歯周病と高脂血症
歯周病および高脂血症患者の歯肉溝液マロンジアルデヒド、タンパク質カルボキシル、および総抗酸化能を決定するための症例対照研究
調査の概要
詳細な説明
観察研究は、高脂血症の 45 人 (女性 22 人、男性 23 人) と、年齢と性別が一致した正常脂質血症の健常対照者 (女性 25 人、男性 20 人) 45 人で実施されました。 参加者は、2013 年 1 月から 2014 年 8 月までの間、トルコのサムスンにあるオンドクズ マイス大学の歯学部の歯周病学科と医学部の内分泌学および代謝疾患学科の間の共同研究として募集されました。ヘルシンキ宣言 (2000 年に改訂) に従って、すべての研究参加者から書面によるインフォームド コンセントが得られました。反応性の高い分子種と抗酸化防御の間の不均衡な生産を構成し、その結果、感染の素因となります。 高脂血症は、活性酸素種 (ROS) および脂質過酸化 (LPO) の産生の増加をもたらすと主張しています。 一方、高コレステロール食はOSを増加させ、さまざまな臓器に酸化的損傷を引き起こすことが示唆されています. また、OS 関連のメディエーターは、慢性歯周炎 (CP) 関連の炎症反応と関連していることが頻繁に示されています。 過剰な ROS 由来のラジカル形成は、タンパク質、DNA、炭水化物、および脂質への損傷を引き起こすことにより、炎症プロセスにおいて重要な役割を果たしていると報告されています。
高脂血症は、脂質プロファイルの 1 つ以上の変化した値の存在として定義され、検査室の推奨に従って次のカットオフ値が使用されました。TC>200mg/dl。 TG>200mg/dl; LDL コレステロール >130 mg/dl; HDL <35mg/dl)。
歯周病の状態は、次の臨床パラメーターを評価することによって決定されました。 Löe & Silness 歯肉指数;プロービング ポケットの深さ、クリニカル アタッチメント レベル、ブリーディング オン プロービング (BOP) 測定は、Williams を使用して、歯ごとに 6 つの部位 (メシオ頬側、ミッドバッカル、ディストバッカル、メシオリンガル、ミッドリンガル、ディストリンガル) で実行されました。歯周プローブ。 続いて、以下に説明するGCFサンプリングの基準に適合するサイトを使用して、GCF収集を実行しました。
すべてのサンプルは、歯周状態評価の翌日の午前 8 ～ 10 時に収集されました。 サンプルは、慢性歯周炎群の最も深い 6 箇所から採取されました。 歯肉炎グループでは、プロービング時に出血のある歯からサンプルを採取しましたが、健康なグループでは BOP のない歯を選択しました。 GCF サンプルは、サンプリングの一貫性を維持するために、歯肉炎および歯周病の健康なグループの同様の 6 部位から収集されました。 したがって、合計 90 の GCF サンプルが 6 つのグループのそれぞれから採取されました (グループあたり 15 人 x 6 サイト)。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
(i) 18 歳以上で 16 本以上の歯を有する。 (ii) データ収集前の 6 か月間に歯周治療を受けていない。 (iii) データ収集前の 6 週間以内に全身的な問題や化学療法を受けていないこと、および抗脂肪血症薬治療; (iv) 喫煙歴がない。
除外基準:
(i) がん、関節リウマチ、真性糖尿病、または心血管疾患の病歴、および脂質代謝に影響を与えるその他の全身性疾患 (すなわち、 耐糖能障害、メタボリックシンドローム）; (ii) 免疫システムの低下。 (iii) 妊娠、閉経、または授乳; (iv) 歯周炎および脂質代謝の臨床的特徴に影響を与える可能性のある進行中の薬物療法; (v) データ収集前の 6 週間の全身抗菌薬の使用。 (vi) データ収集前の 6 か月間の歯科治療。
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループH
グループＨ：正常脂質血症＋歯周病的に健康な個体 健康な対照は、歯科治療または検査のために歯周科に紹介された個体の中から無作為に選択された。 歯周病の状態は、臨床検査によって評価され、1999年の歯周疾患および状態の分類のための国際世界ワークショップによって提案された基準に従って分類されました。 |
GCF サンプルは、ペリオペーパー ストリップを使用して収集されました。
サンプルを採取する前に、各部位を穏やかに風乾し、歯肉縁上のプラークをすべて取り除き、唾液によるサンプルの汚染を防ぐためにその領域を注意深く隔離しました。
|
|
グループG
グループ G: 正常脂質血症 + 歯肉炎の個人 歯科治療または検査のいずれかのために歯周病科に紹介された個人の中から、健康なコントロールが無作為に選択されました。 歯周病の状態は、臨床検査によって評価され、1999年の歯周疾患および状態の分類のための国際世界ワークショップによって提案された基準に従って分類されました |
GCF サンプルは、ペリオペーパー ストリップを使用して収集されました。
サンプルを採取する前に、各部位を穏やかに風乾し、歯肉縁上のプラークをすべて取り除き、唾液によるサンプルの汚染を防ぐためにその領域を注意深く隔離しました。
|
|
グループCP
グループ CP: 正常脂質血症 + 全身性慢性歯周炎患者 歯科治療または健康診断のいずれかのために歯周科に紹介された患者の中から、健常対照者を無作為に選択しました。 歯周病の状態は、臨床検査によって評価され、1999年の歯周疾患および状態の分類のための国際世界ワークショップによって提案された基準に従って分類されました |
GCF サンプルは、ペリオペーパー ストリップを使用して収集されました。
サンプルを採取する前に、各部位を穏やかに風乾し、歯肉縁上のプラークをすべて取り除き、唾液によるサンプルの汚染を防ぐためにその領域を注意深く隔離しました。
|
|
グループ HH
グループ HH: 高脂血症 + 歯周病の健康な個人 高脂血症は、脂質プロファイルの 1 つまたは複数の変化した値の存在として定義され、研究所の推奨に従って次のカットオフ値が使用されました。 TG>200mg/dl; LDL コレステロール >130 mg/dl; HDL <35mg/dl) (29)。 高脂血症の診断は研究の少なくとも 3 ヶ月前に行われており、高脂血症のタイプ間で区別はされていませんでした。 サンプルは、12 時間の絶食期間の後、肘前静脈から得られました。 歯周病の状態は、臨床検査によって評価され、1999年の歯周疾患および状態の分類のための国際世界ワークショップによって提案された基準に従って分類されました。 |
GCF サンプルは、ペリオペーパー ストリップを使用して収集されました。
サンプルを採取する前に、各部位を穏やかに風乾し、歯肉縁上のプラークをすべて取り除き、唾液によるサンプルの汚染を防ぐためにその領域を注意深く隔離しました。
|
|
グループHG
グループ HG: 高脂血症 + 歯肉炎の個人 高脂血症は、脂質プロファイルの 1 つまたは複数の変化した値の存在として定義され、検査室の推奨に従って次のカットオフ値が使用されました。 TG>200mg/dl; LDL コレステロール >130 mg/dl; HDL <35mg/dl) (29)。 高脂血症の診断は研究の少なくとも 3 ヶ月前に行われており、高脂血症のタイプ間で区別はされていませんでした。 サンプルは、12 時間の絶食期間の後、肘前静脈から得られました。 歯周病の状態は、臨床検査によって評価され、1999年の歯周疾患および状態の分類のための国際世界ワークショップによって提案された基準に従って分類されました。 |
GCF サンプルは、ペリオペーパー ストリップを使用して収集されました。
サンプルを採取する前に、各部位を穏やかに風乾し、歯肉縁上のプラークをすべて取り除き、唾液によるサンプルの汚染を防ぐためにその領域を注意深く隔離しました。
|
|
グループHCP
グループ HCP: 高脂血症 + 全身性慢性歯周炎の個人 高脂血症は、脂質プロファイルの 1 つまたは複数の変化した値の存在として定義され、検査室の推奨に従って次のカットオフ値が使用されました。 TG>200mg/dl; LDL コレステロール >130 mg/dl; HDL <35mg/dl) (29)。 高脂血症の診断は研究の少なくとも 3 ヶ月前に行われており、高脂血症のタイプ間で区別はされていませんでした。 サンプルは、12 時間の絶食期間の後、肘前静脈から得られました。 歯周病の状態は、臨床検査によって評価され、1999年の歯周疾患および状態の分類のための国際世界ワークショップによって提案された基準に従って分類されました |
GCF サンプルは、ペリオペーパー ストリップを使用して収集されました。
サンプルを採取する前に、各部位を穏やかに風乾し、歯肉縁上のプラークをすべて取り除き、唾液によるサンプルの汚染を防ぐためにその領域を注意深く隔離しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脂質酸化のマーカーとしてのマロンジアルデヒド（MDA）の歯肉溝液レベル。
時間枠：歯周状態評価の翌日の午前 8 時から 10 時。
|
脂質中の酸化ストレスマーカーとして測定された歯肉溝液中のマロンジアルデヒドレベル。
マロンジアルデヒド (MDA) は、生物学的脂質酸化の測定において最も特異的で最も頻繁に使用される分子です。
|
歯周状態評価の翌日の午前 8 時から 10 時。
|
|
タンパク質酸化のマーカーとしての歯肉溝液中のタンパク質カルボニルレベル
時間枠：歯周状態評価の翌日の午前 8 時から 10 時。
|
タンパク質のカルボニル化は、別の非酵素的な酸化的翻訳後修飾であり、酸化ストレスのバイオマーカーとしてよく使用されるタンパク質のカルボニル組織含有量によって評価されます。
|
歯周状態評価の翌日の午前 8 時から 10 時。
|
|
抗酸化状態のマーカーとしての歯肉溝液中の総抗酸化能力レベル
時間枠：歯周状態評価の翌日の午前 8 時から 10 時。
|
酸化メディエーターとは対照的に、TAOC は、個人の抗酸化状態の広範な概要と、これらの抗酸化物質が酸化ストレスの期間中に宿主細胞をどれだけ保護できるかを提供します。
異なる抗酸化分子の相乗効果の可能性があるため、個々の抗酸化分子を個別に測定するよりも、TAOC を測定する方が抗酸化状態をより正確かつ広範囲に評価できます。
|
歯周状態評価の翌日の午前 8 時から 10 時。
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。