피로 증상에 대한 Ginko 및 Cistanche의 효과 (GkoCist)
음성 대조군과 비교하여 만성 피로 증후군의 증상 완화에 있어 Nutrilite Ginko Biloba Cistanche 정제를 평가하기 위한 60일 임상 연구
연구 개요
상태
상세 설명
만성 피로 증후군(CFS)은 성인에서 최소 6개월 동안 지속되는 지속적인 피로 및 기타 특정 증상을 특징으로 하는 상당히 쇠약해지는 의학적 상태 그룹의 일반적인 이름입니다. CFS의 증상에는 운동 후 불쾌감이 포함됩니다. 상쾌하지 못한 수면, 육체적 피로, 인후통, 두통, 광범위한 근육통 및 관절통, 우울증. CFS의 원인은 불분명하지만 여러 요인으로 인해 발생하는 것으로 보입니다. 일반적으로 만성피로증후군의 발병은 심리적 스트레스, 내분비 및 면역질환, 유전적 요인, 바이러스 감염과 관련이 있으며 1994년 Fukuda 등이 수정한 만성피로증후군의 진단기준이다. 현재 CFS에 대한 일반적인 치료법은 없습니다. 정기적으로 사용되는 치료법에는 면역 체계를 강화시키는 약물과 영양 균형 요법, 인지 행동 요법(CBT), 국소 물리 요법, 단계적 운동 요법(GET) 등이 있습니다. 치료의 주요 목적은 CFS 증상 완화, 심리적 상태와 사회적 기능. 미국 질병 통제 예방 센터(CDC)에 따르면 CFS는 인간의 건강에 영향을 미치는 주요 질병 중 하나가 될 것입니다.
Cistanche는 Orobanchaceae 계통의 사막 식물입니다. 주로 중국 내몽골, 간쑤, 신장의 모래목장에서 자랍니다. 최고 품질의 식물은 내몽고에서 생산됩니다. 한의학 이론에 따르면 그 성질과 맛은 달고 짜고 따뜻하며 신장, 대장 경락으로 들어간다. 요추부쇠약, 발기부전, 불임, 근력약화의 치료에 신기능을 보하고 정혈을 보하며, 건조함, 변비 등 장내 환경을 조절하는 데 흔히 쓰인다. 임상 시험에서 Cistanche 과립이 만성 피로 증후군 환자의 86.7%에서 신장 결핍 증상을 완화시켰고 개입 후 기준선과 비교하여 상당한 차이가 있음을 보여주었습니다(P
Ginko 청나라 Lulu Zhang Feng의 Yuan Herbal Classic에 기록된 바와 같이 은행나무는 가래 감소, 해독, 살충, 옴 및 괴저 종양, 급성 유방염 궤양 질환, 치아 우식증, 유아 설사, 붉은 분비물이 있는 백질변증을 치료할 수 있는 기능이 있습니다. , 혼탁한 분비물을 동반한 만성 stranguria, 방출 야뇨증.
또한 은행은 각종 병원균을 억제할 수 있습니다. 콜레스테롤 수치가 높은 100명 이상의 피험자를 대상으로 한 임상 연구(우한 군 종합 병원에서 수행)에서 은행 추출물(관신 케톤)이 항고혈압 효과가 있음을 보여주었습니다.
독일, 영국, 프랑스, 미국 및 한국도 은행잎을 사용하여 심혈관 및 뇌혈관 질환 치료제를 생산했습니다.
은행근은 은행락톤 C,M,A,B를 함유하고 있으며, 달고 따뜻하며 담백하고 독성이 없으며 백질병과 배출을 치료하는데 사용할 수 있다.
후기 알츠하이머병에 대한 연구에서 은행나무가 혈관 개통을 개선할 수 있어 노인의 뇌 기능 항노화 및 기억력 향상에 현저한 효과가 있음이 밝혀졌습니다.
은행즙을 섭취한 피실험자들은 대조군에 비해 기억력, 주의력, 복잡한 움직임이 유의미하게 개선되었으며, 은행즙을 섭취한 환자들은 유의미하게 개선되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반의가 CFS로 진단하고 최소한 4가지 증상이 있어야 합니다.
기억 상실 또는 집중력 부족, 근육통, 수면 장애, 분만 후 지속적인 불편; 또는 스크리닝 30-60일 전에 임상 진단에 따라 CFS로 진단되거나;
- 조용한 호흡과 운동 중에 정상적인 심전도(ECG)와 혈압을 유지합니다.
- 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 기꺼이 사용하십시오(임신 능력이 있는 지원자만 해당).
- 운동 능력을 촉진하는 기능을 촉진하는 약물, 보충제 또는 영양을 복용하지 않는다는 데 동의합니다.
- 연구의 모든 요구 사항과 절차를 기꺼이 준수합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
- 연구의 성격, 목적, 잠재적 위험 및 부작용을 완전히 이해합니다.
제외 기준:
- BMI≧28;
- 갱년기 여성;
- 스크리닝 전 6개월 이내에 유사한 임상시험에 참여한 자
- 현재 심혈관 또는 대사성 질환으로 약을 복용하고 있습니다.
- 첫 방문 전 3개월 이내에 독감/바이러스 감염 증상이 있는 경우
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다음 질병의 병력이 있거나 진단을 받은 자: 위장 장애, 간병증, 신장병, 내분비 질환, 혈액 장애, 호흡기 및 심혈관 질환;
- 현재 또는 이전 알코올 남용자, 현재 불법 약물, 물질 또는 운동 능력을 촉진하는 비처방 처방약을 복용했거나 복용한 사람
- 철 결핍성 빈혈, 진성 당뇨병, 간질, 출혈 경향 또는 응고 장애가 있는 피험자;
- 현재 과민성 대장 증후군, 대장염, 궤양성 대장염, 체강 질병, 골다공증 또는 관절염을 포함하되 이에 국한되지 않는 위장 장애 또는 골격근 기능 장애로 고통받고 있습니다.
- 스크리닝 전 3개월 이내에 운동 능력을 증진시키는 단백질 보충제 또는 영양제를 포함하는 의학적 또는 영양 요법을 현재 받고 있거나 받았거나;
- 검진 전 3개월 이내에 체중이 5kg 이상 줄거나 늘었거나;
- 스크리닝 전 3개월 이내에 입원한 경우;
- 연구자의 판단에 따르면, 전해질 균형이나 수분 공급에 영향을 줄 수 있는 약물을 현재 자주 사용하는 사람.
- 설문지에 의해 결정된 임신 또는 수유중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약: 메틸 셀룰로오스 및 덱스트로스
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식사와 함께 매일 2정을 섭취합니다.
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활성 비교기: 저용량
이 블렌드는 Ginko 120mg/일과 Cistanche 300mg/일을 포함합니다.
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식사와 함께 매일 2정을 섭취합니다.
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활성 비교기: 고용량
이 블렌드는 Ginko 180mg/일과 Cistanche 450mg/일을 포함합니다.
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식사와 함께 매일 2정을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 전후 세계보건기구 삶의 질 설문조사 점수의 순 변화
기간: 60일
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 전후 Chalder 피로 척도 조사 점수의 순 변화
기간: 60일
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60일
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개입 전후 Chalder 피로 자가 평가 설문 조사 점수의 순 변화
기간: 60일
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60일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shuguang Li, PhD, Fudan University, Department of Nutrition and Food Hygiene
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1. Li Y, He DJ, Jiang ZL, Wu YQ and al. Studies on Emotional characteristics of individuals with chronic fatigue syndrome. China Journal of rehabilitation medicine, 2006, 21(3):218-220
- 2. Zhang J. Clinical study on behavior intervention in chronic fatigue syndrome. Liaoning Journal of Traditional Chinese Medicine, 2009, 36(8):1338-1340.
- Fukuda K, Straus SE, Hickie I, Sharpe MC, Dobbins JG, Komaroff A. The chronic fatigue syndrome: a comprehensive approach to its definition and study. International Chronic Fatigue Syndrome Study Group. Ann Intern Med. 1994 Dec 15;121(12):953-9. doi: 10.7326/0003-4819-121-12-199412150-00009.
- 4. Shen XH, Zheng L, Zhu WR, Xu JZ, Chen JX and al. Clinical effect observation of Cistanch Yishen granule in the treatment of kidney deficiency type of chronic fatigue syndrome. China Pharmacy, 2008, 19(18):1416-1418.
- 5. Jean Carper.Magical Food.Beijing: Xinhua Publishing
- Dou GX. Diet Guide, 1981, Jiangsu Sci and Tech Publishing.
- Kan J, Cheng J, Hu C, Chen L, Liu S, Venzon D, Murray M, Li S, Du J. A Botanical Product Containing Cistanche and Ginkgo Extracts Potentially Improves Chronic Fatigue Syndrome Symptoms in Adults: A Randomized, Double-Blind, and Placebo-Controlled Study. Front Nutr. 2021 Nov 26;8:658630. doi: 10.3389/fnut.2021.658630. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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