ENFERMEDAD PERIODONTAL E HIPERLIPIDEMIA
ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES PARA DETERMINAR LA CAPACIDAD ANTIOXIDANTE TOTAL, PROTEÍNA CARBONILO Y MALONDIALDEHÍDO DEL LÍQUIDO CREVICULAR GINGIVAL EN PACIENTES CON ENFERMEDAD PERIODONTAL E HIPERLIPIDEMIA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio observacional en 45 controles sanos hiperlipidémicos (22 mujeres, 23 hombres) y 45 normolipidémicos (25 mujeres, 20 hombres) de la misma edad y sexo. Los participantes fueron reclutados como una colaboración conjunta entre el Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología y el Departamento de Endocrinología y Enfermedades Metabólicas de la Facultad de Medicina de la Universidad Ondokuz Mayis en Samsun, Turquía, entre enero de 2013 y agosto de 2014. El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité de Ética Local, y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes del estudio de acuerdo con la Declaración de Helsinki (revisada en 2000) Se ha afirmado que los niveles elevados de lípidos en suero crean un estado proinflamatorio, lo que conduce a un aumento en el estado oxidativo componiendo una producción desequilibrada entre especies moleculares altamente reactivas y defensas antioxidantes, predisponiendo en consecuencia a infecciones. Se afirmó que la hiperlipidemia conduce a un aumento en la producción de especies reactivas de oxígeno (ROS) y peroxidación lipídica (LPO). Por otro lado, se ha sugerido que una dieta rica en colesterol aumenta la SG y provoca daño oxidativo en varios órganos. Además, se ha demostrado que los mediadores relacionados con el sistema operativo están frecuentemente asociados con respuestas inflamatorias relacionadas con la periodontitis crónica (PC). Se informó que el exceso de formaciones de radicales derivados de ROS tiene un papel importante en el proceso inflamatorio al provocar daños en las proteínas, el ADN, los carbohidratos y los lípidos.
La hiperlipidemia se definió como la presencia de uno o más valores alterados del perfil lipídico y se utilizaron los siguientes valores de corte según recomendación del laboratorio: CT > 200 mg/dl; TG>200mg/dl; colesterol LDL > 130 mg/dl; HDL <35 mg/dl).
El estado periodontal se determinó evaluando los siguientes parámetros clínicos: índice de placa de Silness & Löe; índice gingival de Löe & Silness; Se realizaron mediciones del departamento de bolsillo al sondaje, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje (BOP) en 6 sitios por diente (mesio-bucal, medio-bucal, disto-bucal, mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual) usando un Williams sonda periodontal. La recolección de GCF se realizó posteriormente utilizando aquellos sitios que se ajustaban a los criterios para el muestreo de GCF que se describen a continuación.
Todas las muestras se recogieron entre las 8 y las 10 de la mañana del día siguiente a la evaluación del estado periodontal. Se recolectaron muestras de los 6 sitios más profundos en el grupo de periodontitis crónica. En el grupo de gingivitis se recogieron muestras de los dientes con sangrado al sondaje, mientras que en el grupo sano se eligieron dientes sin BOP. Las muestras de GCF se recolectaron de los 6 sitios similares en los grupos con gingivitis y periodontalmente sanos para mantener la consistencia del muestreo. En consecuencia, se tomaron un total de 90 muestras de GCF de cada uno de los 6 grupos (15 individuos por grupo x 6 sitios).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(i) ≥ 18 años de edad y tener ≥ 16 dientes; (ii) ninguna terapia periodontal en los 6 meses anteriores a la recopilación de datos; (iii) ningún problema sistémico o quimioterapia dentro de las 6 semanas anteriores a la recopilación de datos y cualquier tratamiento con medicamentos antilipemiantes; (iv) sin antecedentes de tabaquismo.
Criterio de exclusión:
(i) historial médico de cáncer, artritis reumatoide, diabetes mellitus o enfermedad cardiovascular y cualquier otra enfermedad sistémica que afecte el metabolismo de los lípidos (es decir, alteración de la tolerancia a la glucosa, síndrome metabólico); (ii) sistema inmunológico comprometido; (iii) embarazo, menopausia o lactancia; (iv) terapia farmacológica en curso que podría afectar las características clínicas de la periodontitis y el metabolismo de los lípidos; (v) uso de antimicrobianos sistémicos durante las 6 semanas previas a la recolección de datos; y (vi) tratamiento dental durante los 6 meses anteriores a la recolección de datos.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo H
Grupo H: individuos periodontalmente sanos normolipidémicos+ Los controles sanos se seleccionaron aleatoriamente entre individuos derivados al Servicio de Periodoncia para tratamiento o revisión odontológica. El estado periodontal se evaluó mediante examen clínico y se clasificó de acuerdo con los criterios propuestos por el Taller mundial internacional de 1999 para una clasificación de enfermedades y afecciones periodontales. |
Las muestras de GCF se recogieron utilizando tiras de papel perio.
Antes de la recolección de muestras, cada sitio se secó suavemente al aire, se eliminó toda la placa supragingival y se aisló cuidadosamente el área para evitar que las muestras se contaminaran con saliva.
|
|
Grupo G
Grupo G: individuos normolipidémicos + gingivitis Los controles sanos fueron seleccionados aleatoriamente entre individuos derivados al Servicio de Periodoncia para tratamiento dental o revisión. El estado periodontal se evaluó mediante examen clínico y se clasificó de acuerdo con los criterios propuestos por el Taller mundial internacional de 1999 para una clasificación de enfermedades y afecciones periodontales. |
Las muestras de GCF se recogieron utilizando tiras de papel perio.
Antes de la recolección de muestras, cada sitio se secó suavemente al aire, se eliminó toda la placa supragingival y se aisló cuidadosamente el área para evitar que las muestras se contaminaran con saliva.
|
|
Grupo CP
Grupo PC: individuos normolipidémicos + periodontitis crónica generalizada los controles sanos fueron seleccionados aleatoriamente entre individuos derivados al Servicio de Periodoncia para tratamiento o revisión odontológica. El estado periodontal se evaluó mediante examen clínico y se clasificó de acuerdo con los criterios propuestos por el Taller mundial internacional de 1999 para una clasificación de enfermedades y afecciones periodontales. |
Las muestras de GCF se recogieron utilizando tiras de papel perio.
Antes de la recolección de muestras, cada sitio se secó suavemente al aire, se eliminó toda la placa supragingival y se aisló cuidadosamente el área para evitar que las muestras se contaminaran con saliva.
|
|
Grupo HH
Grupo HH: hiperlipidémicos + sanos periodontalmente La hiperlipidemia se definió como la presencia de uno o más valores alterados del perfil lipídico y se utilizaron los siguientes valores de corte de acuerdo con la recomendación del laboratorio: CT > 200 mg/dl; TG>200mg/dl; colesterol LDL > 130 mg/dl; HDL <35 mg/dl) (29). El diagnóstico de la hiperlipidemia se había realizado al menos 3 meses antes del estudio, y no se hizo distinción entre los tipos de hiperlipidemia. Las muestras se obtuvieron después de un período de ayuno de 12 h de una vena antecubital. El estado periodontal se evaluó mediante examen clínico y se clasificó de acuerdo con los criterios propuestos por el Taller mundial internacional de 1999 para una clasificación de enfermedades y afecciones periodontales. |
Las muestras de GCF se recogieron utilizando tiras de papel perio.
Antes de la recolección de muestras, cada sitio se secó suavemente al aire, se eliminó toda la placa supragingival y se aisló cuidadosamente el área para evitar que las muestras se contaminaran con saliva.
|
|
Grupo HG
Grupo HG: individuos hiperlipidémicos + gingivitis La hiperlipidemia se definió como la presencia de uno o más valores alterados del perfil lipídico y se utilizaron los siguientes valores de corte de acuerdo con la recomendación del laboratorio: CT > 200 mg/dl; TG>200mg/dl; colesterol LDL > 130 mg/dl; HDL <35 mg/dl) (29). El diagnóstico de la hiperlipidemia se había realizado al menos 3 meses antes del estudio, y no se hizo distinción entre los tipos de hiperlipidemia. Las muestras se obtuvieron después de un período de ayuno de 12 h de una vena antecubital. El estado periodontal se evaluó mediante examen clínico y se clasificó de acuerdo con los criterios propuestos por el Taller mundial internacional de 1999 para una clasificación de enfermedades y afecciones periodontales. |
Las muestras de GCF se recogieron utilizando tiras de papel perio.
Antes de la recolección de muestras, cada sitio se secó suavemente al aire, se eliminó toda la placa supragingival y se aisló cuidadosamente el área para evitar que las muestras se contaminaran con saliva.
|
|
grupo HCP
Grupo HCP: individuos hiperlipidémicos + periodontitis crónica generalizada La hiperlipidemia se definió como la presencia de uno o más valores alterados del perfil lipídico y se utilizaron los siguientes valores de corte de acuerdo con la recomendación del laboratorio: CT > 200 mg/dl; TG>200mg/dl; colesterol LDL > 130 mg/dl; HDL <35 mg/dl) (29). El diagnóstico de la hiperlipidemia se había realizado al menos 3 meses antes del estudio, y no se hizo distinción entre los tipos de hiperlipidemia. Las muestras se obtuvieron después de un período de ayuno de 12 h de una vena antecubital. El estado periodontal se evaluó mediante examen clínico y se clasificó de acuerdo con los criterios propuestos por el Taller mundial internacional de 1999 para una clasificación de enfermedades y afecciones periodontales. |
Las muestras de GCF se recogieron utilizando tiras de papel perio.
Antes de la recolección de muestras, cada sitio se secó suavemente al aire, se eliminó toda la placa supragingival y se aisló cuidadosamente el área para evitar que las muestras se contaminaran con saliva.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de líquido crevicular gingival de malondialdehído (MDA) como marcador de oxidación de lípidos.
Periodo de tiempo: 8-10 am del día siguiente a la evaluación del estado periodontal.
|
Niveles de malondialdehído en fluido crevicular gingival medidos como marcador de estrés oxidativo en lípidos.
El malondialdehído (MDA) es la molécula más específica y más utilizada en la medición de la oxidación lipídica biológica.
|
8-10 am del día siguiente a la evaluación del estado periodontal.
|
|
Nivel de carbonilo de proteínas en el líquido crevicular gingival como marcador de oxidación de proteínas
Periodo de tiempo: 8-10 am del día siguiente a la evaluación del estado periodontal.
|
La carbonilación de proteínas es otra modificación postraduccional oxidativa no enzimática y se evalúa mediante el contenido tisular de carbonilo de proteínas que a menudo se utiliza como biomarcador del estrés oxidativo.
|
8-10 am del día siguiente a la evaluación del estado periodontal.
|
|
Niveles de capacidad antioxidante total en el líquido crevicular gingival como marcador del estado antioxidante
Periodo de tiempo: 8-10 am del día siguiente a la evaluación del estado periodontal.
|
A diferencia de los mediadores oxidantes, TAOC proporciona una descripción general extensa del estado antioxidante de los individuos y qué tan bien estos antioxidantes pueden proteger a las células huésped durante los períodos de estrés oxidativo.
Debido a los posibles efectos sinérgicos de diferentes moléculas antioxidantes, la medición de TAOC puede proporcionar una evaluación más precisa y extensa del estado antioxidante en lugar de la medición separada de moléculas antioxidantes individuales.
|
8-10 am del día siguiente a la evaluación del estado periodontal.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMU KAEK 2012/43-0.06.12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .