Взаимосвязь между апелином и впервые возникшей мерцательной аритмией после коронарного шунтирования

Атеросклероз — систематический и прогрессирующий патологический процесс, который чаще всего возникает в интиме крупных и средних артерий. Заболевание может привести к дегенеративным, пролиферативным, невоспалительным поражениям; утолщение, уплотнение и потеря эластичности сосудистой стенки, стеноз сосудов; и снижение артериального кровотока. В конечном итоге происходит поражение органов. Коронарная атеросклеротическая болезнь сердца является наиболее частым хроническим дегенеративным заболеванием, обусловленным атеросклерозом.

Аортокоронарное шунтирование (АКШ) может эффективно увеличить кровоснабжение миокарда, предотвратить инфаркт миокарда и улучшить качество жизни и связано с низким уровнем хирургических осложнений и смертности. Тем не менее, впервые возникшая фибрилляция предсердий является частым осложнением после аортокоронарного шунтирования с частотой 30%. Он вызывает гемодинамическую нестабильность, часто сопровождается систолической дисфункцией левого желудочка и застойной сердечной недостаточностью и увеличивает риск инсульта.

Несколько исследований показали, что инициация и поддержание фибрилляции предсердий тесно связаны с воспалением, которое влияет на электрическое и структурное ремоделирование сердца. Роль С-реактивного белка (СРБ), маркера воспаления, широко исследована. С-реактивный белок является неспецифическим белком острой фазы и повышен при многих сердечно-сосудистых заболеваниях, включая ишемическую атеросклеротическую болезнь сердца, сердечную недостаточность и гипертонию. Повышенный уровень С-реактивного белка связан не только с простой и послеоперационной фибрилляцией предсердий, но также с кардиоверсией и рецидивом фибрилляции предсердий после аблации. Однако повышения уровня С-реактивного белка при изолированной фибрилляции предсердий не наблюдается, что указывает на то, что воспаление связано с сердечно-сосудистым заболеванием, но не с фибрилляцией предсердий как таковой. Одной из целей настоящего исследования является определение изменения уровня С-реактивного белка у пациентов с впервые развившейся фибрилляцией предсердий после коронарного шунтирования.

Апелин оказывает противовоспалительное действие на различные ткани. Эллинор и др. показали, что уровни апелина-12 были заметно низкими у пациентов с фибрилляцией предсердий. Частота рецидивов фибрилляции предсердий высока у пациентов с персистирующей фибрилляцией предсердий и низким уровнем апелина-12 после электрической кардиоверсии.

Апелин является эндогенным лигандом рецептора APJ, связанного с G-белком, и проявляет гомологию с ангиотензином II. Сигнальная система, стимулируемая апелином, регулирует многие физиологические функции и патологические процессы. Основной мишенью апелина является сердечно-сосудистая система; он расширяет кровеносные сосуды, обладает антифибротическим и положительным инотропным действием. Фальконе и др. показали, что риск рецидива фибрилляции предсердий был в 3,1 раза выше у пациентов с низким уровнем апелина, чем у пациентов с высоким уровнем апелина. Кроме того, Ян и соавт. пришли к выводу, что уровни апелина были ниже у пациентов с различными типами фибрилляции предсердий, чем в контрольной группе, что указывает на то, что апелин может способствовать возникновению и поддержанию фибрилляции предсердий.

Исследователи провели поиск литературы в Web of Science и ClinicalTrials.gov. используя поисковые термины «апелин», «аортокоронарное шунтирование» и «мерцательная аритмия». Исследователи также провели поиск в базе данных Wanfang и Китайской национальной инфраструктуре знаний, используя термины «апелин», «коронарная атеросклеротическая болезнь сердца», «хирургия» и «мерцательная аритмия»; или «апелин», «коронарная атеросклеротическая болезнь сердца», «аортокоронарное шунтирование» и «мерцательная аритмия». Однако исследователи не обнаружили клинических исследований взаимосвязи между апелином и мерцательной аритмией после аортокоронарного шунтирования. Поэтому исследователи разработали настоящее исследование для изучения этой взаимосвязи.

В когортном исследовании пациенты с ишемической атеросклеротической болезнью сердца, которым запланировано аортокоронарное шунтирование, будут распределены в группы с высоким и низким уровнем апелина в соответствии с предоперационным уровнем апелина. Частота фибрилляции предсердий будет сравниваться между двумя группами через 7 дней после операции. Кроме того, в исследовании случай-контроль у тех же пациентов будут сравниваться уровни апелина в плазме и воспалительная реакция у пациентов с мерцательной аритмией и без нее через 7 дней после операции.

Побочные явления Побочные явления после коронарного шунтирования будут регистрироваться. Они могут включать инфаркт миокарда, ишемию миокарда, брадикардию, гипотензию и тромбоз стента. Исследователи предоставят подробную запись о дате начала, методе обработки, связанном с лечением, и возможной связи с лечением. Обо всех побочных реакциях следует сообщать ответственному исследователю и клиническому наблюдательному совету в течение 24 часов.

Сбор данных, управление, анализ и открытый доступ Сбор данных: Для сбора данных будет составлена ​​таблица в соответствии с планом исследования. Данные будут добавляться в электронную базу данных с использованием стратегии двойного ввода данных.

Управление данными: Точность информации будет проверена после наблюдения за всеми набранными пациентами. База данных будет заблокирована ответственным исследователем и не будет изменена. Вся информация, относящаяся к этому испытанию, будет храниться в Главном госпитале Шэньянского военного округа, Китай.

Анализ данных: Электронная база данных будет полностью раскрыта статистику для статистического анализа.

Открытый доступ: опубликованные данные будут доступны на сайте www.figshare.com.

Статистический анализ Статистический анализ будет выполняться статистиком, не имеющим представления о назначении групп, с использованием программного обеспечения SPSS 19.0. Если данные измерений нормально распределены, данные будут выражены как среднее значение ± стандартное отклонение, а данные подсчета будут выражены в процентах. P <0,05 будет считаться статистически значимым.

В когортном исследовании критерий хи-квадрат будет использоваться для сравнения частоты новых случаев фибрилляции предсердий после аортокоронарного шунтирования у пациентов с высоким и низким уровнем апелина.

В исследовании случай-контроль парные t-тесты будут использоваться для сравнения уровней апелина в плазме, мозгового натрийуретического пептида и высокочувствительного С-реактивного белка у пациентов с мерцательной аритмией и без нее. Многофакторный логистический регрессионный анализ будет применяться для определения взаимосвязи между уровнями апелина в плазме, сердечным фиброзом и воспалительной реакцией с фибрилляцией предсердий после коронарного шунтирования.

Периодичность и меры контроля за проведением испытаний О ходе испытаний ежемесячно будет сообщаться Комитету по этике Главного госпиталя Шэньянского военного округа, а статус испытаний будет обновляться в регистрационной базе данных.

Конфиденциальность Данные теста, включая медицинские записи, будут храниться в электронном и печатном виде. Электронные данные будут храниться на специальном защищенном паролем компьютере и управляться менеджером данных. Бумажные данные будут сохранены в безопасном, запертом месте менеджером данных и ответственным исследователем для будущего просмотра.