- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02808130
MALADIE PARODONTALE ET HYPERLIPIDÉMIE
UNE ÉTUDE DE CAS CONTRÔLE POUR DÉTERMINER LA CAPACITÉ DE MALONDIALDÉHYDE, DE PROTÉINE CARBONYLE ET D'ANTIOXYDANT TOTAL DANS LE LIQUIDE GINGIVAL CRÉVICULAIRE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE MALADIE PARODONTALE ET D'HYPERLIPIDÉMIE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude observationnelle a été réalisée chez 45 témoins sains hyperlipidémiques (22 femmes, 23 hommes) et 45 témoins normolipidémiques appariés selon l'âge et le sexe (25 femmes, 20 hommes). Les participants ont été recrutés dans le cadre d'une collaboration entre le département de parodontologie de la faculté de médecine dentaire et le département d'endocrinologie et des maladies métaboliques de la faculté de médecine de l'université Ondokuz Mayis à Samsun, en Turquie, entre janvier 2013 et août 2014. Le protocole d'étude a été approuvé par le Comité d'éthique local et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants à l'étude conformément à la Déclaration d'Helsinki (révisée en 2000). Il a été affirmé que des taux élevés de lipides sériques créent un état pro-inflammatoire, ce qui entraîne une augmentation de l'état oxydatif par composant une production déséquilibrée entre les espèces moléculaires hautement réactives et les défenses antioxydantes, prédisposant par conséquent aux infections. L'hyperlipidémie prétendait entraîner une augmentation de la production d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) et de la peroxydation lipidique (LPO). D'autre part, il a été suggéré qu'un régime riche en cholestérol augmente la SG et provoque des dommages oxydatifs dans divers organes. En outre, les médiateurs liés à la SG se sont fréquemment révélés être associés à des réponses inflammatoires liées à la parodontite chronique (PC) . Des formations radicalaires excessives dérivées de ROS auraient un rôle important dans le processus inflammatoire en entraînant des dommages aux protéines, à l'ADN, aux glucides et aux lipides.
L'hyperlipidémie a été définie comme la présence d'une ou plusieurs valeurs altérées du profil lipidique et les valeurs seuils suivantes ont été utilisées selon la recommandation du laboratoire : CT > 200 mg/dl ; TG>200mg/dl ; Cholestérol LDL > 130 mg/dl ; HDL <35mg/dl).
L'état parodontal a été déterminé en évaluant les paramètres cliniques suivants : indice de plaque de Silness & Löe ; Index gingival de Löe & Silness ; Des mesures de profondeur de poche de sondage, de niveau d'attache clinique, de saignement au sondage (BOP) ont été effectuées sur 6 sites par dent (mésio-buccal, mi-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, mi-lingual, disto-lingual) à l'aide d'un Williams sonde parodontale. La collecte du GCF a ensuite été effectuée en utilisant les sites qui répondent aux critères d'échantillonnage du GCF décrits ci-dessous.
Tous les échantillons ont été prélevés entre 8 h et 10 h le jour suivant l'évaluation de l'état parodontal. Des échantillons ont été prélevés sur les 6 sites les plus profonds du groupe de la parodontite chronique. Dans le groupe gingivite, des échantillons ont été prélevés sur les dents présentant des saignements au sondage, tandis que les dents sans BOP ont été choisies dans le groupe sain. Des échantillons de GCF ont été prélevés sur les 6 sites similaires dans les groupes gingivite et parodontale sains afin de maintenir la cohérence de l'échantillonnage. En conséquence, un total de 90 échantillons de GCF ont été prélevés dans chacun des 6 groupes (15 individus par groupe x 6 sites).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
(i) ≥ 18 ans et ayant ≥ 16 dents; (ii) aucun traitement parodontal dans les 6 mois précédant la collecte des données ; (iii) aucun problème systémique ou chimiothérapie dans les 6 semaines précédant la collecte des données et tout traitement médicamenteux anti-lipémique ; (iv) aucun antécédent de tabagisme.
Critère d'exclusion:
(i) antécédents médicaux de cancer, de polyarthrite rhumatoïde, de diabète sucré ou de maladie cardiovasculaire et de toute autre maladie systémique affectant le métabolisme des lipides (c.-à-d. intolérance au glucose, syndrome métabolique); (ii) système immunitaire compromis; (iii) grossesse, ménopause ou allaitement; (iv) traitement médicamenteux en cours pouvant affecter les caractéristiques cliniques de la parodontite et le métabolisme des lipides ; (v) utilisation d'antimicrobiens systémiques au cours des 6 semaines précédant la collecte des données ; et (vi) les soins dentaires au cours des 6 mois précédant la collecte des données.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe H
Groupe H : individus sains normolipidémiques + parodontaux Les témoins sains ont été sélectionnés au hasard parmi les individus référés au service de parodontologie pour un traitement dentaire ou un contrôle. L'état parodontal a été évalué par un examen clinique et classé selon les critères proposés par l'Atelier mondial international de 1999 pour une classification des maladies et affections parodontales. |
Les échantillons de GCF ont été prélevés à l'aide de bandes de papier pério.
Avant le prélèvement des échantillons, chaque site a été légèrement séché à l'air, toute la plaque supragingivale a été retirée et la zone a été soigneusement isolée pour éviter que les échantillons ne soient contaminés par la salive.
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Groupe G
Groupe G : individus normolipidémiques + gingivite les témoins sains ont été choisis au hasard parmi les individus référés au service de parodontologie pour un traitement dentaire ou un bilan de santé. L'état parodontal a été évalué par un examen clinique et classé selon les critères proposés par l'Atelier mondial international de 1999 pour une classification des maladies et affections parodontales |
Les échantillons de GCF ont été prélevés à l'aide de bandes de papier pério.
Avant le prélèvement des échantillons, chaque site a été légèrement séché à l'air, toute la plaque supragingivale a été retirée et la zone a été soigneusement isolée pour éviter que les échantillons ne soient contaminés par la salive.
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Groupe CP
Groupe CP : individus normolipidémiques + parodontite chronique généralisée les témoins sains ont été choisis au hasard parmi les individus référés au service de parodontologie pour un traitement dentaire ou un bilan de santé. L'état parodontal a été évalué par un examen clinique et classé selon les critères proposés par l'Atelier mondial international de 1999 pour une classification des maladies et affections parodontales |
Les échantillons de GCF ont été prélevés à l'aide de bandes de papier pério.
Avant le prélèvement des échantillons, chaque site a été légèrement séché à l'air, toute la plaque supragingivale a été retirée et la zone a été soigneusement isolée pour éviter que les échantillons ne soient contaminés par la salive.
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Groupe HH
Groupe HH : individus hyperlipidémiques + parodontalement sains L'hyperlipidémie a été définie comme la présence d'une ou plusieurs valeurs altérées du profil lipidique et les valeurs seuils suivantes ont été utilisées selon la recommandation du laboratoire : CT > 200 mg/dl ; TG>200mg/dl ; Cholestérol LDL > 130 mg/dl ; HDL <35mg/dl) (29). Le diagnostic de l'hyperlipidémie avait été posé au moins 3 mois avant l'étude, et aucune distinction n'a été faite entre les types d'hyperlipidémie. Les échantillons ont été obtenus après une période de jeûne de 12 h à partir d'une veine antécubitale. L'état parodontal a été évalué par un examen clinique et classé selon les critères proposés par l'Atelier mondial international de 1999 pour une classification des maladies et affections parodontales. |
Les échantillons de GCF ont été prélevés à l'aide de bandes de papier pério.
Avant le prélèvement des échantillons, chaque site a été légèrement séché à l'air, toute la plaque supragingivale a été retirée et la zone a été soigneusement isolée pour éviter que les échantillons ne soient contaminés par la salive.
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Groupe HG
Groupe HG : individus hyperlipidémiques + gingivites L'hyperlipidémie a été définie comme la présence d'une ou plusieurs valeurs altérées du profil lipidique et les valeurs seuils suivantes ont été utilisées selon la recommandation du laboratoire : CT > 200 mg/dl ; TG>200mg/dl ; Cholestérol LDL > 130 mg/dl ; HDL <35mg/dl) (29). Le diagnostic de l'hyperlipidémie avait été posé au moins 3 mois avant l'étude, et aucune distinction n'a été faite entre les types d'hyperlipidémie. Les échantillons ont été obtenus après une période de jeûne de 12 h à partir d'une veine antécubitale. L'état parodontal a été évalué par un examen clinique et classé selon les critères proposés par l'Atelier mondial international de 1999 pour une classification des maladies et affections parodontales. |
Les échantillons de GCF ont été prélevés à l'aide de bandes de papier pério.
Avant le prélèvement des échantillons, chaque site a été légèrement séché à l'air, toute la plaque supragingivale a été retirée et la zone a été soigneusement isolée pour éviter que les échantillons ne soient contaminés par la salive.
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HCP du groupe
Groupe HCP : individus hyperlipidémiques + parodontite chronique généralisée L'hyperlipidémie a été définie comme la présence d'une ou plusieurs valeurs altérées du profil lipidique et les valeurs seuils suivantes ont été utilisées selon la recommandation du laboratoire : TC > 200 mg/dl ; TG>200mg/dl ; Cholestérol LDL > 130 mg/dl ; HDL <35mg/dl) (29). Le diagnostic de l'hyperlipidémie avait été posé au moins 3 mois avant l'étude, et aucune distinction n'a été faite entre les types d'hyperlipidémie. Les échantillons ont été obtenus après une période de jeûne de 12 h à partir d'une veine antécubitale. L'état parodontal a été évalué par un examen clinique et classé selon les critères proposés par l'Atelier mondial international de 1999 pour une classification des maladies et affections parodontales |
Les échantillons de GCF ont été prélevés à l'aide de bandes de papier pério.
Avant le prélèvement des échantillons, chaque site a été légèrement séché à l'air, toute la plaque supragingivale a été retirée et la zone a été soigneusement isolée pour éviter que les échantillons ne soient contaminés par la salive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de liquide créviculaire gingival de malondialdéhyde (MDA) en tant que marqueur de l'oxydation des lipides.
Délai: De 8h à 10h le lendemain de l'évaluation de l'état parodontal.
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Niveaux de malondialdéhyde dans le liquide créviculaire gingival mesurés comme marqueur de stress oxydatif dans les lipides.
Le malondialdéhyde (MDA) est la molécule la plus spécifique et la plus utilisée dans la mesure de l'oxydation biologique des lipides
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De 8h à 10h le lendemain de l'évaluation de l'état parodontal.
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Niveau de protéine carbonyle dans le liquide créviculaire gingival en tant que marqueur de l'oxydation des protéines
Délai: De 8h à 10h le lendemain de l'évaluation de l'état parodontal.
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La carbonylation des protéines est une autre modification post-traductionnelle oxydative non enzymatique et évaluée par la teneur en tissu protéique carbonyle qui est souvent utilisée comme biomarqueur du stress oxydatif.
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De 8h à 10h le lendemain de l'évaluation de l'état parodontal.
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Niveaux de capacité antioxydante totale dans le liquide créviculaire gingival en tant que marqueur du statut antioxydant
Délai: De 8h à 10h le lendemain de l'évaluation de l'état parodontal.
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Contrairement aux médiateurs oxydants, le TAOC fournit un aperçu complet du statut antioxydant des individus et de la capacité de ces antioxydants à protéger les cellules hôtes pendant les périodes de stress oxydatif.
En raison des effets synergiques potentiels de différentes molécules antioxydantes, la mesure du TAOC peut fournir une évaluation plus précise et plus complète du statut antioxydant plutôt que la mesure séparée de molécules antioxydantes individuelles.
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De 8h à 10h le lendemain de l'évaluation de l'état parodontal.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMU KAEK 2012/43-0.06.12
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