyppighed og foranstaltninger til overvågning af forsøgsimplementering Forsøgsforløb vil blive rapporteret til den etiske komité på General Hospital of Shenyang Military Region hver måned, og forsøgets status vil blive opdateret i registreringsdatabasen.

Fortrolighed Testdata, herunder lægejournaler, vil blive gemt elektronisk og på papir. De elektroniske data vil blive opbevaret på en dedikeret adgangskodebeskyttet computer og administreret af en datamanager. Papirdataene vil blive opbevaret på et sikkert, aflåst sted af dataansvarlig og ansvarlig researcher til fremtidig visning.