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PARODONTALER KRANKHEIT UND HYPERLIPIDEMIE

1. August 2016 aktualisiert von: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University

EINE FALL-KONTROLL-STUDIE ZUR BESTIMMUNG DER MALONDIALDEHYD-, PROTEIN-CARBONYL- UND GESAMT-ANTIOXIDANT-KAPAZITÄT VON GINGIVALEN KREVIKULÄREN FLÜSSIGKEIT BEI PATIENTEN MIT PARODONTALER ERKRANKUNG UND HYPERLIPIDEMIE

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Hyperlipidämie als ungünstige Spiegel von Lipoprotein-Subfraktionen schädliche Auswirkungen auf die Entwicklung einer parodontalen Infektion haben, indem sie den oxidativen Stressstatus von parodontalen Geweben verändern. Das Ziel dieser Studie war daher die Untersuchung i) der Wirkung von Hyperlipidämie auf die oxidative Veränderung des GCF-Gehalts, d. h. MDA-, PC- und TAOC-Spiegel bei Patienten mit unterschiedlichem Parodontalstatus,

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Beobachtungsstudie wurde an 45 hyperlipidämischen (22 Frauen, 23 Männer) und 45 alters- und geschlechtsangepassten normallipidämischen (25 Frauen, 20 Männer) gesunden Kontrollpersonen durchgeführt. Die Teilnehmer wurden zwischen Januar 2013 und August 2014 im Rahmen einer gemeinsamen Zusammenarbeit zwischen der Abteilung für Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin und der Abteilung für Endokrinologie und Stoffwechselkrankheiten der Fakultät für Medizin der Ondokuz Mayis Universität in Samsun, Türkei, rekrutiert. Das Studienprotokoll wurde vom genehmigt Lokale Ethikkommission, und von allen Studienteilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß der Deklaration von Helsinki (überarbeitet im Jahr 2000) eingeholt eine unausgeglichene Produktion zwischen hochreaktiven molekularen Spezies und antioxidativen Abwehrkräften, wodurch man für Infektionen prädisponiert wird. Hyperlipidämie soll zu einer Erhöhung der Produktion reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) und der Lipidperoxidation (LPO) führen. Andererseits wurde vermutet, dass eine cholesterinreiche Ernährung das OS erhöht und oxidative Schäden in verschiedenen Organen verursacht. Außerdem wurde häufig gezeigt, dass OS-bezogene Mediatoren mit Entzündungsreaktionen im Zusammenhang mit chronischer Parodontitis (CP) assoziiert sind. Es wurde berichtet, dass übermäßige ROS-abgeleitete Radikalbildungen eine wichtige Rolle im Entzündungsprozess spielen, indem sie zu Schäden an Proteinen, DNA, Kohlenhydraten und Lipiden führen.

Hyperlipidämie wurde als das Vorhandensein von einem oder mehreren veränderten Werten des Lipidprofils definiert und die folgenden Grenzwerte wurden gemäß der Empfehlung des Labors verwendet: TC > 200 mg/dl; TG > 200 mg/dl; LDL-Cholesterin > 130 mg/dl; HDL < 35 mg/dl).

Der Parodontalstatus wurde durch Auswertung der folgenden klinischen Parameter bestimmt: Silness & Löe-Plaque-Index; Löe & Silness gingivaler Index; Messungen der Sondierungstaschentiefe, des klinischen Attachmentniveaus und des Blutens bei Sondierung (BOP) wurden an 6 Stellen pro Zahn (mesio-bukkale, mittel-bukkale, disto-bukkale, mesio-linguale, mittel-linguale, disto-linguale) Messungen mit einem Williams durchgeführt parodontale Sonde. Die GCF-Sammlung wurde anschließend unter Verwendung der Stellen durchgeführt, die die unten beschriebenen Kriterien für die GCF-Probenahme erfüllten.

Alle Proben wurden zwischen 8 und 10 Uhr am Tag nach der Beurteilung des Parodontalstatus entnommen. Proben wurden von den tiefsten 6 Stellen in der Gruppe mit chronischer Parodontitis entnommen. In der Gingivitis-Gruppe wurden Proben von den Zähnen mit Sondierungsblutung entnommen, während in der gesunden Gruppe Zähne ohne BOP ausgewählt wurden. GCF-Proben wurden von den ähnlichen 6 Stellen in den Gruppen mit Gingivitis und parodontal gesunden Gruppen gesammelt, um die Konsistenz der Probenahme aufrechtzuerhalten. Dementsprechend wurden insgesamt 90 GCF-Proben von jeder der 6 Gruppen (15 Individuen pro Gruppe x 6 Stellen) genommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine Fall-Kontroll-Beobachtungsstudie wurde mit 45 hyperlipidämischen (22 Frauen, 23 Männer) und 45 alters- und geschlechtsangepassten normolipidämischen (25 Frauen, 20 Männer) gesunden Kontrollen durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(i) ≥ 18 Jahre alt und mit ≥ 16 Zähnen; (ii)keine Parodontaltherapie in den 6 Monaten vor der Datenerhebung; (iii) keine systemischen Probleme oder Chemotherapie innerhalb der 6 Wochen vor der Datenerhebung und jeglicher antilipämischer medikamentöser Behandlung; (iv) keine Vorgeschichte des Rauchens.

Ausschlusskriterien:

(i) Anamnese von Krebs, rheumatoider Arthritis, Diabetes mellitus oder Herz-Kreislauf-Erkrankung und jeder anderen systemischen Erkrankung, die den Fettstoffwechsel beeinflusst (d. h. beeinträchtigte Glukosetoleranz, metabolisches Syndrom); (ii) geschwächtes Immunsystem; (iii) Schwangerschaft, Menopause oder Stillzeit; (iv) laufende medikamentöse Therapie, die die klinischen Merkmale von Parodontitis und den Fettstoffwechsel beeinflussen könnte; (v) Verwendung von systemischen antimikrobiellen Mitteln während der 6 Wochen vor der Datenerhebung; und (vi) zahnärztliche Behandlung in den 6 Monaten vor der Datenerhebung.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe h

Gruppe H: normolipidämische + parodontal gesunde Personen Die gesunden Kontrollpersonen wurden nach dem Zufallsprinzip aus Personen ausgewählt, die entweder zur zahnärztlichen Behandlung oder zur Untersuchung an die Abteilung für Parodontologie überwiesen wurden.

Der Parodontalstatus wurde durch klinische Untersuchung beurteilt und gemäß den Kriterien klassifiziert, die 1999 vom International World Workshop for a Classification of Parodontal Diseases and Conditions vorgeschlagen wurden.
Sonstiges: Hyperlipidämie, Parodontitis, Gingivitis
GCF-Proben wurden unter Verwendung von Periopaper-Streifen gesammelt. Vor der Probenentnahme wurde jede Stelle vorsichtig luftgetrocknet, die gesamte supragingivale Plaque entfernt und der Bereich sorgfältig isoliert, um eine Kontamination der Proben durch Speichel zu verhindern
Gruppe G

Gruppe G: Personen mit Normolipidämie + Gingivitis, die gesunden Kontrollen wurden nach dem Zufallsprinzip aus Personen ausgewählt, die entweder zur zahnärztlichen Behandlung oder zur Untersuchung an die Abteilung für Parodontologie überwiesen wurden.

Der Parodontalstatus wurde durch klinische Untersuchung beurteilt und gemäß den Kriterien klassifiziert, die 1999 vom International World Workshop for a Classification of Parodontal Diseases and Conditions vorgeschlagen wurden
Sonstiges: Hyperlipidämie, Parodontitis, Gingivitis
GCF-Proben wurden unter Verwendung von Periopaper-Streifen gesammelt. Vor der Probenentnahme wurde jede Stelle vorsichtig luftgetrocknet, die gesamte supragingivale Plaque entfernt und der Bereich sorgfältig isoliert, um eine Kontamination der Proben durch Speichel zu verhindern
Gruppe CP

Gruppe CP: Personen mit normolipidämischer + generalisierter chronischer Parodontitis, die gesunden Kontrollpersonen wurden nach dem Zufallsprinzip aus Personen ausgewählt, die entweder zur zahnärztlichen Behandlung oder zur Untersuchung an die Abteilung für Parodontologie überwiesen wurden.

Der Parodontalstatus wurde durch klinische Untersuchung beurteilt und gemäß den Kriterien klassifiziert, die 1999 vom International World Workshop for a Classification of Parodontal Diseases and Conditions vorgeschlagen wurden
Sonstiges: Hyperlipidämie, Parodontitis, Gingivitis
GCF-Proben wurden unter Verwendung von Periopaper-Streifen gesammelt. Vor der Probenentnahme wurde jede Stelle vorsichtig luftgetrocknet, die gesamte supragingivale Plaque entfernt und der Bereich sorgfältig isoliert, um eine Kontamination der Proben durch Speichel zu verhindern
Gruppe HH

Gruppe HH: hyperlipidämische + parodontal gesunde Personen Hyperlipidämie wurde als das Vorhandensein eines oder mehrerer veränderter Werte des Lipidprofils definiert und die folgenden Grenzwerte wurden gemäß der Empfehlung des Labors verwendet: TC > 200 mg/dl; TG > 200 mg/dl; LDL-Cholesterin > 130 mg/dl; HDL < 35 mg/dl) (29). Die Diagnose der Hyperlipidämie war mindestens 3 Monate vor der Studie gestellt worden, und es wurde nicht zwischen den Hyperlipidämie-Typen unterschieden. Die Proben wurden nach einer 12-stündigen Fastenperiode aus einer antekubitalen Vene entnommen.

Der Parodontalstatus wurde durch klinische Untersuchung beurteilt und gemäß den Kriterien klassifiziert, die 1999 vom International World Workshop for a Classification of Parodontal Diseases and Conditions vorgeschlagen wurden.
Sonstiges: Hyperlipidämie, Parodontitis, Gingivitis
GCF-Proben wurden unter Verwendung von Periopaper-Streifen gesammelt. Vor der Probenentnahme wurde jede Stelle vorsichtig luftgetrocknet, die gesamte supragingivale Plaque entfernt und der Bereich sorgfältig isoliert, um eine Kontamination der Proben durch Speichel zu verhindern
Gruppe HG

Gruppe HG: Personen mit Hyperlipidämie + Gingivitis Hyperlipidämie wurde als das Vorhandensein eines oder mehrerer veränderter Werte des Lipidprofils definiert, und die folgenden Grenzwerte wurden gemäß der Empfehlung des Labors verwendet: TC > 200 mg/dl; TG > 200 mg/dl; LDL-Cholesterin > 130 mg/dl; HDL < 35 mg/dl) (29). Die Diagnose der Hyperlipidämie war mindestens 3 Monate vor der Studie gestellt worden, und es wurde nicht zwischen den Hyperlipidämie-Typen unterschieden. Die Proben wurden nach einer 12-stündigen Fastenperiode aus einer antekubitalen Vene entnommen.

Der Parodontalstatus wurde durch klinische Untersuchung beurteilt und gemäß den Kriterien klassifiziert, die 1999 vom International World Workshop for a Classification of Parodontal Diseases and Conditions vorgeschlagen wurden.
Sonstiges: Hyperlipidämie, Parodontitis, Gingivitis
GCF-Proben wurden unter Verwendung von Periopaper-Streifen gesammelt. Vor der Probenentnahme wurde jede Stelle vorsichtig luftgetrocknet, die gesamte supragingivale Plaque entfernt und der Bereich sorgfältig isoliert, um eine Kontamination der Proben durch Speichel zu verhindern
Gruppe HC

Gruppe HCP: Personen mit Hyperlipidämie + generalisierter chronischer Parodontitis Hyperlipidämie wurde als das Vorhandensein eines oder mehrerer veränderter Werte des Lipidprofils definiert, und die folgenden Grenzwerte wurden gemäß der Empfehlung des Labors verwendet: TC > 200 mg/dl; TG > 200 mg/dl; LDL-Cholesterin > 130 mg/dl; HDL < 35 mg/dl) (29). Die Diagnose der Hyperlipidämie war mindestens 3 Monate vor der Studie gestellt worden, und es wurde nicht zwischen den Hyperlipidämie-Typen unterschieden. Die Proben wurden nach einer 12-stündigen Fastenperiode aus einer antekubitalen Vene entnommen.

Der Parodontalstatus wurde durch klinische Untersuchung beurteilt und gemäß den Kriterien klassifiziert, die 1999 vom International World Workshop for a Classification of Parodontal Diseases and Conditions vorgeschlagen wurden
Sonstiges: Hyperlipidämie, Parodontitis, Gingivitis
GCF-Proben wurden unter Verwendung von Periopaper-Streifen gesammelt. Vor der Probenentnahme wurde jede Stelle vorsichtig luftgetrocknet, die gesamte supragingivale Plaque entfernt und der Bereich sorgfältig isoliert, um eine Kontamination der Proben durch Speichel zu verhindern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Malondialdehyd (MDA) in Zahnfleischspaltenflüssigkeit als Marker für Lipidoxidation.
Zeitfenster: 8-10 Uhr am Tag nach der Beurteilung des Parodontalstatus.
Malondialdehydspiegel in Zahnfleischtaschenflüssigkeit, gemessen als Marker für oxidativen Stress im Lipid. Malondialdehyd (MDA) ist das spezifischste und am häufigsten verwendete Molekül zur Messung der biologischen Lipidoxidation
8-10 Uhr am Tag nach der Beurteilung des Parodontalstatus.
Protein-Carbonyl-Level in Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit als Marker für Protein-Oxidation
Zeitfenster: 8-10 Uhr am Tag nach der Beurteilung des Parodontalstatus.
Die Proteincarbonylierung ist eine weitere nichtenzymatische oxidative posttranslationale Modifikation und wird anhand des Proteincarbonylgewebegehalts bewertet, der häufig als Biomarker für oxidativen Stress verwendet wird.
8-10 Uhr am Tag nach der Beurteilung des Parodontalstatus.
Gesamtkapazität der Antioxidantien in Zahnfleischtaschenflüssigkeit als Marker für den Antioxidansstatus
Zeitfenster: 8-10 Uhr am Tag nach der Beurteilung des Parodontalstatus.
Im Gegensatz zu oxidativen Mediatoren bietet TAOC einen umfassenden Überblick über den antioxidativen Status des Individuums und darüber, wie gut diese Antioxidantien in der Lage sind, Wirtszellen in Zeiten von oxidativem Stress zu schützen. Aufgrund der potenziellen synergistischen Wirkungen verschiedener Antioxidansmoleküle kann die Messung von TAOC eine genauere und umfassendere Bewertung des Antioxidansstatus liefern als die separate Messung einzelner Antioxidansmoleküle
8-10 Uhr am Tag nach der Beurteilung des Parodontalstatus.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMU KAEK 2012/43-0.06.12

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