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疲労症状に対するイチョウとカンカの効果 (GkoCist)

2016年6月20日 更新者:Access Business Group

ネガティブコントロールと比較して慢性疲労症候群の症状を緩和するニュートリライト イチョウ葉錠を評価する 60 日間の臨床研究

慢性疲労症候群 (CFS) の症状緩和における Nutrilite® イチョウ葉錠剤の有効性を評価するために、研究者は 35 ~ 60 歳の CFS 患者 189 人を無作為に募集しました。 疲労の軽減と性機能の改善は、世界保健機関の生活の質の概要 (WHOQoL-Bref)、性生活の質に関するアンケート (SLQQ)、慢性疲労症候群、ベースライン時および介入終了時の自己評価の症状によって評価されます。 . 被験者は、生化学的指標の濃度を測定する血液検査も受けました。 Cistanche は、主に腎機能を強化し、エッセンスと血液に栄養を与え、腰椎の衰弱、インポテンス、不妊、筋力低下、便秘の治療に使用されます。 等 この研究は、研究用錠剤を 60 日間連続して摂取することで CFS の症状を軽減できるという仮説を検証することを目的としています。血液生物学指標の変化に応じて、研究者は血漿転帰測定値の変化と慢性疲労症候群との関連性も評価します。

調査の概要

詳細な説明

慢性疲労症候群 (CFS) は、成人で最低 6 か月間続く持続的な疲労やその他の特定の症状を特徴とする、著しく衰弱させる病状のグループの一般名です。 CFS の症状には、労作後の倦怠感が含まれます。さわやかな睡眠、肉体的疲労、喉の痛み、頭痛、広範囲にわたる筋肉と関節の痛み、うつ病。 CFS の原因は不明ですが、複数の要因から生じるようです。 一般に、CFS の発症は、心理的ストレス、内分泌および免疫障害、遺伝的要因、および 1994 年に福田らによって修正された CFS の診断基準であるウイルス感染に関連しています。 現在、CFS の一般的な治療法はありません。 定期的に使用される治療には、免疫システムと栄養バランス療法を強化する薬物療法、認知行動療法(CBT)、局所理学療法、および段階的運動療法(GET)が含まれます.治療の主な目的は、CFS症状を緩和し、心理状態と社会的機能。 米国疾病管理予防センター (CDC) によると、CFS は人間の健康に影響を与える主要な病気の 1 つになるでしょう。

カンカは、オロバンチャ科の砂漠の植物です。 主に中国の内モンゴル自治区、甘粛省、新疆ウイグル自治区の砂地の牧草地に生育します。 最高品質の植物は内モンゴル産です。 伝統的な中国医学の理論によると、その性質と味は甘く、塩辛く、温かく、腎臓、大腸の経絡に入ります。 腎機能を活性化し、精液や血液を養い、腰の衰弱、インポテンス、不妊、筋力低下の治療に使用され、乾燥や便秘などの腸管環境を調整します。 臨床試験では、Cistanche 顆粒が慢性疲労症候群患者の 86.7% で腎不全の症状を緩和したことが示され、介入後のベースラインと比較して有意差が示されました (P

イチョウ 清朝のルル・チャン・フェンによる元草経に記録されているように、イチョウには、痰を減らし、解毒し、殺虫する機能があり、疥癬および壊疽腫瘍、急性乳房炎潰瘍性疾患、虫歯、乳児下痢、赤みを帯びた分泌物を伴う白血病を治すことができます、濁った分泌物を伴う慢性絞扼症、排出物遺尿症。

さらに、イチョウはさまざまな種類の病原菌を抑制することができます。 高コレステロールの100人以上の被験者の臨床研究(武漢軍総病院が実施)は、イチョウ抽出物(グアンシンケトン)が降圧効果を有することを示しました.

ドイツ、イギリス、フランス、アメリカ、韓国でもイチョウの葉を使用して、心血管疾患や脳血管疾患の治療薬が製造されました。

イチョウのラクトン C、M、A、B を含むイチョウの根は、甘く、温かく、無味無臭で、帯下病や排泄の治療に使用できます。

後期アルツハイマー病に関する研究では、イチョウが血管の開通性を改善し、高齢者の脳機能のアンチエイジングと記憶力の向上に顕著な効果があることがわかりました。

イチョウジュースのサプリメントを摂取した被験者は、対照群と比較して、記憶力、注意力、複雑な動きが大幅に改善され、イチョウジュースを摂取した患者は大幅に改善されました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

159

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一般開業医によってCFSと診断され、少なくとも4つの症状がある:

記憶喪失または集中力の欠如、筋肉痛、睡眠障害、分娩後の継続的な不快感;または、スクリーニングの 30 ~ 60 日前に臨床診断に従って CFS と診断されている。

  • 安静呼吸中および運動中の心電図 (ECG) および血圧は正常です。
  • 研究期間中、信頼できる避妊法を使用する意思があること(妊孕性のあるボランティアのみ)。
  • 運動能力の機能を促進する薬、サプリメント、または栄養を摂取しないことに同意します。
  • -研究のすべての要件と手順を喜んで遵守します。
  • インフォームド コンセント フォームに署名することに同意します。
  • 研究の性質、目的、潜在的なリスクと副作用を十分に理解してください。

除外基準:

  • BMI≧28;
  • 更年期の女性;
  • -スクリーニング前の6か月以内に同様の臨床試験に参加した;
  • 現在、心血管疾患または代謝疾患の薬を服用している;
  • 最初の訪問の前の 3 か月以内にインフルエンザ/ウイルス感染の症状がある;
  • -研究結果に影響を与える可能性のある次の疾患の病歴があるか、診断されている:胃腸障害、肝障害、腎症、内分泌疾患、血液障害、呼吸器および心血管疾患;
  • 現在または以前のアルコール乱用者、現在、違法な薬物、物質、または運動能力を促進する市販の処方薬を服用または服用している;
  • -鉄欠乏性貧血、真性糖尿病、てんかん、出血傾向または凝固障害のある被験者;
  • 現在、過敏性腸症候群、大腸炎、潰瘍性大腸炎、セリアック病、骨粗鬆症または関節炎を含むがこれらに限定されない、胃腸障害または骨格筋機能不全に苦しんでいる。
  • -現在、スクリーニング前の3か月以内に運動能力を促進するタンパク質サプリメントまたは栄養素を摂取するなど、医学的または栄養療法を受けている、または受けていた;
  • -スクリーニング前の3か月以内に5キログラムを超える体重の減少または増加がある;
  • スクリーニング前の 3 か月以内に入院していた。
  • 研究者の判断によると、電解質バランスまたは水分補給に影響を与える可能性のある薬物の現在の頻繁な使用。
  • -妊娠中または授乳中の女性、アンケートで決定された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ:メチルセルロースとデキストロース
1 日 2 錠を食事と一緒に摂取します。
アクティブコンパレータ:低用量
このブレンドには、イチョウが 120 mg/日、カンキツが 1 日 300 mg 含まれています。
1 日 2 錠を食事と一緒に摂取します。
アクティブコンパレータ:高用量
このブレンドには、イチョウが 180 mg/日、カンキツが 1 日 450 mg 含まれています。
1 日 2 錠を食事と一緒に摂取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
介入前後の世界保健機関の生活の質調査のスコアの純変化
時間枠:60日
60日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
介入前後のチャルダー疲労尺度調査のスコアの純変化
時間枠:60日
60日
介入前後のチャルダー疲労自己評価調査のスコアの純変化
時間枠:60日
60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shuguang Li, PhD、Fudan University, Department of Nutrition and Food Hygiene

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月20日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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