Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ginkon ja Cistanchen vaikutus väsymysoireita vastaan (GkoCist)

maanantai 20. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Access Business Group

60 päivän kliininen tutkimus Nutrilite Ginko Biloba Cistanche -tablettien arvioimiseksi kroonisen väsymysoireyhtymän oireiden lievittämisessä negatiiviseen kontrolliin verrattuna

Arvioidakseen Nutrilite® Ginkgo biloba cistanche -tablettien tehoa kroonisen väsymysoireyhtymän (CFS) oireiden lievittämisessä tutkijat rekrytoivat satunnaisesti 189 CFS-potilasta, iältään 35–60 vuotta. Väsymyksen lievitystä ja seksuaalisen toiminnan paranemista arvioivat Maailman terveysjärjestön WHOQoL-Bref, Sexual Life Quality Questionnaire (SLQQ), krooninen väsymysoireyhtymä, itsearvioinnin oireet lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa. . Koehenkilöille tehtiin myös verikoe, jossa mitattiin biokemiallisten indikaattoreiden pitoisuus. Cistanchea käytetään pääasiassa munuaisten toiminnan vahvistamiseen, olemuksen ja veren ravitsemiseen lannerangan vajaatoiminnan, impotenssin, hedelmättömyyden ja lihasheikkouden sekä ummetuksen hoidossa. jne. Tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, että tutkimustablettien peräkkäinen nauttiminen 60 päivän ajan voi lievittää CFS:n oireita; veribiologian indikaattoreiden muutoksen mukaan tutkijat arvioivat myös plasman tulosmittojen muutoksen ja kroonisen väsymysoireyhtymän välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen väsymysoireyhtymä (CFS) on yleinen nimi ryhmälle merkittävästi heikentäviä sairauksia, joille on ominaista jatkuva väsymys ja muut erityiset oireet, jotka kestävät vähintään kuusi kuukautta aikuisilla. CFS:n oireita ovat huonovointisuus rasituksen jälkeen; virkistävä uni, fyysinen uupumus, kurkkukipu, päänsärky, laajalle levinnyt lihas- ja nivelkipu ja masennus. CFS:n syy on epäselvä, mutta näyttää johtuvan useista tekijöistä. Yleensä CFS:n puhkeaminen liittyy psykologiseen stressiin, endokriinisiin ja immuunihäiriöihin, geneettisiin tekijöihin ja virusinfektioihin, joita Fukuda, jne. muutti vuonna 1994 CFS:n diagnostisiin kriteereihin. Tällä hetkellä CFS:lle ei ole yhtä yhteistä hoitoa. säännöllisesti käytettyjä hoitoja ovat immuunijärjestelmää vahvistavat lääkkeet ja ravitsemustasapainoinen terapia, kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), paikallinen fysioterapia ja asteittainen liikuntaterapia (GET). Hoitojen päätarkoituksena on lievittää CFS-oireita, parantaa psykologinen tila ja sosiaalinen toiminta. Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten (CDC) mukaan CFS:stä tulee yksi tärkeimmistä ihmisten terveyteen vaikuttavista sairauksista.

Cistanche on autiomaakasvit Orobanchaceae-heimoon. Se kasvaa pääasiassa Sisä-Mongolian, Gansun ja Kiinan Xinjiangin maakunnan hiekkalaitumilla. Laadukkaimmat kasvit ovat kotoisin Sisä-Mongoliasta. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen teorioiden mukaan sen luonne ja maku on makea, suolainen, lämmin ja menee munuaisten, paksusuolen meridiaaneihin. Sitä käytetään yleisesti virkistämään munuaisten toimintaa, ravitsemaan esanssia ja verta lannerangan vajaatoiminnan, impotenssin, hedelmättömyyden ja lihasheikkouden hoidossa, ja se säätelee suoliston ympäristöä, kuten kuivuutta ja ummetusta. Kliininen tutkimus osoitti, että Cistanche-rakeet lievittivät munuaisten vajaatoiminnan oireita 86,7 %:lla kroonista väsymysoireyhtymää sairastavista potilaista, mikä osoitti merkittävän eron verrattuna toimenpiteen jälkeiseen lähtötilanteeseen (P

Ginko Kuten Qing-dynastian Lulu Zhang Fengin Yuan Herbal Classicissa on kirjattu, neidonhiuspuu vähentää limaa, puhdistaa myrkkyjä, tappaa hyönteisiä, voi parantaa syyhyä ja kuoliokasvaimia, akuuttia utaretulehduksen haavaumia, hammaskariesta, infantiilia ripulia, leukorreaa ja punaista vuotoa. , krooninen stranguria sameine vuoteineen, emission enureesis -tauti.

Lisäksi ginkgo voi estää erilaisia ​​patogeenisiä bakteereja. Kliininen tutkimus (joka suoritti Wuhan Military General Hospital), jossa oli yli 100 korkeaa kolesterolia sairastavaa henkilöä, osoitti, että ginkgo-uutteella (guanksiiniketoneilla) on verenpainetta alentava vaikutus.

Saksa, Iso-Britannia, Ranska, USA ja Etelä-Korea käyttivät myös ginkgon lehtiä sydän- ja aivoverisuonisairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden valmistukseen.

Ginkgo-laktonia C, M, A, B sisältävä ginkgo-juuri on makea, lämmin, tavallinen ja myrkytön, ja sitä voidaan käyttää leukorrea-taudin ja emission hoitoon.

Myöhäisestä Alzheimerin taudista tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että ginkgo voi parantaa verisuonten avoimuutta, joten sillä on merkittävä vaikutus vanhusten aivotoiminnan ikääntymisen estämiseen ja muistojen parantamiseen.

Ginkgo-mehua saaneiden potilaiden muisti, tarkkaavaisuus ja monimutkaiset liikkeet paranivat merkittävästi vertailuryhmään verrattuna. Ginkgo-mehua käyttävien potilaiden tilanne on parantunut merkittävästi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

159

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleislääkäri on diagnosoinut CFS:n ja sinulla on vähintään neljä oireita:

muistin menetys tai keskittymiskyvyn puute, lihaskipu, unihäiriöt, jatkuva epämukavuus synnytyksen jälkeen; Tai saada CFS-diagnoosi kliinisen diagnoosin mukaan 30–60 päivää ennen seulontaa;

  • Pidä normaali EKG ja verenpaine hiljaisen hengityksen ja harjoituksen aikana.
  • Ole valmis käyttämään luotettavia ehkäisymenetelmiä tutkimusjakson aikana (vain hedelmällisyyden omaaville vapaaehtoisille).
  • suostut olemaan käyttämättä mitään lääkkeitä, lisäravinteita tai ravintoaineita, jotka edistävät liikuntakykyä;
  • olla valmis noudattamaan kaikkia tutkimuksen vaatimuksia ja menettelyjä;
  • suostut allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
  • Ymmärrä täysin tutkimuksen luonne, tavoite ja mahdolliset riskit ja sivuvaikutukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI≧28;
  • Nainen vaihdevuodet ;
  • on osallistunut vastaaviin kliinisiin tutkimuksiin 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
  • käytät parhaillaan lääkkeitä sydän- ja verisuonisairauksiin tai aineenvaihduntasairauksiin;
  • sinulla on flunssa/virusinfektion oireita kolmen kuukauden sisällä ennen ensimmäistä käyntiä;
  • Sinulla on ollut tai sinulla on diagnosoitu jokin seuraavista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin: maha-suolikanavan häiriöt, hepatopatia, nefropatia, endokriinisairaus, verihäiriöt, hengityselinten ja sydän- ja verisuonitaudit;
  • Nykyinen tai aiempi alkoholin väärinkäyttäjä, parhaillaan käyttävä tai käyttänyt laittomia huumeita, aineita tai reseptilääkkeitä, jotka edistävät urheilullista suorituskykyä;
  • Potilaat, joilla on raudanpuuteanemia, diabetes mellitus, epilepsia, verenvuototaipumus tai hyytymishäiriöt;
  • kärsit tällä hetkellä mistä tahansa maha-suolikanavan häiriöstä tai luustolihasten toimintahäiriöstä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: ärtyvän suolen oireyhtymä, paksusuolentulehdus, haavainen paksusuolitulehdus, keliakia, osteoporoosi tai niveltulehdus;
  • sinulla on tällä hetkellä tai on ollut lääketieteellisiä tai ravitsevia hoitoja, mukaan lukien proteiinilisän tai kuntoilukykyä edistävien ravintoaineiden nauttiminen 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
  • olet laihtunut tai lihonut yli 5 kiloa 3 kuukauden aikana ennen seulontaa;
  • ollut sairaalahoidossa 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
  • Tutkijan arvion mukaan nykyiset usein lääkkeiden käyttäjät, jotka voivat vaikuttaa elektrolyyttitasapainoon tai nesteytykseen.
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen kyselylomakkeen perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo: Metyyliselluloosa ja dekstroosi
Kaksi tablettia päivässä aterian yhteydessä.
Active Comparator: Pieni annos
Tämä sekoitus sisältää Ginkoa 120 mg/vrk ja Cistanchea 300 mg/vrk
Kaksi tablettia päivässä aterian yhteydessä.
Active Comparator: Suuri annos
Tämä sekoitus sisältää Ginkoa 180 mg/vrk ja Cistanchea 450 mg/vrk
Kaksi tablettia päivässä aterian yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nettomuutos Maailman terveysjärjestön elämänlaatututkimuksen pistemäärässä ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nettomuutos Chalderin väsymisasteikon tutkimuksessa ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää
Nettomuutos Chalderin väsymyksen itsearviointitutkimuksen pisteissä ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shuguang Li, PhD, Fudan University, Department of Nutrition and Food Hygiene

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa