PERIODONTAL SJUKDOM OCH HIPERLIPIDEMI
EN FALLSKONTROLLSTUDIE FÖR ATT BESTÄMMA GINGIVAL CREVICULAR VÄTSKA MALONDIALDEHYD, PROTEIN KARBONYL OCH TOTAL ANTIOXIDANT KAPACITET HOS PATIENTER MED PERIODONTAL SJUKDOM OCH HYPERLIPIDEMI
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En observationsstudie utfördes i 45 hyperlipidemiska (22 kvinnor, 23 män) och 45 ålders- och könsmatchade normolipidemiska (25 kvinnor, 20 män) friska kontroller. Deltagarna rekryterades som ett gemensamt samarbete mellan parodontologiska avdelningen vid odontologiska fakulteten och avdelningen för endokrinologi och metabola sjukdomar vid den medicinska fakulteten vid Ondokuz Mayis University i Samsun, Turkiet mellan januari 2013 och augusti 2014. Studieprotokollet godkändes av Lokal etikkommitté och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla studiedeltagare i enlighet med Helsingforsdeklarationen (reviderad 2000) Det har hävdats att förhöjda serumlipidnivåer skapar ett pro-inflammatoriskt tillstånd, vilket leder till en ökning av oxidativt tillstånd med utgör en obalanserad produktion mellan mycket reaktiva molekylära arter och antioxidantförsvar, vilket gör en predisponerad för infektioner. Hyperlipidemi påstods leda till en ökning av produktionen av reaktiva syrearter (ROS) och lipidperoxidation (LPO). Å andra sidan har det föreslagits att kost med högt kolesterol ökar OS och orsakar oxidativ skada i olika organ. OS-relaterade mediatorer har också ofta visat sig vara associerade med kronisk parodontit (CP) relaterade inflammatoriska svar. Överdriven ROS-härledda radikalformationer rapporteras ha en viktig roll i den inflammatoriska processen genom att leda till skador på proteiner, DNA, kolhydrater och lipider.
Hyperlipidemi definierades som närvaron av ett eller flera förändrade värden av lipidprofilen och följande gränsvärden användes enligt laboratoriets rekommendation: TC>200 mg/dl; TG>200 mg/dl; LDL-kolesterol >130 mg/dl; HDL <35 mg/dl).
Periodontal status bestämdes genom att utvärdera följande kliniska parametrar: Silness & Löe plack index; Löe & Silness gingivalindex ; Mätningar av sonderingsfickor, klinisk vidhäftningsnivå, blödning vid sondering (BOP)-mätningar utfördes på 6 ställen per tand (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual) med en Williams parodontal sond. GCF-insamling utfördes därefter med användning av de platser som passar kriterierna för GCF-provtagning som beskrivs nedan.
Alla prover samlades in mellan 8-10 på morgonen dagen efter periodontal statusbedömning. Prover samlades in från de djupaste 6 platserna i gruppen med kronisk parodontit. I gingivitgruppen togs prover från tänderna med blödning vid sondering, medan tänder utan BOP valdes i den friska gruppen. GCF-prover samlades in från de 6 liknande ställena i tandköttsinflammationen och parodontalt friska grupper för att upprätthålla konsistensen av provtagningen. Följaktligen togs totalt 90 GCF-prover från var och en av de 6 grupperna (15 individer per grupp x 6 platser).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(i) ≥ 18 år och med ≥ 16 tänder; (ii) ingen periodontal terapi under de 6 månaderna före datainsamling; (iii) inga systemiska problem eller kemoterapi inom 6 veckor före datainsamling och någon antilipemisk läkemedelsbehandling; (iv) ingen tidigare historia av rökning.
Exklusions kriterier:
(i) medicinsk historia av cancer, reumatoid artrit, diabetes mellitus eller kardiovaskulär sjukdom och någon annan systemisk sjukdom som påverkar lipidmetabolismen (dvs. nedsatt glukostolerans, metabolt syndrom); (ii) nedsatt immunförsvar; (iii) graviditet, klimakteriet eller amning; (iv) pågående läkemedelsbehandling som kan påverka de kliniska egenskaperna för parodontit och lipidmetabolism; (v) Användning av systemiska antimikrobiella medel under de sex veckorna före datainsamling. och (vi) tandbehandling under de 6 månaderna före datainsamling.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp H
Grupp H: normolipidemiska+ parodontalt friska individer. De friska kontrollerna valdes slumpmässigt ut bland individer som remitterades till parodontologiska avdelningen för antingen tandbehandling eller kontroll. Periodontal status utvärderades genom klinisk undersökning och klassificerades enligt kriterier som föreslagits av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions. |
GCF-prover uppsamlades med användning av periopaper-remsor.
Före provtagningen lufttorkades varje ställe försiktigt, all supragingival plack avlägsnades och området isolerades noggrant för att förhindra att proverna kontamineras av saliv
|
|
Grupp G
Grupp G: normolipidemiska + gingivitindivider de friska kontrollerna valdes slumpmässigt ut bland individer som hänvisades till parodontologiska avdelningen för antingen tandbehandling eller kontroll. Parodontal status utvärderades genom klinisk undersökning och klassificerades enligt kriterier som föreslagits av 1999 International World Workshop for a Classification of Parodontala sjukdomar och tillstånd |
GCF-prover uppsamlades med användning av periopaper-remsor.
Före provtagningen lufttorkades varje ställe försiktigt, all supragingival plack avlägsnades och området isolerades noggrant för att förhindra att proverna kontamineras av saliv
|
|
Grupp CP
Grupp CP: normolipidemiska + generaliserad kronisk parodontit individer de friska kontrollerna valdes slumpmässigt ut bland individer som remitterades till parodontologiska avdelningen för antingen tandbehandling eller kontroll. Parodontal status utvärderades genom klinisk undersökning och klassificerades enligt kriterier som föreslagits av 1999 International World Workshop for a Classification of Parodontala sjukdomar och tillstånd |
GCF-prover uppsamlades med användning av periopaper-remsor.
Före provtagningen lufttorkades varje ställe försiktigt, all supragingival plack avlägsnades och området isolerades noggrant för att förhindra att proverna kontamineras av saliv
|
|
Grupp HH
Grupp HH: hyperlipidemiska + parodontalt friska individer Hyperlipidemi definierades som närvaron av ett eller flera förändrade värden på lipidprofilen och följande gränsvärden användes enligt laboratoriets rekommendation: TC>200mg/dl; TG>200 mg/dl; LDL-kolesterol >130 mg/dl; HDL <35 mg/dl) (29). Diagnosen hyperlipidemi hade ställts minst 3 månader före studien, och ingen skillnad gjordes mellan hyperlipidemityperna. Proverna erhölls efter en 12-timmars fasteperiod från en antecubital ven. Periodontal status utvärderades genom klinisk undersökning och klassificerades enligt kriterier som föreslagits av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions. |
GCF-prover uppsamlades med användning av periopaper-remsor.
Före provtagningen lufttorkades varje ställe försiktigt, all supragingival plack avlägsnades och området isolerades noggrant för att förhindra att proverna kontamineras av saliv
|
|
Grupp HG
Grupp HG: hyperlipidemi + gingivit individer Hyperlipidemi definierades som närvaron av ett eller flera förändrade värden på lipidprofilen och följande gränsvärden användes enligt laboratoriets rekommendation: TC>200mg/dl; TG>200 mg/dl; LDL-kolesterol >130 mg/dl; HDL <35 mg/dl) (29). Diagnosen hyperlipidemi hade ställts minst 3 månader före studien, och ingen skillnad gjordes mellan hyperlipidemityperna. Proverna erhölls efter en 12-timmars fasteperiod från en antecubital ven. Periodontal status utvärderades genom klinisk undersökning och klassificerades enligt kriterier som föreslagits av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions. |
GCF-prover uppsamlades med användning av periopaper-remsor.
Före provtagningen lufttorkades varje ställe försiktigt, all supragingival plack avlägsnades och området isolerades noggrant för att förhindra att proverna kontamineras av saliv
|
|
grupp HCP
Grupp HCP: hyperlipidemi + generaliserad kronisk parodontit individer Hyperlipidemi definierades som närvaron av ett eller flera förändrade värden på lipidprofilen och följande gränsvärden användes enligt laboratoriets rekommendation: TC>200mg/dl; TG>200 mg/dl; LDL-kolesterol >130 mg/dl; HDL <35 mg/dl) (29). Diagnosen hyperlipidemi hade ställts minst 3 månader före studien, och ingen skillnad gjordes mellan hyperlipidemityperna. Proverna erhölls efter en 12-timmars fasteperiod från en antecubital ven. Parodontal status utvärderades genom klinisk undersökning och klassificerades enligt kriterier som föreslagits av 1999 International World Workshop for a Classification of Parodontala sjukdomar och tillstånd |
GCF-prover uppsamlades med användning av periopaper-remsor.
Före provtagningen lufttorkades varje ställe försiktigt, all supragingival plack avlägsnades och området isolerades noggrant för att förhindra att proverna kontamineras av saliv
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival Crevicular Fluid Level of Malondialdehyde (MDA) som en markör för lipidoxidation.
Tidsram: 08.00-10.00 dagen efter parodontitstatusbedömning.
|
Malondialdehydnivåer i gingival crevikulär vätska, mätt som en oxidativ stressmarkör i lipid.
Malondialdehyd (MDA) är den mest specifika och mest använda molekylen vid mätning av biologisk lipidoxidation
|
08.00-10.00 dagen efter parodontitstatusbedömning.
|
|
Proteinkarbonylnivån i tandköttets crevikulära vätska som en markör för proteinoxidation
Tidsram: 08.00-10.00 dagen efter parodontitstatusbedömning.
|
Proteinkarbonylering är en annan icke-enzymatisk oxidativ post-translationell modifiering och bedömd av proteinkarbonylvävnadsinnehåll som ofta används som en biomarkör för oxidativ stress.
|
08.00-10.00 dagen efter parodontitstatusbedömning.
|
|
Totala antioxidantkapacitetsnivåer i gingival crevikulär vätska som en markör för antioxidantstatus
Tidsram: 08.00-10.00 dagen efter parodontitstatusbedömning.
|
I motsats till oxidantmediatorer ger TAOC en omfattande översikt över individernas antioxidantstatus och hur väl dessa antioxidanter kan skydda värdceller under perioder av oxidativ stress.
På grund av de potentiella synergistiska effekterna av olika antioxidantmolekyler kan mätningen av TAOC ge en mer exakt och omfattande bedömning av antioxidantstatus snarare än separat mätning av individuella antioxidantmolekyler
|
08.00-10.00 dagen efter parodontitstatusbedömning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OMU KAEK 2012/43-0.06.12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .