Vztah mezi Apelinem a nově vzniklou fibrilací síní po transplantaci bypassu koronární tepny

Ateroskleróza je systematický a progresivní patologický proces, který se běžně vyskytuje v intimě velkých a středně velkých tepen. Onemocnění může vést k degenerativním, proliferativním, nezánětlivým lézím; ztluštění, tvrdnutí a ztráta elasticity cévní stěny a cévní stenóza; a snížený arteriální průtok krve. Nakonec dojde k poškození orgánů. Koronární aterosklerotické onemocnění srdce je nejčastější chronické degenerativní onemocnění způsobené aterosklerózou.

Koronární arteriální bypass (CABG) může účinně zvýšit zásobení myokardu krví, zabránit infarktu myokardu a zlepšit kvalitu života a je spojeno s nízkou mírou chirurgických komplikací a úmrtností. Nově vzniklá fibrilace síní je však častou komplikací po aortokoronárním bypassu s incidencí 30 %. Navozuje hemodynamickou nestabilitu, často je doprovázena systolickou dysfunkcí levé komory a městnavým srdečním selháním a zvyšuje riziko cévní mozkové příhody.

Několik studií ukázalo, že zahájení a udržení fibrilace síní je silně spojeno se zánětem, který ovlivňuje elektrickou a strukturální remodelaci srdce. Role C-reaktivního proteinu (CRP), markeru zánětu, byla široce zkoumána. C-reaktivní protein je nespecifický protein akutní fáze a je zvýšený u mnoha kardiovaskulárních onemocnění, včetně koronární aterosklerotické choroby srdce, srdečního selhání a hypertenze. Zvýšené hladiny C-reaktivního proteinu nesouvisí pouze s jednoduchou a pooperační fibrilací síní, ale také s kardioverzí a recidivou fibrilace síní po ablaci. Nedochází však ke zvýšení hladin C-reaktivního proteinu u osamělé fibrilace síní, což naznačuje, že zánět je spojen s kardiovaskulárním onemocněním, ale nikoli s fibrilací síní jako takovou. Jedním z cílů této studie je zjistit, jak se po aortokoronárním bypassu mění hladiny C-reaktivního proteinu u pacientů s nově vzniklou fibrilací síní.

Apelin má protizánětlivé účinky v různých tkáních. Ellinor a kol. ukázaly, že hladiny apelinu-12 byly u pacientů s fibrilací síní pozoruhodně nízké. Recidiva fibrilace síní je vysoká u pacientů s perzistující fibrilací síní a nízkými hladinami apelinu-12 po elektrické kardioverzi.

Apelin je endogenní ligand receptoru spřaženého s G-proteinem APJ a vykazuje homologii s angiotensinem II. Signální systém stimulovaný apelinem reguluje mnoho fyziologických funkcí a patologických procesů. Hlavním cílem apelinu je kardiovaskulární systém; rozšiřuje cévy, má antifibrotické a pozitivně inotropní účinky. Falcone a kol. ukázaly, že riziko recidivy fibrilace síní bylo 3,1krát vyšší u pacientů s nízkou hladinou apelinu než u pacientů s vysokou hladinou apelinu. Kromě toho Yang a kol. dospěli k závěru, že hladiny apelinu byly nižší u pacientů s různými typy fibrilace síní než u kontrol, což naznačuje, že apelin může přispívat k zahájení a udržení fibrilace síní.

Vyšetřovatelé provedli rešerši literatury na webu Web of Science a ClinicalTrials.gov, pomocí hledaných výrazů „apelin“, „bypass koronární tepny“ a „fibrilace síní“. Vyšetřovatelé také prohledali databázi Wanfang a čínskou národní znalostní infrastrukturu za použití výrazů „apelin“, „koronární aterosklerotická srdeční choroba“, „chirurgie“ a „fibrilace síní“; nebo "apelin", "koronární aterosklerotická srdeční choroba", "koronární arteriální bypass" a "atriální fibrilace". Výzkumníci však nenašli žádné klinické studie vztahu mezi apelinem a fibrilací síní po bypassu koronárních tepen. Vyšetřovatelé proto navrhli tuto studii, aby prozkoumala tento vztah.

V kohortové studii budou pacienti s koronárním aterosklerotickým srdečním onemocněním, u nichž je plánováno provedení bypassu koronární artérie, zařazeni do skupin s vysokým a nízkým apelinem podle předoperačních hladin apelinu. Incidence fibrilace síní bude porovnána mezi oběma skupinami 7 dní po operaci. Kromě toho bude případová-kontrolní studie u stejných pacientů porovnávat plazmatické hladiny apelinu a zánětlivou odpověď mezi pacienty s a bez fibrilace síní 7 dní po operaci.

Nežádoucí příhody Nežádoucí příhody po aortokoronárním bypassu budou zaznamenány. Ty mohou zahrnovat infarkt myokardu, ischemii myokardu, bradykardii, hypotenzi a trombózu stentu. Zkoušející poskytnou podrobný záznam o datu nástupu, metodě zpracování související s léčbou a možné souvislosti s léčbou. Všechny nežádoucí účinky by měly být hlášeny odpovědnému výzkumníkovi a klinickému institucionálnímu kontrolnímu výboru do 24 hodin.

Sběr dat, správa, analýza a otevřený přístup Sběr dat: Pro sběr dat bude formulována tabulka podle návrhu pokusu. Data budou přidána do elektronické databáze pomocí strategie dvojího zadávání dat.

Správa dat: Přesnost informací bude zkontrolována při sledování všech přijatých pacientů. Databáze bude uzamčena odpovědným výzkumníkem a nebude měněna. Všechny informace týkající se tohoto soudu budou uchovávány Všeobecnou nemocnicí vojenské oblasti Shenyang, Čína.

Analýza dat: Elektronická databáze bude plně zpřístupněna statistikovi pro statistickou analýzu.

Otevřený přístup: Publikovaná data budou k dispozici na www.figshare.com.

Statistická analýza Statistická analýza bude provedena statistikem zaslepeným do skupinového přiřazení pomocí softwaru SPSS 19.0. Pokud jsou naměřená data normálně rozložena, budou data vyjádřena jako průměr ± SD a naměřená data budou vyjádřena v procentech. P < 0,05 bude považováno za statisticky významné.

V kohortové studii bude chí-kvadrát test použit k porovnání míry výskytu nově vzniklé fibrilace síní po aortokoronárním bypassu u pacientů s vysokou a nízkou hladinou apelinu.

V případové a kontrolní studii budou párové t-testy použity k porovnání hladin plazmatického apelinu, mozkového natriuretického peptidu a vysoce citlivého C-reaktivního proteinu u pacientů s a bez fibrilace síní. K určení vztahu mezi plazmatickými hladinami apelinu, srdeční fibrózou a zánětlivou odpovědí s fibrilací síní po bypassu koronárních tepen bude použita multivariační logistická regresní analýza.

Frekvence a opatření pro monitorování provádění zkoušky Průběh zkoušky bude každý měsíc hlášen Etické komisi Všeobecné nemocnice vojenské oblasti Shenyang a stav zkoušky bude aktualizován v registrační databázi.

Důvěrnost Údaje z testu, včetně lékařských záznamů, budou uloženy elektronicky a v tištěné podobě. Elektronická data budou uchovávána ve vyhrazeném počítači chráněném heslem a spravována správcem dat. Papírová data budou uchována na bezpečném uzamčeném místě správcem dat a odpovědným výzkumníkem pro budoucí prohlížení.