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银杏和肉苁蓉抗疲劳症状的作用 (GkoCist)

2016年6月20日 更新者:Access Business Group

一项为期 60 天的临床研究,以评估 Nutrilite 银杏肉苁蓉片与阴性对照相比在缓解慢性疲劳综合症症状方面的作用

为评估 Nutrilite® 银杏肉苁蓉片缓解慢性疲劳综合症 (CFS) 症状的功效,研究人员随机招募了 189 名年龄在 35-60 岁之间的 CFS 受试者。 疲劳缓解和性功能改善通过世界卫生组织生活质量简报(WHOQoL-Bref)、性生活质量问卷(SLQQ)、慢性疲劳综合征、基线和干预结束时的自我评估症状进行评价. 受试者还接受了血液测试,测量生化指标的浓度。 肉苁蓉主要用于增强肾功能,滋养精血,用于治疗腰膝酸软、阳痿、不孕不育、筋骨虚弱、大便秘结。 等等 该研究旨在检验连续 60 天服用研究药片可以缓解 CFS 症状的假设;根据血液生物学指标的变化,研究人员还将评估血浆结果指标的变化与慢性疲劳综合征之间的关联。

研究概览

详细说明

慢性疲劳综合症 (CFS) 是一组显着衰弱的医学病症的通用名称,其特征是成人持续疲劳和其他特定症状至少持续六个月。 CFS 的症状包括劳累后不适;睡眠不足、身体疲惫、喉咙痛、头痛、广泛的肌肉和关节疼痛以及抑郁。 CFS 的病因尚不清楚,但似乎是由多种因素引起的。 CFS的发病一般与心理应激、内分泌及免疫紊乱、遗传因素、病毒感染等因素有关(1994年Fukuda等修改了CFS的诊断标准)。 目前,CFS 没有一种通用的治疗方法。 经常使用的治疗包括增强免疫系统的药物和营养平衡疗法、认知行为疗法(CBT)、局部物理疗法和分级运动疗法(GET)。这些疗法的主要目的是缓解CFS症状,改善心理状况和社会功能。 据美国疾病控制与预防中心(CDC)预测,CFS将成为影响人类健康的主要疾病之一。

肉苁蓉,是列当科沙漠植物。 主要生长于中国内蒙古、甘肃和新疆的沙质草场。 质量最好的植物来自内蒙古。 根据中医理论,其性味甘、咸、温,入肾、大肠经。 常用于治疗腰膝酸软、阳痿、不孕不育、筋骨无力等症,具有补肾益精、调理肠燥、便秘等肠道环境的作用。 一项临床试验表明,肉苁蓉颗粒缓解了 86.7% 的慢性疲劳综合征患者的肾虚症状,与干预后与基线相比有显着差异(P

银杏 清代禄禄张丰在《元本草经》中记载,银杏具有化痰、解毒、杀虫的作用,可治疗疥疮、痈肿、乳痈疮疡、龋齿、小儿泄泻、白带带红等症。 、久淋带浊、遗精遗尿症。

此外,银杏还能抑制多种致病菌。 一项针对 100 多名高胆固醇受试者的临床研究(由武汉军区总医院进行)表明,银杏提取物(冠心酮)具有降压作用。

德国、英国、法国、美国和韩国也用银杏叶生产治疗心脑血管疾病的药物。

银杏根含银杏内酯C、M、A、B,味甘性温,性平,无毒,可用于治疗白带病遗精。

一项关于晚期阿尔茨海默病的研究发现,银杏可以改善血管通畅,从而对老年人脑功能抗衰老、增强记忆力等方面有显着效果。

与对照组相比,补充银杏汁的受试者在记忆力、注意力和复杂动作方面有显着改善,服用银杏汁的患者有明显改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

159

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被全科医生诊断为CFS并且至少有四种症状:

记忆力减退或注意力不集中、肌肉疼痛、睡眠障碍、分娩后持续不适;或筛选前30-60天根据临床诊断诊断为CFS;

  • 在安静呼吸和运动期间保持正常的心电图 (ECG) 和血压。
  • 愿意在研究期间使用可靠的避孕方法(仅限有生育能力的志愿者)。
  • 同意不服用任何具有促进运动能力功能的药物、补充剂或营养品;
  • 愿意遵守研究的所有要求和程序;
  • 同意签署知情同意书;
  • 充分了解研究的性质、目的以及潜在的风险和副作用。

排除标准:

  • BMI≧28;
  • 绝经期女性;
  • 筛选前6个月内参加过类似临床试验;
  • 目前正在服用治疗心血管或代谢疾病的药物;
  • 首次就诊前三个月内有流感/病毒感染症状;
  • 有以下任何一种可能影响研究结果的疾病病史或被诊断为:胃肠道疾病、肝病、肾病、内分泌疾病、血液病、呼吸系统和心血管疾病;
  • 当前或以前酗酒者,目前服用或服用非法药物、物质或促进运动表现的非处方药;
  • 患有缺铁性贫血、糖尿病、癫痫、出血倾向或凝血障碍的受试者;
  • 目前患有任何胃肠道疾病或骨骼肌功能障碍,包括但不限于:肠易激综合症、结肠炎、溃疡性结肠炎、乳糜泻、骨质疏松症或关节炎;
  • 目前正在或曾经接受过任何医学或营养疗法,包括在筛选前3个月内服用蛋白质补充剂或促进运动能力的营养素;
  • 筛选前3个月内体重减轻或增加5公斤以上;
  • 筛选前3个月内住院;
  • 根据研究者判断,目前频繁服用可能影响电解质平衡或水合作用的药物。
  • 怀孕或哺乳期女性,由问卷确定。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂:甲基纤维素和葡萄糖
每日两片随餐服用。
有源比较器:低剂量
这种混合物含有 120 毫克/天的银杏和 300 毫克/天的肉苁蓉
每日两片随餐服用。
有源比较器:高剂量
这种混合物含有 180 毫克/天的银杏和 450 毫克/天的肉苁蓉
每日两片随餐服用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
干预前后世界卫生组织生活质量调查得分净变化
大体时间:60天
60天

次要结果测量

结果测量
大体时间
干预前后 Chalder 疲劳量表调查评分净变化
大体时间:60天
60天
干预前后 Chalder 疲劳自我评估调查得分的净变化
大体时间:60天
60天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shuguang Li, PhD、Fudan University, Department of Nutrition and Food Hygiene

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月20日

首次发布 (估计)

2016年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月20日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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