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牙周病和高脂血症

2016年8月1日 更新者:muge lutfioglu、Ondokuz Mayıs University

确定牙周病和高脂血症患者牙龈沟液丙二醛、羰基蛋白和总抗氧化能力的病例对照研究

研究人员假设,高脂血症作为一种不利的脂蛋白亚组分水平,通过改变牙周组织的氧化应激状态,对牙周感染的发展产生有害影响。 因此,本研究的目的是研究 i) 高脂血症对 GCF 含量氧化变化的影响,即。 不同牙周状态患者的MDA、PC和TAOC水平,

研究概览

详细说明

在 45 名高血脂(22 名女性,23 名男性)和 45 名年龄和性别匹配的正常血脂(25 名女性,20 名男性)健康对照中进行了一项观察性研究。 2013 年 1 月至 2014 年 8 月期间,土耳其萨姆松 Ondokuz Mayis 大学牙科学院牙周病学系与医学院内分泌学和代谢疾病学系联合招募参与者。地方伦理委员会,并根据赫尔辛基宣言(2000 年修订)获得所有研究参与者的书面知情同意造成高反应性分子种类和抗氧化防御之间的不平衡生产,从而使人容易感染。 高脂血症声称会导致活性氧 (ROS) 和脂质过氧化 (LPO) 的产生增加。 另一方面,有人提出高胆固醇饮食会增加 OS 并引起各种器官的氧化损伤。 此外,OS 相关介质经常显示与慢性牙周炎 (CP) 相关的炎症反应有关。 据报道,过量的 ROS 衍生的自由基形成通过导致蛋白质、DNA、碳水化合物和脂质受损而在炎症过程中发挥重要作用。

高脂血症定义为存在一个或多个血脂变化值,根据实验室建议使用以下临界值:TC>200mg/dl;甘油三酯>200毫克/分升;低密度脂蛋白胆固醇 >130 毫克/分升;高密度脂蛋白 <35 毫克/分升)。

通过评估以下临床参数确定牙周状态:Silness & Löe 菌斑指数; Löe & Silness 牙龈指数;使用 Williams 对每颗牙齿的 6 个部位(近中颊、中颊、远颊、近中舌、中舌、远舌)进行探诊袋部、临床附着水平、探诊出血 (BOP) 测量牙周探针。 随后使用符合下述 GCF 采样标准的站点执行 GCF 收集。

所有样本均在牙周状况评估后的第二天上午 8 点至 10 点之间采集。 从慢性牙周炎组最深的 6 个部位采集样本。 在牙龈炎组中,从探诊出血的牙齿中采集样本,而在健康组中选择没有 BOP 的牙齿。 GCF 样品是从牙龈炎和牙周健康组中相似的 6 个部位采集的,以保持采样的一致性。 因此,从 6 个组(每组 15 个个体 x 6 个站点)中的每一个中提取了总共 90 个 GCF 样本。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

一项观察性病例对照研究在 45 名高血脂患者(22 名女性,23 名男性)和 45 名年龄和性别匹配的正常血脂患者(25 名女性,20 名男性)健康对照中进行。

描述

纳入标准:

(i) ≥ 18 岁且有 ≥ 16 颗牙齿; (ii) 数据收集前 6 个月内未接受牙周治疗; (iii) 在数据收集和任何抗血脂药物治疗之前的 6 周内没有全身性问题或化疗; (iv) 既往无吸烟史。

排除标准:

(i) 癌症、类风湿性关节炎、糖尿病或心血管疾病以及任何其他影响脂质代谢的全身性疾病(即 糖耐量减低、代谢综合征); (ii) 免疫系统受损; (iii) 怀孕、更年期或哺乳期; (iv) 正在进行的可能影响牙周炎和脂质代谢临床特征的药物治疗; (v) 在数据收集之前的 6 周内使用全身性抗微生物药物; (vi) 数据收集前 6 个月内的牙科治疗。

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学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
H组

H 组:正常血脂+牙周健康个体健康对照是从转诊到牙周病科进行牙科治疗或检查的个体中随机选择的。

牙周状况通过临床检查进行评估,并根据 1999 年国际牙周病和病症分类世界研讨会提出的标准进行分类。

使用 periopaper 条收集 GCF 样本。 在样本采集之前,将每个部位轻轻风干,去除所有龈上菌斑,并仔细隔离该区域以防止样本被唾液污染
G组

G 组:正常血脂+牙龈炎个体 健康对照是从转诊到牙周病科进行牙科治疗或检查的个体中随机选择的。

牙周状态通过临床检查进行评估,并根据 1999 年国际牙周病和病症分类世界研讨会提出的标准进行分类

使用 periopaper 条收集 GCF 样本。 在样本采集之前,将每个部位轻轻风干,去除所有龈上菌斑,并仔细隔离该区域以防止样本被唾液污染
组CP

CP 组:正常血脂+广泛性慢性牙周炎个体 健康对照是从转诊到牙周病科进行牙科治疗或检查的个体中随机选择的。

牙周状态通过临床检查进行评估,并根据 1999 年国际牙周病和病症分类世界研讨会提出的标准进行分类

使用 periopaper 条收集 GCF 样本。 在样本采集之前,将每个部位轻轻风干,去除所有龈上菌斑,并仔细隔离该区域以防止样本被唾液污染
组HH

HH 组:高脂血症+牙周健康个体甘油三酯>200毫克/分升;低密度脂蛋白胆固醇 >130 毫克/分升;高密度脂蛋白 <35 毫克/分升)(29)。 高脂血症的诊断至少在研究前 3 个月作出,并且没有区分高脂血症的类型。 样本是在禁食 12 小时后从肘前静脉获得的。

牙周状况通过临床检查进行评估,并根据 1999 年国际牙周病和病症分类世界研讨会提出的标准进行分类。

使用 periopaper 条收集 GCF 样本。 在样本采集之前,将每个部位轻轻风干,去除所有龈上菌斑,并仔细隔离该区域以防止样本被唾液污染
集团公司

HG 组:高脂血症 + 牙龈炎个体甘油三酯>200毫克/分升;低密度脂蛋白胆固醇 >130 毫克/分升;高密度脂蛋白 <35 毫克/分升)(29)。 高脂血症的诊断至少在研究前 3 个月作出,并且没有区分高脂血症的类型。 样本是在禁食 12 小时后从肘前静脉获得的。

牙周状况通过临床检查进行评估,并根据 1999 年国际牙周病和病症分类世界研讨会提出的标准进行分类。

使用 periopaper 条收集 GCF 样本。 在样本采集之前,将每个部位轻轻风干,去除所有龈上菌斑,并仔细隔离该区域以防止样本被唾液污染
组医护人员

HCP 组:高脂血症 + 广泛性慢性牙周炎个体甘油三酯>200毫克/分升;低密度脂蛋白胆固醇 >130 毫克/分升;高密度脂蛋白 <35 毫克/分升)(29)。 高脂血症的诊断至少在研究前 3 个月作出,并且没有区分高脂血症的类型。 样本是在禁食 12 小时后从肘前静脉获得的。

牙周状态通过临床检查进行评估,并根据 1999 年国际牙周病和病症分类世界研讨会提出的标准进行分类

使用 periopaper 条收集 GCF 样本。 在样本采集之前,将每个部位轻轻风干,去除所有龈上菌斑,并仔细隔离该区域以防止样本被唾液污染

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
丙二醛 (MDA) 的龈沟液水平作为脂质氧化的标志。
大体时间:牙周状况评估后的第二天上午 8-10 点。
龈沟液中的丙二醛水平作为脂质中氧化应激标记物的测量值。 丙二醛 (MDA) 是生物脂质氧化测量中最具特异性和最常用的分子
牙周状况评估后的第二天上午 8-10 点。
龈沟液中的蛋白质羰基水平作为蛋白质氧化的标志
大体时间:牙周状况评估后的第二天上午 8-10 点。
蛋白质羰基化是另一种非酶氧化翻译后修饰,通过蛋白质羰基组织含量进行评估,通常用作氧化应激的生物标志物。
牙周状况评估后的第二天上午 8-10 点。
龈沟液中的总抗氧化能力水平作为抗氧化状态的标志
大体时间:牙周状况评估后的第二天上午 8-10 点。
与氧化剂介质相反,TAOC 广泛概述了个体的抗氧化状态以及这些抗氧化剂在氧化应激期间保护宿主细胞的能力。 由于不同抗氧化分子的潜在协同作用,TAOC 的测量可以提供更准确和广泛的抗氧化状态评估,而不是单独测量单个抗氧化分子
牙周状况评估后的第二天上午 8-10 点。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月17日

首次发布 (估计)

2016年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月1日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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