ПАРОДОНТАЛЬНАЯ БОЛЕЗНЬ И ГИПЕРЛИПИДЕМИЯ
ИССЛЕДОВАНИЕ СЛУЧАЙ-КОНТРОЛЬ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МАЛОНДИАЛЬДЕГИДА, БЕЛКА КАРБОНИЛА И ОБЩЕЙ АНТИОКСИДАНТНОЙ СПОСОБНОСТИ ЖИДКОСТИ ДЕСНЕВОЙ БОРЕВКИ У ПАЦИЕНТОВ С ПАРОДОНТАЛЬНОЙ БОЛЕЗНЬЮ И ГИПЕРЛИПИДЕМИИ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обсервационное исследование было проведено на 45 здоровых людях из контрольной группы с гиперлипидемией (22 женщины, 23 мужчины) и 45 нормолипидемиях того же возраста и пола (25 женщин, 20 мужчин). Участники были набраны в результате совместного сотрудничества между кафедрой пародонтологии стоматологического факультета и кафедрой эндокринологии и метаболических заболеваний медицинского факультета Университета Ондокуз Майис в Самсуне, Турция, в период с января 2013 г. по август 2014 г. Протокол исследования был одобрен Локальный комитет по этике, и письменное информированное согласие было получено от всех участников исследования в соответствии с Хельсинкской декларацией (пересмотренной в 2000 г.). создание несбалансированного производства между высокореактивными молекулярными видами и антиоксидантной защитой, что, следовательно, предрасполагает к инфекциям. Утверждается, что гиперлипидемия приводит к увеличению продукции активных форм кислорода (АФК) и перекисного окисления липидов (ПОЛ). С другой стороны, было высказано предположение, что диета с высоким содержанием холестерина увеличивает ОВ и вызывает окислительные повреждения в различных органах. Кроме того, медиаторы, связанные с ОС, часто связаны с воспалительными реакциями, связанными с хроническим пародонтитом (ХП). Сообщается, что избыточные радикальные образования, полученные из АФК, играют важную роль в воспалительном процессе, приводя к повреждению белков, ДНК, углеводов и липидов.
Гиперлипидемия определялась как наличие одного или нескольких измененных значений липидного профиля, и в соответствии с рекомендацией лаборатории использовались следующие пороговые значения: ТС > 200 мг/дл; ТГ>200 мг/дл; холестерин ЛПНП >130 мг/дл; ЛПВП <35 мг/дл).
Состояние пародонта определяли путем оценки следующих клинических параметров: индекс зубного налета Silness & Löe; десневой индекс Löe & Silness; Глубина кармана при зондировании, уровень клинического прикрепления, кровоточивость при зондировании (BOP) измерялись на 6 участках на зуб (мезио-щечном, среднещечном, дистально-щечном, мезио-лингвальном, среднеязычном, дисто-лингвальном) с использованием шкалы Вильямса. пародонтальный зонд. Впоследствии был проведен сбор данных по ЗКФ с использованием тех участков, которые соответствовали критериям отбора проб ЗКФ, описанным ниже.
Все образцы были собраны между 8-10 часами утра на следующий день после оценки состояния пародонта. Образцы были взяты из самых глубоких 6 участков в группе хронического периодонтита. В группе с гингивитом образцы были взяты из зубов с кровотечением при зондировании, тогда как в здоровой группе были выбраны зубы без ВОР. Образцы GCF были собраны из аналогичных 6 участков в группах с гингивитом и здоровым пародонтом, чтобы сохранить согласованность выборки. Соответственно, в каждой из 6 групп было взято 90 проб ЗКФ (15 особей на группу x 6 участков).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(i) возраст ≥ 18 лет и наличие ≥ 16 зубов; (ii) отсутствие пародонтальной терапии в течение 6 месяцев до сбора данных; (iii) отсутствие системных проблем или химиотерапии в течение 6 недель до сбора данных и лечения антилипемическими препаратами; (iv) отсутствие курения в анамнезе.
Критерий исключения:
(i) наличие в анамнезе рака, ревматоидного артрита, сахарного диабета или сердечно-сосудистых заболеваний и любых других системных заболеваний, влияющих на метаболизм липидов (т.е. нарушение толерантности к глюкозе, метаболический синдром); (ii) ослабленная иммунная система; (iii) беременность, менопауза или лактация; (iv) продолжающаяся медикаментозная терапия, которая может повлиять на клинические характеристики периодонтита и метаболизм липидов; (v) использование системных противомикробных препаратов в течение 6 недель до сбора данных; и (vi) лечение зубов в течение 6 месяцев до сбора данных.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа Н
Группа H: нормолипидемия + здоровые пациенты с пародонтом. Здоровые контроли были случайным образом выбраны из числа лиц, направленных в пародонтологическое отделение для стоматологического лечения или осмотра. Состояние пародонта оценивали путем клинического осмотра и классифицировали в соответствии с критериями, предложенными Международным всемирным семинаром 1999 г. по классификации заболеваний и состояний пародонта. |
Образцы ГКФ отбирали с помощью периобумажных полосок.
Перед сбором образцов каждый участок был осторожно высушен воздухом, весь наддесневой налет удален, а область тщательно изолирована, чтобы предотвратить загрязнение образцов слюной.
|
|
Группа Г
Группа G: лица с нормолипидемией и гингивитом. Здоровые контроли были случайным образом выбраны из числа лиц, направленных в отделение пародонтологии для лечения или осмотра зубов. Состояние пародонта оценивали путем клинического осмотра и классифицировали в соответствии с критериями, предложенными Международным всемирным семинаром 1999 г. по классификации заболеваний и состояний пародонта. |
Образцы ГКФ отбирали с помощью периобумажных полосок.
Перед сбором образцов каждый участок был осторожно высушен воздухом, весь наддесневой налет удален, а область тщательно изолирована, чтобы предотвратить загрязнение образцов слюной.
|
|
Группа КП
Группа ХП: лица с нормолипидемией + генерализованным хроническим пародонтитом, здоровые контроли, были случайным образом выбраны из числа лиц, направленных в пародонтологическое отделение для лечения или профилактического осмотра. Состояние пародонта оценивали путем клинического осмотра и классифицировали в соответствии с критериями, предложенными Международным всемирным семинаром 1999 г. по классификации заболеваний и состояний пародонта. |
Образцы ГКФ отбирали с помощью периобумажных полосок.
Перед сбором образцов каждый участок был осторожно высушен воздухом, весь наддесневой налет удален, а область тщательно изолирована, чтобы предотвратить загрязнение образцов слюной.
|
|
Группа ДХ
Группа HH: люди с гиперлипидемией + здоровые пародонты. Гиперлипидемия определялась как наличие одного или нескольких измененных значений липидного профиля, и в соответствии с рекомендацией лаборатории использовались следующие пороговые значения: TC>200 мг/дл; ТГ>200 мг/дл; холестерин ЛПНП >130 мг/дл; ЛПВП <35 мг/дл) (29). Диагноз гиперлипидемии был поставлен не менее чем за 3 месяца до исследования, и различий между типами гиперлипидемии не проводилось. Образцы были получены после 12-часового голодания из локтевой вены. Состояние пародонта оценивали путем клинического осмотра и классифицировали в соответствии с критериями, предложенными Международным всемирным семинаром 1999 г. по классификации заболеваний и состояний пародонта. |
Образцы ГКФ отбирали с помощью периобумажных полосок.
Перед сбором образцов каждый участок был осторожно высушен воздухом, весь наддесневой налет удален, а область тщательно изолирована, чтобы предотвратить загрязнение образцов слюной.
|
|
Группа ХГ
Группа HG: лица с гиперлипидемией + гингивит Гиперлипидемия определялась как наличие одного или нескольких измененных значений липидного профиля, и в соответствии с рекомендацией лаборатории использовались следующие пороговые значения: TC>200 мг/дл; ТГ>200 мг/дл; холестерин ЛПНП >130 мг/дл; ЛПВП <35 мг/дл) (29). Диагноз гиперлипидемии был поставлен не менее чем за 3 месяца до исследования, и различий между типами гиперлипидемии не проводилось. Образцы были получены после 12-часового голодания из локтевой вены. Состояние пародонта оценивали путем клинического осмотра и классифицировали в соответствии с критериями, предложенными Международным всемирным семинаром 1999 г. по классификации заболеваний и состояний пародонта. |
Образцы ГКФ отбирали с помощью периобумажных полосок.
Перед сбором образцов каждый участок был осторожно высушен воздухом, весь наддесневой налет удален, а область тщательно изолирована, чтобы предотвратить загрязнение образцов слюной.
|
|
группа медицинских работников
Группа HCP: лица с гиперлипидемией + генерализованным хроническим пародонтитом Гиперлипидемия определялась как наличие одного или нескольких измененных значений липидного профиля, и в соответствии с рекомендацией лаборатории использовались следующие пороговые значения: TC>200 мг/дл; ТГ>200 мг/дл; холестерин ЛПНП >130 мг/дл; ЛПВП <35 мг/дл) (29). Диагноз гиперлипидемии был поставлен не менее чем за 3 месяца до исследования, и различий между типами гиперлипидемии не проводилось. Образцы были получены после 12-часового голодания из локтевой вены. Состояние пародонта оценивали путем клинического осмотра и классифицировали в соответствии с критериями, предложенными Международным всемирным семинаром 1999 г. по классификации заболеваний и состояний пародонта. |
Образцы ГКФ отбирали с помощью периобумажных полосок.
Перед сбором образцов каждый участок был осторожно высушен воздухом, весь наддесневой налет удален, а область тщательно изолирована, чтобы предотвратить загрязнение образцов слюной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень малонового диальдегида (МДА) в жидкости десневой борозды как маркер окисления липидов.
Временное ограничение: 8-10 утра на следующий день после оценки состояния пародонта.
|
Уровни малонового диальдегида в жидкости десневой борозды, измеренные маркером окислительного стресса в липидах.
Малоновый диальдегид (МДА) является наиболее специфичной и наиболее часто используемой молекулой для измерения биологического окисления липидов.
|
8-10 утра на следующий день после оценки состояния пародонта.
|
|
Уровень карбонила белка в жидкости десневой борозды как маркер окисления белка
Временное ограничение: 8-10 утра на следующий день после оценки состояния пародонта.
|
Карбонилирование белка является еще одной неферментативной окислительной посттрансляционной модификацией и оценивается по содержанию карбонила белка в ткани, что часто используется в качестве биомаркера окислительного стресса.
|
8-10 утра на следующий день после оценки состояния пародонта.
|
|
Уровни общей антиоксидантной способности жидкости десневой борозды как маркер антиоксидантного статуса
Временное ограничение: 8-10 утра на следующий день после оценки состояния пародонта.
|
В отличие от оксидантных медиаторов, TAOC обеспечивает обширный обзор антиоксидантного статуса людей и того, насколько хорошо эти антиоксиданты способны защищать клетки-хозяева в периоды окислительного стресса.
Из-за потенциального синергетического эффекта различных антиоксидантных молекул измерение TAOC может обеспечить более точную и всестороннюю оценку антиоксидантного статуса, чем отдельное измерение отдельных антиоксидантных молекул.
|
8-10 утра на следующий день после оценки состояния пародонта.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMU KAEK 2012/43-0.06.12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .