Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Ginko és a Cistanche hatása a fáradtság tüneteire (GkoCist)

2016. június 20. frissítette: Access Business Group

Egy 60 napos klinikai vizsgálat a Nutrilite Ginko Biloba Cistanche tabletták értékelésére a krónikus fáradtság szindrómák tüneteinek enyhítésében a negatív kontrollhoz képest

A Nutrilite® ginkgo biloba cistanche tabletták a krónikus fáradtság szindróma (CFS) tüneteinek enyhítésében való hatékonyságának értékelésére a kutatók véletlenszerűen toboroztak 189, 35-60 éves CFS-ben szenvedő alanyt. A fáradtság enyhülését és a szexuális funkciók javulását az Egészségügyi Világszervezet életminőség-rövid (WHOQoL-Bref), a szexuális életminőség kérdőív (SLQQ), a krónikus fáradtság szindróma, az önértékelés tünetei a kiinduláskor és a beavatkozás végén értékelik. . Az alanyokon vérvizsgálatot is végeztek, amely a biokémiai mutatók koncentrációját mérte. A Cistanche elsősorban a veseműködés erősítésére, az esszencia és a vér táplálására szolgál ágyéki gyengeség, impotencia, meddőség és izomgyengeség, székrekedés kezelésére. stb. A vizsgálat célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a vizsgálati tabletták 60 napos egymást követő bevétele enyhítheti a CFS tüneteit; a vérbiológiai mutatók változásának megfelelően a kutatók értékelni fogják a plazma kimeneti mutatóinak változása és a krónikus fáradtság szindróma közötti összefüggést is.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus fáradtság szindróma (CFS) a jelentős mértékben legyengítő egészségügyi állapotok csoportjának általános elnevezése, amelyet tartós fáradtság és egyéb specifikus tünetek jellemeznek, amelyek felnőtteknél legalább hat hónapig tartanak. A CFS tünetei közé tartozik a megerőltetés utáni rossz közérzet; felfrissíthetetlen alvás, fizikai kimerültség, torokfájás, fejfájás, kiterjedt izom- és ízületi fájdalmak és depresszió. A CFS oka nem tisztázott, de úgy tűnik, hogy több tényező eredménye. Általában a CFS kialakulása pszichés stresszel, endokrin és immunrendszeri rendellenességekkel, genetikai tényezőkkel és vírusfertőzésekkel függ össze. A CFS diagnosztikai kritériumait Fukuda stb. módosította 1994-ben. Jelenleg nincs egyetlen közös kezelés a CFS-re. a rendszeresen alkalmazott kezelések közé tartoznak az immunrendszert erősítő gyógyszerek és a kiegyensúlyozott táplálkozási terápia, a kognitív viselkedésterápia (CBT), a helyi fizioterápia és a fokozatos edzésterápia (GET). A kezelések fő célja a CFS tüneteinek enyhítése, a pszichológiai állapot és szociális funkció. Az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központja (CDC) szerint a CFS az emberi egészséget érintő egyik fő betegség lesz.

Cistanche, egy sivatagi növény a család Orobanchaceae. Főleg Belső-Mongólia, Gansu és Kína Hszincsiang tartomány homokos legelőin nő. A legjobb minőségű növények Belső-Mongóliából származnak. A hagyományos kínai orvosi elméletek szerint természete és íze édes, sós, meleg, és a vese, vastagbél meridiánjaiba kerül. Gyakran használják a veseműködés serkentésére, az esszencia és a vér táplálására az ágyéki gyengeség, az impotencia, a meddőség és az izomgyengeség kezelésére, valamint szabályozza a bélrendszer környezetét, például a szárazságot és a székrekedést. Egy klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a Cistanche granulátum a krónikus fáradtság szindrómában szenvedő betegek 86,7%-ánál enyhítette a vesehiányos tüneteket, ami szignifikáns különbséget mutatott a beavatkozás utáni és a kiindulási állapothoz képest (P

Ginko Amint azt Lulu Zhang Feng Yuan Herbal Classic című művében feljegyezte a Qing-dinasztiában, a ginkgo funkcióval rendelkezik a váladék csökkentésében, a méregtelenítésben, a rovarirtásban, gyógyítja a rühöt és a gangrénát, az akut tőgygyulladásos fekélybetegséget, a fogszuvasodást, a csecsemőkori hasmenést, a vöröses váladékozású leukorrhoeát. , krónikus stranguria zavaros váladékozással, emissziós enuresis betegség.

Ezenkívül a ginkgo képes gátolni a különböző típusú kórokozó baktériumokat. Egy klinikai vizsgálat (amelyet a Wuhan Military General Hospital végzett) több mint 100 magas koleszterinszintű alanyon kimutatta, hogy a ginkgo kivonat (guanxin ketonok) vérnyomáscsökkentő hatással bír.

Németország, az Egyesült Királyság, Franciaország, az Egyesült Államok és Dél-Korea is felhasználta a ginkgo leveleit a szív- és agy- és érrendszeri betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek előállítására.

A ginkgo C, M, A, B laktont tartalmazó ginkgo gyökér édes, meleg, sima és nem mérgező, és felhasználható a leukorrhea betegség és az emisszió kezelésére.

Egy késői Alzheimer-kórról szóló tanulmány kimutatta, hogy a ginkgo javítja az érrendszer átjárhatóságát, így jelentős hatással van az idős emberek agyműködésének öregedésére, és javítja az emlékeket.

A ginkgolé-kiegészítőt szedő alanyok memóriája, figyelme és összetett mozgása szignifikáns javulást mutatott a kontrollcsoporthoz képest, a ginkgolevet szedő betegek pedig jelentősen javultak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

159

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A háziorvos CFS-ként diagnosztizálja, és legalább négy tünete van:

memóriavesztés vagy koncentráció hiánya, izomfájdalom, alvászavarok, szülés utáni folyamatos kellemetlenség; Vagy CFS-ként diagnosztizálják a klinikai diagnózis szerint 30-60 nappal a szűrés előtt;

  • Legyen normális elektrokardiogram (EKG) és vérnyomása csendes légzés és gyakorlatok közben.
  • Legyen hajlandó megbízható fogamzásgátlási módszereket alkalmazni a vizsgálati időszak alatt (csak termékenységgel küzdő önkéntesek esetében).
  • Fogadja el, hogy nem szed olyan gyógyszert, étrend-kiegészítőt vagy táplálékot, amely elősegíti a mozgásképességet;
  • Legyen hajlandó betartani a vizsgálat összes követelményét és eljárását;
  • beleegyezik a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásába;
  • Teljes mértékben ismerje meg a tanulmány természetét, célját és lehetséges kockázatait és mellékhatásait.

Kizárási kritériumok:

  • BMI≧28;
  • Menopauzában lévő nő;
  • részt vett hasonló klinikai vizsgálatokban a szűrést megelőző 6 hónapon belül;
  • Jelenleg szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegségek kezelésére szolgáló gyógyszereket szed;
  • Az első látogatás előtt három hónapon belül influenza/vírusfertőzés tünetei vannak;
  • A kórelőzményében szerepel vagy diagnosztizálták a következő betegségek bármelyikét, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket: gyomor-bélrendszeri rendellenességek, hepatopathia, nephropathia, endokrin betegségek, vérbetegségek, légúti és szív- és érrendszeri betegségek;
  • Jelenlegi vagy korábbi alkoholfogyasztó, jelenleg vagy szedett tiltott drogokat, szereket vagy vény nélkül kapható gyógyszereket, amelyek elősegítik a sportteljesítményt;
  • Vashiányos vérszegénység, diabetes mellitus, epilepszia, vérzésre való hajlam vagy véralvadási zavarok;
  • Jelenleg bármilyen gasztrointesztinális rendellenességben vagy vázizom diszfunkcióban szenved, beleértve, de nem kizárólagosan: irritábilis bél szindrómát, vastagbélgyulladást, fekélyes vastagbélgyulladást, cöliákiát, csontritkulást vagy ízületi gyulladást;
  • Jelenleg részesül vagy részesült bármilyen gyógyászati ​​vagy tápláló terápiában, beleértve a fehérje-kiegészítőket vagy a testmozgást elősegítő tápanyagokat a szűrést megelőző 3 hónapon belül;
  • 5 kilogrammot meghaladó súlyt fogyott vagy hízott a szűrést megelőző 3 hónapon belül;
  • A szűrést megelőző 3 hónapon belül kórházi kezelések voltak;
  • A nyomozó megítélése szerint a jelenlegi gyakori olyan szerek fogyasztói, amelyek befolyásolhatják az elektrolit egyensúlyt vagy a hidratációt.
  • Terhes vagy szoptató nő, kérdőív alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo: metil-cellulóz és dextróz
Naponta két tabletta étkezés közben.
Aktív összehasonlító: Kis adag
Ez a keverék 120 mg/nap Ginkot és 300 mg Cistanche-t tartalmaz.
Naponta két tabletta étkezés közben.
Aktív összehasonlító: Magas dózis
Ez a keverék 180 mg/nap Ginkot és 450 mg Cistanche-t tartalmaz.
Naponta két tabletta étkezés közben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nettó változás az Egészségügyi Világszervezet életminőség-felmérésének pontszámában a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 60 nap
60 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Chalder fáradtsági skála felmérés pontszámának nettó változása a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 60 nap
60 nap
A Chalder fáradtság önértékelési felmérés pontszámának nettó változása a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 60 nap
60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shuguang Li, PhD, Fudan University, Department of Nutrition and Food Hygiene

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo Comparator: Placebo

3
Iratkozz fel