ONEMOCNĚNÍ PARODONTU A HYPERLIPIDEMIE
PŘÍPADOVÁ KONTROLNÍ STUDIE PRO STANOVENÍ GINGIVÁLNÍ KREVIKULÁRNÍ TEKUTINY MALONDIALDEHYDU, KARBONYLU PROTEINŮ A CELKOVÉ ANTIOXIDAČNÍ KAPACITY U PACIENTŮ S ONEMOCNĚNÍM PARODONTU A HYPERLIPIDEMIÍ
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Observační studie byla provedena u 45 hyperlipidemických (22 žen, 23 mužů) a 45 věkově a pohlaví odpovídajících normolipidemických (25 žen, 20 mužů) zdravých kontrol. Účastníci byli vybráni ve spolupráci mezi parodontologickou klinikou Fakulty zubního lékařství a Klinikou endokrinologie a metabolických chorob Lékařské fakulty Ondokuz Mayis University v Samsunu v Turecku v období od ledna 2013 do srpna 2014. Protokol studie byl schválen Místní etická komise a od všech účastníků studie byl získán písemný informovaný souhlas v souladu s Helsinskou deklarací (revidovanou v roce 2000). Bylo tvrzeno, že zvýšené hladiny lipidů v séru vytvářejí prozánětlivý stav, který vede ke zvýšení oxidačního stavu. vytváří nevyváženou produkci mezi vysoce reaktivními molekulárními druhy a antioxidační obranou, v důsledku čehož je náchylný k infekcím. Hyperlipidémie tvrdí, že vede ke zvýšení produkce reaktivních forem kyslíku (ROS) a peroxidace lipidů (LPO). Na druhé straně bylo navrženo, že strava s vysokým obsahem cholesterolu zvyšuje OS a způsobuje oxidační poškození v různých orgánech. Také se často ukázalo, že mediátory související s OS jsou spojeny se zánětlivými reakcemi souvisejícími s chronickou parodontitidou (CP). Uvádí se, že nadměrné formace radikálů odvozené od ROS mají důležitou roli v zánětlivém procesu tím, že vedou k poškození proteinů, DNA, sacharidů a lipidů.
Hyperlipidémie byla definována jako přítomnost jedné nebo více změněných hodnot lipidového profilu a byly použity následující hraniční hodnoty podle doporučení laboratoře: TC>200mg/dl; TG > 200 mg/dl; LDL cholesterol >130 mg/dl; HDL <35 mg/dl).
Parodontální stav byl stanoven vyhodnocením následujících klinických parametrů: Silness & Löe plak index; Löe & Silness gingivální index; Oddělení sondovací kapsy, úroveň klinického připojení, měření krvácení při sondování (BOP) bylo provedeno na 6 místech na zub (mezio-bukální, střední bukální, disto-bukální, meziolingvální, střední jazyk, disto-lingvální) pomocí Williamsova parodontální sonda. Sběr GCF byl následně proveden s použitím těch míst, která splňují kritéria pro vzorkování GCF popsaná níže.
Všechny vzorky byly odebrány mezi 8-10 hodinou ranní v den po vyhodnocení stavu parodontu. Vzorky byly odebrány z nejhlubších 6 míst ve skupině chronické parodontitidy. Ve skupině s gingivitidou byly vzorky odebrány ze zubů s krvácením při sondáži, zatímco u zdravé skupiny byly vybrány zuby bez BOP. Vzorky GCF byly odebrány z podobných 6 míst ve skupinách s gingivitidou a periodontálně zdravých skupinách, aby byla zachována konzistence odběru vzorků. V souladu s tím bylo odebráno celkem 90 vzorků GCF z každé ze 6 skupin (15 jedinců na skupinu x 6 míst).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
(i) ≥ 18 let a mající ≥ 16 zubů; (ii) žádná periodontální terapie během 6 měsíců před sběrem dat; (iii) žádné systémové problémy nebo chemoterapie během 6 týdnů před sběrem dat a žádná antilipemická léčba; (iv) žádná předchozí anamnéza kouření.
Kritéria vyloučení:
(i) anamnéza rakoviny, revmatoidní artritidy, diabetes mellitus nebo kardiovaskulárního onemocnění a jakéhokoli jiného systémového onemocnění ovlivňujícího metabolismus lipidů (tj. porucha glukózové tolerance, metabolický syndrom); (ii) oslabený imunitní systém; (iii) těhotenství, menopauza nebo laktace; (iv) pokračující medikamentózní terapie, která by mohla ovlivnit klinické charakteristiky parodontitidy a metabolismu lipidů; v) používání systémových antimikrobiálních látek během 6 týdnů před sběrem údajů; a (vi) zubní ošetření během 6 měsíců před sběrem dat.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina H
Skupina H: normolipidemičtí+ periodontálně zdraví jedinci Zdravé kontroly byly náhodně vybrány z jedinců odeslaných do parodontologického oddělení buď k zubnímu ošetření nebo ke kontrole. Stav parodontu byl hodnocen klinickým vyšetřením a klasifikován podle kritérií navržených v roce 1999 Mezinárodním světovým workshopem pro klasifikaci onemocnění a stavů parodontu. |
Vzorky GCF byly odebrány pomocí periopaperových proužků.
Před odběrem vzorků bylo každé místo jemně vysušeno na vzduchu, odstraněn veškerý supragingivální plak a oblast byla pečlivě izolována, aby se zabránilo kontaminaci vzorků slinami
|
|
Skupina G
Skupina G: normolipidemičtí + gingiviti jedinci zdravé kontroly byly náhodně vybrány z osob odeslaných na parodontologické oddělení buď k zubnímu ošetření nebo ke kontrole. Stav parodontu byl hodnocen klinickým vyšetřením a klasifikován podle kritérií navržených v roce 1999 Mezinárodním světovým workshopem pro klasifikaci onemocnění a stavů parodontu |
Vzorky GCF byly odebrány pomocí periopaperových proužků.
Před odběrem vzorků bylo každé místo jemně vysušeno na vzduchu, odstraněn veškerý supragingivální plak a oblast byla pečlivě izolována, aby se zabránilo kontaminaci vzorků slinami
|
|
Skupina CP
Skupina CP: normolipidemičtí + generalizovaná chronická parodontitida jedinci zdravé kontroly byly náhodně vybrány z jedinců odeslaných na parodontologické oddělení buď k zubnímu ošetření nebo ke kontrole. Stav parodontu byl hodnocen klinickým vyšetřením a klasifikován podle kritérií navržených v roce 1999 Mezinárodním světovým workshopem pro klasifikaci onemocnění a stavů parodontu |
Vzorky GCF byly odebrány pomocí periopaperových proužků.
Před odběrem vzorků bylo každé místo jemně vysušeno na vzduchu, odstraněn veškerý supragingivální plak a oblast byla pečlivě izolována, aby se zabránilo kontaminaci vzorků slinami
|
|
Skupina HH
Skupina HH: hyperlipidemičtí + periodontálně zdraví jedinci Hyperlipidémie byla definována jako přítomnost jedné nebo více změněných hodnot lipidového profilu a byly použity následující hraniční hodnoty dle doporučení laboratoře: TC>200mg/dl; TG > 200 mg/dl; LDL cholesterol >130 mg/dl; HDL <35 mg/dl) (29). Diagnóza hyperlipidémie byla stanovena nejméně 3 měsíce před studií a mezi typy hyperlipidémie se nerozlišovalo. Vzorky byly získány po 12 hodinách hladovění z antekubitální žíly. Stav parodontu byl hodnocen klinickým vyšetřením a klasifikován podle kritérií navržených v roce 1999 Mezinárodním světovým workshopem pro klasifikaci onemocnění a stavů parodontu. |
Vzorky GCF byly odebrány pomocí periopaperových proužků.
Před odběrem vzorků bylo každé místo jemně vysušeno na vzduchu, odstraněn veškerý supragingivální plak a oblast byla pečlivě izolována, aby se zabránilo kontaminaci vzorků slinami
|
|
Skupina HG
Skupina HG: hyperlipidemičtí + gingiviti jedinci Hyperlipidémie byla definována jako přítomnost jedné nebo více změněných hodnot lipidového profilu a byly použity následující hraniční hodnoty podle doporučení laboratoře: TC>200 mg/dl; TG > 200 mg/dl; LDL cholesterol >130 mg/dl; HDL <35 mg/dl) (29). Diagnóza hyperlipidémie byla stanovena nejméně 3 měsíce před studií a mezi typy hyperlipidémie se nerozlišovalo. Vzorky byly získány po 12 hodinách hladovění z antekubitální žíly. Stav parodontu byl hodnocen klinickým vyšetřením a klasifikován podle kritérií navržených v roce 1999 Mezinárodním světovým workshopem pro klasifikaci onemocnění a stavů parodontu. |
Vzorky GCF byly odebrány pomocí periopaperových proužků.
Před odběrem vzorků bylo každé místo jemně vysušeno na vzduchu, odstraněn veškerý supragingivální plak a oblast byla pečlivě izolována, aby se zabránilo kontaminaci vzorků slinami
|
|
skupina HCP
Skupina HCP: hyperlipidemičtí + generalizovaná chronická parodontitida jedinci Hyperlipidémie byla definována jako přítomnost jedné nebo více změněných hodnot lipidového profilu a byly použity následující hraniční hodnoty podle doporučení laboratoře: TC>200 mg/dl; TG > 200 mg/dl; LDL cholesterol >130 mg/dl; HDL <35 mg/dl) (29). Diagnóza hyperlipidémie byla stanovena nejméně 3 měsíce před studií a mezi typy hyperlipidémie se nerozlišovalo. Vzorky byly získány po 12 hodinách hladovění z antekubitální žíly. Stav parodontu byl hodnocen klinickým vyšetřením a klasifikován podle kritérií navržených v roce 1999 Mezinárodním světovým workshopem pro klasifikaci onemocnění a stavů parodontu |
Vzorky GCF byly odebrány pomocí periopaperových proužků.
Před odběrem vzorků bylo každé místo jemně vysušeno na vzduchu, odstraněn veškerý supragingivální plak a oblast byla pečlivě izolována, aby se zabránilo kontaminaci vzorků slinami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina malondialdehydu v gingivální crevikulární tekutině (MDA) jako marker oxidace lipidů.
Časové okno: 8-10 hodin v den po vyhodnocení stavu parodontu.
|
Hladiny malondialdehydu v gingivální štěrbinové tekutině měřené jako marker oxidačního stresu v lipidech.
Malondialdehyd (MDA) je nejspecifičtější a nejčastěji používaná molekula při měření biologické oxidace lipidů
|
8-10 hodin v den po vyhodnocení stavu parodontu.
|
|
Hladina karbonylu bílkovin v gingivální crevikulární tekutině jako marker oxidace bílkovin
Časové okno: 8-10 hodin v den po vyhodnocení stavu parodontu.
|
Proteinová karbonylace je další neenzymatická oxidativní posttranslační modifikace a hodnocená podle obsahu proteinové karbonylové tkáně, která se často používá jako biomarker oxidačního stresu.
|
8-10 hodin v den po vyhodnocení stavu parodontu.
|
|
Úrovně celkové antioxidační kapacity v gingivální crevikulární tekutině jako marker antioxidačního stavu
Časové okno: 8-10 hodin v den po vyhodnocení stavu parodontu.
|
Na rozdíl od oxidačních mediátorů poskytuje TAOC rozsáhlý přehled o antioxidačním stavu jednotlivců a o tom, jak dobře jsou tyto antioxidanty schopny chránit hostitelské buňky během období oxidačního stresu.
Vzhledem k potenciálním synergickým účinkům různých molekul antioxidantů může měření TAOC poskytnout přesnější a rozsáhlejší hodnocení antioxidačního stavu spíše než samostatné měření jednotlivých molekul antioxidantů.
|
8-10 hodin v den po vyhodnocení stavu parodontu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMU KAEK 2012/43-0.06.12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hyperlipidémie, parodontitida, gingivitida
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Německo
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Rakousko, Německo
Klinické studie na hyperlipidémie, parodontitida, gingivitida
-
Fujian Medical UniversityNáborParadentóza | Gestační diabetes mellitus | Orální zdravíČína
-
Kocaeli UniversityNeznámýChronická parodontitida | Generalizovaná agresivní parodontitida