PERIODONTAL SAIRAUS JA HYPERLIPIDEMIA
TAPAUSKONTROLLIN TUTKIMUS IKENESEEN MALONDIALDEHYDIN, PROTEIINIKARBONYLIN JA KOKONAISANTIOKSIDANTIKAPASITEETIN MÄÄRITTÄMISEKSI PARFIDENTTISAIRASTA JA HYPERLIPIDEMIASTA SAIRAVISTA POTILAISTA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnointitutkimus suoritettiin 45 hyperlipideemisillä (22 naista, 23 miestä) ja 45 iän ja sukupuolen vastaavan normolipideemisen (25 naista, 20 miestä) terveellä kontrollilla. Osallistujat rekrytoitiin tammikuun 2013 ja elokuun 2014 välisenä aikana Hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian osaston ja lääketieteellisen tiedekunnan endokrinologian ja aineenvaihduntasairauksien osaston Ondokuz Mayis -yliopiston Samsunissa, Turkissa. Tutkimusprotokolla on hyväksytty Paikallinen eettinen toimikunta, ja kaikilta tutkimukseen osallistuneilta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus Helsingin julistuksen mukaisesti (tarkistettu 2000). On väitetty, että seerumin kohonneet lipiditasot luovat tulehdusta edistävän tilan, joka johtaa oksidatiivisen tilan lisääntymiseen. muodostaa epätasapainoisen tuotannon erittäin reaktiivisten molekyylilajien ja antioksidanttipuolustuksen välillä, mikä siten altistaa infektioille. Hyperlipidemian väitettiin lisäävän reaktiivisten happilajien (ROS) ja lipidiperoksidaatiota (LPO) tuotantoa. Toisaalta on ehdotettu, että korkea kolesterolipitoinen ruokavalio lisää käyttöjärjestelmää ja aiheuttaa oksidatiivisia vaurioita eri elimiin. Myös käyttöjärjestelmään liittyvien välittäjien on usein osoitettu liittyvän krooniseen parodontiittiin (CP) liittyviin tulehdusvasteisiin. Liiallisilla ROS-peräisillä radikaalimuodostelmilla on raportoitu olevan tärkeä rooli tulehdusprosessissa johtamalla proteiinien, DNA:n, hiilihydraattien ja lipidien vaurioitumiseen.
Hyperlipidemia määriteltiin yhden tai useamman muuttuneen arvon esiintymiseksi lipidiprofiilissa ja seuraavia raja-arvoja käytettiin laboratorion suosituksen mukaisesti: TC>200 mg/dl; TG> 200 mg/dl; LDL-kolesteroli > 130 mg/dl; HDL <35mg/dl).
Parodontaalin tila määritettiin arvioimalla seuraavat kliiniset parametrit: Hiljaisuus & Löe plakkiindeksi; Löe & Silness ienindeksi ; Anturitaskun osasto, kliininen kiinnitystaso, verenvuoto koetuksella (BOP) -mittaukset suoritettiin 6 kohdassa per hammas (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual) Williamsilla parodontaalinen koetin. GCF-keräys suoritettiin myöhemmin käyttämällä niitä paikkoja, jotka sopivat alla kuvattuihin GCF-näytteenoton kriteereihin.
Kaikki näytteet kerättiin kello 8-10 välillä parodontaalisen tilan arviointia seuraavana päivänä. Näytteet kerättiin kroonisen parodontiittiryhmän 6 syvimmästä kohdasta. Ientulehdusryhmässä näytteet otettiin hampaista, joissa oli verenvuotoa mittauksessa, kun taas terveistä hampaista ilman BOP:ta. GCF-näytteet kerättiin samanlaisista kuudesta ientulehdus- ja periodontaalisesti terveistä ryhmistä näytteenoton johdonmukaisuuden säilyttämiseksi. Vastaavasti otettiin yhteensä 90 GCF-näytettä kustakin kuudesta ryhmästä (15 yksilöä ryhmää kohden x 6 paikkaa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(i) ≥ 18-vuotias ja ≥ 16 hammasta; (ii) ei parodontaalihoitoa 6 kuukauden aikana ennen tietojen keräämistä; (iii) ei systeemisiä ongelmia tai kemoterapiaa 6 viikon aikana ennen tiedonkeruuta ja mitään lipeemisiä lääkehoitoja; (iv) ei aiempaa tupakointia.
Poissulkemiskriteerit:
(i) anamneesissa syöpää, nivelreumaa, diabetes mellitusta tai sydän- ja verisuonisairauksia ja muita systeemisiä sairauksia, jotka vaikuttavat rasva-aineenvaihduntaan (ts. heikentynyt glukoositoleranssi, metabolinen oireyhtymä); (ii) heikentynyt immuunijärjestelmä; (iii) raskaus, vaihdevuodet tai imetys; (iv) meneillään oleva lääkehoito, joka saattaa vaikuttaa parodontiitin kliinisiin ominaisuuksiin ja lipidiaineenvaihduntaan; v) systeemisten mikrobilääkkeiden käyttö tiedonkeruuta edeltäneiden kuuden viikon aikana; ja (vi) hammashoito tietojen keräämistä edeltäneiden kuuden kuukauden aikana.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä H
Ryhmä H: normolipideeminen+ periodontaalisesti terveet henkilöt Terveet kontrollit valittiin satunnaisesti parodontologian osastolle joko hammashoitoon tai tarkastukseen lähetettyjen henkilöiden joukosta. Parodontaalin tila arvioitiin kliinisellä tutkimuksella ja luokiteltiin vuoden 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions ehdottamien kriteerien mukaan. |
GCF-näytteet kerättiin käyttämällä periopaperiliuskoja.
Ennen näytteenottoa jokainen kohta ilmakuivattiin varovasti, kaikki supragingivaalinen plakki poistettiin ja alue eristettiin huolellisesti, jotta näytteet eivät saastuisi syljen vaikutuksesta.
|
|
Ryhmä G
Ryhmä G: Normolipideemiset + ientulehdushenkilöt terveet kontrollit valittiin satunnaisesti parodontologian osastolle joko hammashoitoon tai tarkastukseen lähetettyjen henkilöiden joukosta. Parodontaalin tila arvioitiin kliinisellä tutkimuksella ja luokiteltiin vuoden 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions ehdottamien kriteerien mukaan. |
GCF-näytteet kerättiin käyttämällä periopaperiliuskoja.
Ennen näytteenottoa jokainen kohta ilmakuivattiin varovasti, kaikki supragingivaalinen plakki poistettiin ja alue eristettiin huolellisesti, jotta näytteet eivät saastuisi syljen vaikutuksesta.
|
|
Ryhmä CP
Ryhmä CP: normolipideeminen + yleistynyt krooninen parodontiitti yksilöt terveet kontrollit valittiin satunnaisesti parodontologian osastolle joko hammashoitoon tai tarkastukseen lähetettyjen henkilöiden joukosta. Parodontaalin tila arvioitiin kliinisellä tutkimuksella ja luokiteltiin vuoden 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions ehdottamien kriteerien mukaan. |
GCF-näytteet kerättiin käyttämällä periopaperiliuskoja.
Ennen näytteenottoa jokainen kohta ilmakuivattiin varovasti, kaikki supragingivaalinen plakki poistettiin ja alue eristettiin huolellisesti, jotta näytteet eivät saastuisi syljen vaikutuksesta.
|
|
Ryhmä HH
Ryhmä HH: hyperlipidemia + periodontaalisesti terveet yksilöt Hyperlipidemia määriteltiin yhden tai useamman muuttuneen arvon esiintymiseksi lipidiprofiilissa ja seuraavia raja-arvoja käytettiin laboratorion suosituksen mukaisesti: TC>200 mg/dl; TG> 200 mg/dl; LDL-kolesteroli > 130 mg/dl; HDL <35 mg/dl) (29). Hyperlipidemian diagnoosi oli tehty vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta, eikä hyperlipidemiatyyppien välillä tehty eroa. Näytteet otettiin 12 tunnin paastojakson jälkeen kyynärpäälaskimosta. Parodontaalin tila arvioitiin kliinisellä tutkimuksella ja luokiteltiin vuoden 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions ehdottamien kriteerien mukaan. |
GCF-näytteet kerättiin käyttämällä periopaperiliuskoja.
Ennen näytteenottoa jokainen kohta ilmakuivattiin varovasti, kaikki supragingivaalinen plakki poistettiin ja alue eristettiin huolellisesti, jotta näytteet eivät saastuisi syljen vaikutuksesta.
|
|
Ryhmä HG
Ryhmä HG: hyperlipidemia + ientulehdus yksilöt Hyperlipidemia määriteltiin yhden tai useamman muuttuneen arvon esiintymiseksi lipidiprofiilissa ja seuraavia raja-arvoja käytettiin laboratorion suosituksen mukaisesti: TC>200 mg/dl; TG> 200 mg/dl; LDL-kolesteroli > 130 mg/dl; HDL <35 mg/dl) (29). Hyperlipidemian diagnoosi oli tehty vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta, eikä hyperlipidemiatyyppien välillä tehty eroa. Näytteet otettiin 12 tunnin paastojakson jälkeen kyynärpäälaskimosta. Parodontaalin tila arvioitiin kliinisellä tutkimuksella ja luokiteltiin vuoden 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions ehdottamien kriteerien mukaan. |
GCF-näytteet kerättiin käyttämällä periopaperiliuskoja.
Ennen näytteenottoa jokainen kohta ilmakuivattiin varovasti, kaikki supragingivaalinen plakki poistettiin ja alue eristettiin huolellisesti, jotta näytteet eivät saastuisi syljen vaikutuksesta.
|
|
ryhmä HCP
Ryhmä HCP: hyperlipidemia + yleistynyt krooninen parodontiitti yksilöt Hyperlipidemia määriteltiin yhden tai useamman muuttuneen arvon esiintymiseksi lipidiprofiilissa ja seuraavia raja-arvoja käytettiin laboratorion suosituksen mukaisesti: TC>200 mg/dl; TG> 200 mg/dl; LDL-kolesteroli > 130 mg/dl; HDL <35 mg/dl) (29). Hyperlipidemian diagnoosi oli tehty vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta, eikä hyperlipidemiatyyppien välillä tehty eroa. Näytteet otettiin 12 tunnin paastojakson jälkeen kyynärpäälaskimosta. Parodontaalin tila arvioitiin kliinisellä tutkimuksella ja luokiteltiin vuoden 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions ehdottamien kriteerien mukaan. |
GCF-näytteet kerättiin käyttämällä periopaperiliuskoja.
Ennen näytteenottoa jokainen kohta ilmakuivattiin varovasti, kaikki supragingivaalinen plakki poistettiin ja alue eristettiin huolellisesti, jotta näytteet eivät saastuisi syljen vaikutuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gingival Crevicular Fluid Level of Malondialdehyde (MDA) lipidien hapettumisen merkkiaineena.
Aikaikkuna: Klo 8-10 parodontiitin tilan arviointia seuraavana päivänä.
|
Malondialdehyditasot ikenen rakonesteessä mitattuna hapettumisstressimarkkerina lipidissä.
Malondialdehydi (MDA) on spesifisin ja eniten käytetty molekyyli biologisen lipidien hapettumisen mittauksessa
|
Klo 8-10 parodontiitin tilan arviointia seuraavana päivänä.
|
|
Proteiinin karbonyylitaso ienrakon nesteessä proteiinin hapettumisen merkkinä
Aikaikkuna: Klo 8-10 parodontiitin tilan arviointia seuraavana päivänä.
|
Proteiinin karbonylaatio on toinen ei-entsymaattinen oksidatiivinen translaation jälkeinen modifikaatio, joka arvioidaan proteiinin karbonyylikudossisällön perusteella, jota käytetään usein oksidatiivisen stressin biomarkkerina.
|
Klo 8-10 parodontiitin tilan arviointia seuraavana päivänä.
|
|
Antioksidanttikapasiteetin kokonaistasot ienraonesteessä antioksidanttitilan merkkinä
Aikaikkuna: Klo 8-10 parodontiitin tilan arviointia seuraavana päivänä.
|
Toisin kuin hapetusvälittäjät, TAOC tarjoaa laajan yleiskatsauksen yksilöiden antioksidanttitilasta ja siitä, kuinka hyvin nämä antioksidantit pystyvät suojaamaan isäntäsoluja oksidatiivisen stressin aikana.
Eri antioksidanttimolekyylien mahdollisten synergististen vaikutusten vuoksi TAOC:n mittaus voi tarjota tarkemman ja kattavamman arvion antioksidanttitilasta yksittäisten antioksidanttimolekyylien erillisen mittaamisen sijaan.
|
Klo 8-10 parodontiitin tilan arviointia seuraavana päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMU KAEK 2012/43-0.06.12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .