Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PERIODONTAL SYGDOM OG HIPERLIPIDEMI

1. august 2016 opdateret af: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University

ET CASE CONTROL STUDIE TIL BESTEMMELSE AF GINGIVAL CREVICULAR VÆSKE MALONDIALDEHYD, PROTEIN CARBONYL OG TOTAL ANTIOXIDANT KAPACITET HOS PATIENTER MED PERIODONTAL SYGDOM OG HYPERLIPIDEMI

Forskerne antog, at hyperlipidæmi som et ugunstigt niveau af lipoprotein-subfraktioner har en skadelig indvirkning på udviklingen af ​​periodontal infektion ved at ændre oxidativ stress-status i periodontale væv. Formålet med denne undersøgelse var derfor at undersøge i) effekt af hyperlipidæmi på oxidativ ændring i GCF indhold, dvs. MDA, PC og TAOC niveauer hos patienter med forskellig periodontal status,

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En observationsundersøgelse blev udført i 45 hyperlipidæmiske (22 kvinder, 23 mænd) og 45 alders- og kønsmatchede normolipidæmiske (25 kvinder, 20 mænd) raske kontroller. Deltagerne blev rekrutteret som et fælles samarbejde mellem Parodontologisk Afdeling på Det Odontologiske Fakultet og Afdelingen for Endokrinologi og Metaboliske Sygdomme på Det Medicinske Fakultet ved Ondokuz Mayis University i Samsun, Tyrkiet mellem januar 2013 og august 2014. Studieprotokollen blev godkendt af Lokal etisk komité, og skriftligt informeret samtykke blev opnået fra alle undersøgelsesdeltagere i overensstemmelse med Helsinki-deklarationen (revideret i 2000) Det er blevet hævdet, at forhøjede serumlipidniveauer skaber en pro-inflammatorisk tilstand, som fører til en stigning i oxidativ tilstand vha. at sammensætte en ubalanceret produktion mellem meget reaktive molekylære arter og antioxidantforsvar, som følgelig disponerer for infektioner. Hyperlipidæmi hævdede at føre til en stigning i produktionen af ​​reaktive oxygenarter (ROS) og lipidperoxidation (LPO). På den anden side er det blevet foreslået, at kost med højt kolesterol øger OS og forårsager oxidativ skade i forskellige organer. OS-relaterede mediatorer har også ofte vist sig at være forbundet med kronisk parodontitis (CP) relaterede inflammatoriske responser. Overdrevne ROS-afledte radikale formationer rapporteret at have en vigtig rolle i den inflammatoriske proces ved at føre til skade på proteiner, DNA, kulhydrater og lipider.

Hyperlipidæmi blev defineret som tilstedeværelsen af ​​en eller flere ændrede værdier af lipidprofilen, og følgende afskæringsværdier blev anvendt i henhold til laboratoriets anbefaling: TC>200mg/dl; TG>200 mg/dl; LDL-kolesterol >130 mg/dl; HDL <35mg/dl).

Periodontal status blev bestemt ved at evaluere følgende kliniske parametre: Silness & Löe plaque index; Löe & Silness tandkødsindeks ; Sonderende lommeafd., klinisk vedhæftningsniveau, blødning ved sondering (BOP) målinger blev udført på 6 steder pr. tand (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual) ved hjælp af en Williams parodontal sonde. GCF-indsamling blev efterfølgende udført ved hjælp af de steder, der passede til kriterierne for GCF-prøvetagning beskrevet nedenfor.

Alle prøver blev indsamlet mellem kl. 8-10 dagen efter vurdering af periodontal status. Prøver blev indsamlet fra de dybeste 6 steder i gruppen med kronisk parodontitis. I tandkødsbetændelsesgruppen blev der udtaget prøver fra tænderne med blødning ved sondering, mens tænder uden BOP blev valgt i den raske gruppe. GCF-prøver blev indsamlet fra de tilsvarende 6 steder i tandkødsbetændelse og parodontalt raske grupper for at opretholde ensartet prøveudtagning. Følgelig blev der taget i alt 90 GCF-prøver fra hver af de 6 grupper (15 individer pr. gruppe x 6 steder).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En observationel case-kontrol undersøgelse blev udført i 45 hyperlipidæmiske (22 kvinder, 23 mænd) og 45 alders- og kønsmatchede normolipidæmiske (25 kvinder, 20 mænd) sunde kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(i) ≥ 18 år og har ≥ 16 tænder; (ii) ingen periodontal terapi i de 6 måneder forud for dataindsamling; (iii) ingen systemiske problemer eller kemoterapi inden for de 6 uger forud for dataindsamling og enhver anti-lipæmisk lægemiddelbehandling; (iv) ingen tidligere historie med rygning.

Ekskluderingskriterier:

(i) sygehistorie med cancer, reumatoid arthritis, diabetes mellitus eller kardiovaskulær sygdom og enhver anden systemisk sygdom, der påvirker lipidmetabolismen (dvs. nedsat glukosetolerance, metabolisk syndrom); (ii) kompromitteret immunsystem; (iii) graviditet, overgangsalder eller amning; (iv) igangværende lægemiddelbehandling, der kan påvirke de kliniske karakteristika af parodontitis og lipidmetabolisme; (v) brug af systemiske antimikrobielle stoffer i de 6 uger forud for dataindsamling; og (vi) tandbehandling i de 6 måneder forud for dataindsamling.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe H

Gruppe H: normolipidæmiske+ parodontalt raske personer. De raske kontroller blev tilfældigt udvalgt blandt personer, der blev henvist til Parodontologisk Afdeling til enten tandbehandling eller kontrol.

Periodontal status blev vurderet ved klinisk undersøgelse og klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions.
Andet: hyperlipidæmi, paradentose, tandkødsbetændelse
GCF-prøver blev opsamlet under anvendelse af periopaper-strimler. Før prøvetagning blev hvert sted forsigtigt lufttørret, al supragingival plak blev fjernet, og området blev omhyggeligt isoleret for at forhindre prøverne i at blive kontamineret med spyt
Gruppe G

Gruppe G: normolipidæmiske + tandkødsbetændelse individer de raske kontroller blev tilfældigt udvalgt blandt personer, der blev henvist til Parodontologisk Afdeling til enten tandbehandling eller kontrol.

Periodontal status blev vurderet ved klinisk undersøgelse og klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions
Andet: hyperlipidæmi, paradentose, tandkødsbetændelse
GCF-prøver blev opsamlet under anvendelse af periopaper-strimler. Før prøvetagning blev hvert sted forsigtigt lufttørret, al supragingival plak blev fjernet, og området blev omhyggeligt isoleret for at forhindre prøverne i at blive kontamineret med spyt
Gruppe CP

Gruppe CP: normolipidæmiske + generaliseret kronisk parodontitis individer de raske kontroller blev tilfældigt udvalgt blandt individer henvist til Parodontologisk Afdeling til enten tandbehandling eller kontrol.

Periodontal status blev vurderet ved klinisk undersøgelse og klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions
Andet: hyperlipidæmi, paradentose, tandkødsbetændelse
GCF-prøver blev opsamlet under anvendelse af periopaper-strimler. Før prøvetagning blev hvert sted forsigtigt lufttørret, al supragingival plak blev fjernet, og området blev omhyggeligt isoleret for at forhindre prøverne i at blive kontamineret med spyt
Gruppe HH

Gruppe HH: hyperlipidæmiske + parodontalt raske individer Hyperlipidæmi blev defineret som tilstedeværelsen af ​​en eller flere ændrede værdier af lipidprofilen, og følgende afskæringsværdier blev anvendt i henhold til laboratoriets anbefaling: TC>200mg/dl; TG>200 mg/dl; LDL-kolesterol >130 mg/dl; HDL <35 mg/dl) (29). Diagnosen hyperlipidæmi var blevet stillet mindst 3 måneder før undersøgelsen, og der blev ikke skelnet mellem hyperlipidæmityperne. Prøverne blev opnået efter en 12-timers fasteperiode fra en antecubital vene.

Periodontal status blev vurderet ved klinisk undersøgelse og klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions.
Andet: hyperlipidæmi, paradentose, tandkødsbetændelse
GCF-prøver blev opsamlet under anvendelse af periopaper-strimler. Før prøvetagning blev hvert sted forsigtigt lufttørret, al supragingival plak blev fjernet, og området blev omhyggeligt isoleret for at forhindre prøverne i at blive kontamineret med spyt
Gruppe HG

Gruppe HG: hyperlipidæmiske + gingivitis-individer Hyperlipidæmi blev defineret som tilstedeværelsen af ​​en eller flere ændrede værdier af lipidprofilen, og følgende afskæringsværdier blev anvendt i henhold til laboratoriets anbefaling: TC>200mg/dl; TG>200 mg/dl; LDL-kolesterol >130 mg/dl; HDL <35 mg/dl) (29). Diagnosen hyperlipidæmi var blevet stillet mindst 3 måneder før undersøgelsen, og der blev ikke skelnet mellem hyperlipidæmityperne. Prøverne blev opnået efter en 12-timers fasteperiode fra en antecubital vene.

Periodontal status blev vurderet ved klinisk undersøgelse og klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions.
Andet: hyperlipidæmi, paradentose, tandkødsbetændelse
GCF-prøver blev opsamlet under anvendelse af periopaper-strimler. Før prøvetagning blev hvert sted forsigtigt lufttørret, al supragingival plak blev fjernet, og området blev omhyggeligt isoleret for at forhindre prøverne i at blive kontamineret med spyt
gruppe HCP

Gruppe HCP: hyperlipidæmiske + generaliseret kronisk parodontitis individer Hyperlipidæmi blev defineret som tilstedeværelsen af ​​en eller flere ændrede værdier af lipidprofilen, og følgende afskæringsværdier blev anvendt i henhold til laboratoriets anbefaling: TC>200mg/dl; TG>200 mg/dl; LDL-kolesterol >130 mg/dl; HDL <35 mg/dl) (29). Diagnosen hyperlipidæmi var blevet stillet mindst 3 måneder før undersøgelsen, og der blev ikke skelnet mellem hyperlipidæmityperne. Prøverne blev opnået efter en 12-timers fasteperiode fra en antecubital vene.

Periodontal status blev vurderet ved klinisk undersøgelse og klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions
Andet: hyperlipidæmi, paradentose, tandkødsbetændelse
GCF-prøver blev opsamlet under anvendelse af periopaper-strimler. Før prøvetagning blev hvert sted forsigtigt lufttørret, al supragingival plak blev fjernet, og området blev omhyggeligt isoleret for at forhindre prøverne i at blive kontamineret med spyt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival crevicular væskeniveau af malondialdehyd (MDA) som en markør for lipidoxidation.
Tidsramme: 8-10 dagen efter parodontal statusvurdering.
Malondialdehydniveauer i tandkødscrevikulær væske som målt en oxidativ stressmarkør i lipid. Malondialdehyd (MDA) er det mest specifikke og det mest anvendte molekyle til måling af biologisk lipidoxidation
8-10 dagen efter parodontal statusvurdering.
Protein Carbonyl Niveau i Gingival Crevicular Fluid som en markør for proteinoxidation
Tidsramme: 8-10 dagen efter parodontal statusvurdering.
Proteincarbonylering er en anden ikke-enzymatisk oxidativ post-translationel modifikation og vurderet ved indhold af proteincarbonylvæv, der ofte bruges som en biomarkør for oxidativt stress.
8-10 dagen efter parodontal statusvurdering.
Totale antioxidantkapacitetsniveauer i tandkødscrevikulær væske som en markør for antioxidantstatus
Tidsramme: 8-10 dagen efter parodontal statusvurdering.
I modsætning til oxidantmediatorer giver TAOC et omfattende overblik over individernes antioxidantstatus og hvor godt disse antioxidanter er i stand til at beskytte værtsceller i perioder med oxidativt stress. På grund af de potentielle synergistiske virkninger af forskellige antioxidantmolekyler kan måling af TAOC give en mere nøjagtig og omfattende vurdering af antioxidantstatus snarere end separat måling af individuelle antioxidantmolekyler
8-10 dagen efter parodontal statusvurdering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2016

Først opslået (Skøn)

21. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMU KAEK 2012/43-0.06.12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperlipidæmi, paradentose, tandkødsbetændelse

Kliniske forsøg med hyperlipidæmi, paradentose, tandkødsbetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner