CHOROBY PRZYzębia I HIPERLIPIDEMIA
BADANIE KONTROLNE PRZYPADKU MAJĄCE NA CELU OKREŚLENIE ZDOLNOŚCI DZIĄSŁOWEJ PŁYNU DZIĄSŁOWEGO DIAHYDHYKU MALONDOWEGO, KARBONYLU BIAŁKA I CAŁKOWITEJ POJEMNOŚCI PRZECIWUTLENIAJĄCEJ U PACJENTÓW Z CHOROBAMI PRZYzębia I HIPERLIPIDEMIĄ
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obserwacyjne przeprowadzono na 45 zdrowych osobach z grupy kontrolnej z hiperlipidemią (22 kobiety, 23 mężczyzn) i 45 zdrowych osób z normolipidemią dobranych pod względem wieku i płci (25 kobiet, 20 mężczyzn). Uczestnicy zostali zrekrutowani w ramach wspólnej współpracy Zakładu Periodontologii Wydziału Stomatologicznego oraz Zakładu Endokrynologii i Chorób Metabolicznych Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Ondokuz Mayis w Samsun w Turcji w okresie od stycznia 2013 do sierpnia 2014 roku. Protokół badania został zatwierdzony przez Lokalna Komisja Etyki i uzyskano pisemną świadomą zgodę od wszystkich uczestników badania zgodnie z Deklaracją Helsińską (zrewidowaną w 2000 r.) Stwierdzono, że podwyższony poziom lipidów w surowicy tworzy stan prozapalny, który prowadzi do wzrostu stanu oksydacyjnego poprzez komponowanie niezrównoważonej produkcji między wysoce reaktywnymi formami cząsteczkowymi a mechanizmami obronnymi przeciwutleniaczy, w konsekwencji predysponując do infekcji. Uważano, że hiperlipidemia prowadzi do wzrostu produkcji reaktywnych form tlenu (ROS) i peroksydacji lipidów (LPO). Z drugiej strony sugerowano, że dieta bogata w cholesterol zwiększa OS i powoduje uszkodzenia oksydacyjne w różnych narządach. Często wykazano również, że mediatory związane z OS są związane z reakcjami zapalnymi związanymi z przewlekłym zapaleniem przyzębia (CP). Nadmierne formacje rodników pochodzące z RFT odgrywają ważną rolę w procesie zapalnym, prowadząc do uszkodzenia białek, DNA, węglowodanów i lipidów.
Hiperlipidemię definiowano jako obecność jednej lub więcej zmienionych wartości profilu lipidowego i zgodnie z zaleceniami laboratorium przyjęto następujące wartości odcięcia: TC>200mg/dl; TG>200mg/dl; cholesterol LDL >130 mg/dl; HDL <35mg/dl).
Stan przyzębia określono oceniając następujące parametry kliniczne: wskaźnik płytki nazębnej Silness & Löe; Indeks dziąseł Löe & Silness ; Pomiary głębokości kieszonek, poziomu przyczepu klinicznego, krwawienia podczas sondowania (BOP) przeprowadzono w 6 miejscach na ząb (przyśrodkowo-policzkowy, środkowo-policzkowy, dystalno-policzkowy, mezjalno-językowy, środkowy język, dystalno-językowy) za pomocą przyrządu Williamsa sonda periodontologiczna. Następnie przeprowadzono zbieranie GCF przy użyciu tych miejsc, które spełniają kryteria pobierania próbek GCF opisane poniżej.
Wszystkie próbki pobierano w godzinach 8-10 następnego dnia po ocenie stanu przyzębia. Próbki pobrano z 6 najgłębszych miejsc w grupie z przewlekłym zapaleniem przyzębia. W grupie z zapaleniem dziąseł próbki pobierano z zębów z krwawieniem podczas sondowania, natomiast z grupy zdrowej wybierano zęby bez BOP. Próbki GCF pobrano z podobnych 6 miejsc w grupach z zapaleniem dziąseł i przyzębia, aby zachować spójność pobierania próbek. W związku z tym pobrano łącznie 90 próbek GCF z każdej z 6 grup (15 osobników na grupę x 6 miejsc).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
(i) ≥ 18 lat i ≥ 16 zębów; (ii) brak leczenia przyzębia w ciągu 6 miesięcy poprzedzających zebranie danych; (iii) brak problemów ogólnoustrojowych lub chemioterapii w ciągu 6 tygodni poprzedzających zebranie danych i jakiekolwiek leczenie przeciwlipemiczne; (iv) brak wcześniejszej historii palenia.
Kryteria wyłączenia:
(i) historia choroby nowotworowej, reumatoidalnego zapalenia stawów, cukrzycy lub chorób sercowo-naczyniowych i wszelkich innych chorób ogólnoustrojowych wpływających na metabolizm lipidów (tj. upośledzona tolerancja glukozy, zespół metaboliczny); (ii) upośledzony układ odpornościowy; (iii) ciąża, menopauza lub laktacja; (iv) trwająca terapia lekowa, która może wpływać na kliniczną charakterystykę zapalenia przyzębia i metabolizmu lipidów; (v) stosowanie ogólnoustrojowych środków przeciwdrobnoustrojowych w ciągu 6 tygodni poprzedzających zebranie danych; oraz (vi) leczenie stomatologiczne w ciągu 6 miesięcy poprzedzających zebranie danych.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa H
Grupa H: osoby normolipidemiczne+ zdrowe pod względem przyzębia Zdrowe kontrole wybrano losowo spośród osób skierowanych do Oddziału Periodontologii w celu leczenia stomatologicznego lub kontroli. Stan przyzębia oceniano na podstawie badania klinicznego i klasyfikowano zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez Międzynarodowe Światowe Warsztaty Klasyfikacji Chorób i Stanów Przyzębia z 1999 roku. |
Próbki GCF pobrano za pomocą pasków periopapieru.
Przed pobraniem próbki każde miejsce delikatnie osuszono powietrzem, usunięto całą płytkę nazębną naddziąsłową, a obszar starannie odizolowano, aby zapobiec zanieczyszczeniu próbek śliną
|
|
Grupa G
Grupa G: osoby z normolipidemią + zapaleniem dziąseł Zdrowe kontrole wybrano losowo spośród osób skierowanych do Oddziału Periodontologii w celu leczenia stomatologicznego lub kontroli. Stan przyzębia oceniano na podstawie badania klinicznego i klasyfikowano zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez Międzynarodowe Światowe Warsztaty Klasyfikacji Chorób i Stanów Przyzębia z 1999 r. |
Próbki GCF pobrano za pomocą pasków periopapieru.
Przed pobraniem próbki każde miejsce delikatnie osuszono powietrzem, usunięto całą płytkę nazębną naddziąsłową, a obszar starannie odizolowano, aby zapobiec zanieczyszczeniu próbek śliną
|
|
Grupa CP
Grupa CP: osoby z normolipidemią + uogólnione przewlekłe zapalenie przyzębia zdrowe kontrole wybrano losowo spośród osób skierowanych do Oddziału Periodontologii w celu leczenia stomatologicznego lub kontroli. Stan przyzębia oceniano na podstawie badania klinicznego i klasyfikowano zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez Międzynarodowe Światowe Warsztaty Klasyfikacji Chorób i Stanów Przyzębia z 1999 r. |
Próbki GCF pobrano za pomocą pasków periopapieru.
Przed pobraniem próbki każde miejsce delikatnie osuszono powietrzem, usunięto całą płytkę nazębną naddziąsłową, a obszar starannie odizolowano, aby zapobiec zanieczyszczeniu próbek śliną
|
|
Grupa H.H
Grupa HH: hiperlipidemia + osoby zdrowe przyzębia Hiperlipidemię definiowano jako obecność jednej lub więcej zmienionych wartości profilu lipidowego i przyjęto następujące wartości odcięcia zgodnie z zaleceniami laboratorium: TC>200mg/dl; TG>200mg/dl; cholesterol LDL >130 mg/dl; HDL <35 mg/dl) (29). Diagnoza hiperlipidemii została postawiona co najmniej 3 miesiące przed badaniem i nie dokonano rozróżnienia między typami hiperlipidemii. Próbki pobierano po 12-godzinnym okresie postu z żyły łokciowej. Stan przyzębia oceniano na podstawie badania klinicznego i klasyfikowano zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez Międzynarodowe Światowe Warsztaty Klasyfikacji Chorób i Stanów Przyzębia z 1999 roku. |
Próbki GCF pobrano za pomocą pasków periopapieru.
Przed pobraniem próbki każde miejsce delikatnie osuszono powietrzem, usunięto całą płytkę nazębną naddziąsłową, a obszar starannie odizolowano, aby zapobiec zanieczyszczeniu próbek śliną
|
|
Grupa H.G
Grupa HG: osoby z hiperlipidemią + zapaleniem dziąseł Hiperlipidemię definiowano jako obecność jednej lub więcej zmienionych wartości profilu lipidowego i przyjęto następujące wartości odcięcia zgodnie z zaleceniami laboratorium: TC>200mg/dl; TG>200mg/dl; cholesterol LDL >130 mg/dl; HDL <35 mg/dl) (29). Diagnoza hiperlipidemii została postawiona co najmniej 3 miesiące przed badaniem i nie dokonano rozróżnienia między typami hiperlipidemii. Próbki pobierano po 12-godzinnym okresie postu z żyły łokciowej. Stan przyzębia oceniano na podstawie badania klinicznego i klasyfikowano zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez Międzynarodowe Światowe Warsztaty Klasyfikacji Chorób i Stanów Przyzębia z 1999 roku. |
Próbki GCF pobrano za pomocą pasków periopapieru.
Przed pobraniem próbki każde miejsce delikatnie osuszono powietrzem, usunięto całą płytkę nazębną naddziąsłową, a obszar starannie odizolowano, aby zapobiec zanieczyszczeniu próbek śliną
|
|
grupa HCP
Grupa HCP: osoby z hiperlipidemią + uogólnione przewlekłe zapalenie przyzębia Hiperlipidemię definiowano jako obecność jednej lub więcej zmienionych wartości profilu lipidowego i przyjęto następujące wartości odcięcia zgodnie z zaleceniami laboratorium: TC>200mg/dl; TG>200mg/dl; cholesterol LDL >130 mg/dl; HDL <35 mg/dl) (29). Diagnoza hiperlipidemii została postawiona co najmniej 3 miesiące przed badaniem i nie dokonano rozróżnienia między typami hiperlipidemii. Próbki pobierano po 12-godzinnym okresie postu z żyły łokciowej. Stan przyzębia oceniano na podstawie badania klinicznego i klasyfikowano zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez Międzynarodowe Światowe Warsztaty Klasyfikacji Chorób i Stanów Przyzębia z 1999 r. |
Próbki GCF pobrano za pomocą pasków periopapieru.
Przed pobraniem próbki każde miejsce delikatnie osuszono powietrzem, usunięto całą płytkę nazębną naddziąsłową, a obszar starannie odizolowano, aby zapobiec zanieczyszczeniu próbek śliną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom dialdehydu malonowego (MDA) w płynie dziąsłowym jako marker utleniania lipidów.
Ramy czasowe: 8-10 następnego dnia po ocenie stanu przyzębia.
|
Poziom dialdehydu malonowego w płynie dziąsłowym mierzony jako marker stresu oksydacyjnego w lipidach.
Dialdehyd malonowy (MDA) jest najbardziej specyficzną i najczęściej stosowaną cząsteczką w pomiarach biologicznego utleniania lipidów
|
8-10 następnego dnia po ocenie stanu przyzębia.
|
|
Poziom karbonylu białka w płynie dziąsłowym jako marker utleniania białka
Ramy czasowe: 8-10 następnego dnia po ocenie stanu przyzębia.
|
Karbonylacja białek to kolejna nieenzymatyczna oksydacyjna modyfikacja potranslacyjna, oceniana na podstawie zawartości karbonylu w tkance białkowej, która jest często wykorzystywana jako biomarker stresu oksydacyjnego.
|
8-10 następnego dnia po ocenie stanu przyzębia.
|
|
Poziomy całkowitej pojemności antyoksydacyjnej w płynie dziąsłowym jako wskaźnik stanu antyoksydacyjnego
Ramy czasowe: 8-10 następnego dnia po ocenie stanu przyzębia.
|
W przeciwieństwie do mediatorów oksydacyjnych, TAOC zapewnia obszerny przegląd statusu antyoksydacyjnego poszczególnych osób i tego, jak dobrze te przeciwutleniacze są w stanie chronić komórki gospodarza w okresach stresu oksydacyjnego.
Ze względu na potencjalne efekty synergistyczne różnych cząsteczek przeciwutleniaczy, pomiar TAOC może zapewnić dokładniejszą i obszerniejszą ocenę statusu przeciwutleniaczy niż oddzielny pomiar poszczególnych cząsteczek przeciwutleniaczy
|
8-10 następnego dnia po ocenie stanu przyzębia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMU KAEK 2012/43-0.06.12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .