PERIODONTÁLIS BETEGSÉG ÉS HIPERLIPIDIÁMIA
ESETIRÁNYÍTÁSI TANULMÁNY AZ ÍNYÉRREVIKULÁRIS MALONDIALDEHID, FEHÉRJE-KARBONIL ÉS A TELJES ANTIOXIDÁNS KAPACITÁS MEGHATÁROZÁSÁRA PERIODONTÁLIS BETEGSÉGBEN ÉS HIPERLIPIDIÁMÁSBAN SZEMBEN BETEGEKEN
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megfigyeléses vizsgálatot végeztek 45 hiperlipidémiás (22 nő, 23 férfi) és 45 éves korban és nemben megegyező normolipidemiás (25 nő, 20 férfi) egészséges kontrollon. A résztvevőket a Fogorvostudományi Kar Parodontológiai Tanszéke és a törökországi Samsunban található Ondokuz Mayis Egyetem Orvostudományi Karának Endokrinológiai és Metabolikus Betegségek Tanszéke közös együttműködéseként toborozták 2013. január és 2014. augusztus között. A vizsgálati protokollt a Helyi Etikai Bizottság, és a vizsgálatban résztvevők írásos beleegyezését kapták a (2000-ben felülvizsgált) Helsinki Deklarációnak megfelelően kiegyensúlyozatlan termelést hoz létre a rendkívül reaktív molekuláris fajok és az antioxidáns védelem között, következésképpen hajlamosít a fertőzésekre. A hiperlipidémia a reaktív oxigénfajták (ROS) és a lipid-peroxidáció (LPO) termelésének növekedéséhez vezet. Másrészt azt sugallják, hogy a magas koleszterintartalmú étrend növeli az OS-t és oxidatív károsodást okoz különböző szervekben. Ezenkívül az operációs rendszerrel kapcsolatos mediátorokról gyakran kimutatták, hogy a krónikus parodontitiszhez (CP) kapcsolódó gyulladásos válaszokhoz kapcsolódnak. A túlzott mennyiségű ROS eredetű gyökképződmények fontos szerepet játszanak a gyulladásos folyamatban, mivel a fehérjék, DNS, szénhidrátok és lipidek károsodásához vezetnek.
A hiperlipidémiát a lipidprofil egy vagy több megváltozott értékének jelenléteként határoztuk meg, és a következő határértékeket alkalmaztuk a laboratórium ajánlása szerint: TC>200 mg/dl; TG>200 mg/dl; LDL-koleszterin >130 mg/dl; HDL <35mg/dl).
A periodontális állapotot a következő klinikai paraméterek értékelésével határoztuk meg: Silness & Löe plakk index; Löe & Silness ínyindex ; A szondázó zsebrész, a klinikai kötődési szint, a vérzés szondázáskor (BOP) méréseket végeztünk fogonként 6 helyen (mesio-bukkális, mid-bukkális, diszto-bukkális, mesio-lingvális, középnyelvi, diszto-linguális) Williams készülékkel. parodontális szonda. Ezt követően a GCF-gyűjtést azokon a helyeken végeztük, amelyek megfelelnek a GCF-mintavétel alább leírt kritériumainak.
Az összes mintát 8-10 óra között gyűjtöttük a parodontális állapot felmérését követő napon. A mintákat a krónikus parodontitis csoport legmélyebb 6 helyéről gyűjtöttük. A fogínygyulladásos csoportban a vérzéses fogakból vettünk mintát szondázáskor, míg az egészségeseknél a BOP nélküli fogakat választottuk. A GCF mintákat a gingivitis és a periodontálisan egészséges csoportok hasonló 6 helyéről gyűjtöttük a mintavétel egységességének megőrzése érdekében. Ennek megfelelően összesen 90 GCF mintát vettünk mind a 6 csoportból (csoportonként 15 egyed x 6 hely).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
i) legalább 18 éves és legalább 16 foga van; (ii) az adatgyűjtést megelőző 6 hónapban nem részesült parodontális kezelésben; (iii) nincs szisztémás probléma vagy kemoterápia az adatgyűjtést és a lipaemiás gyógyszeres kezelést megelőző 6 héten belül; (iv) korábban nem dohányzott.
Kizárási kritériumok:
i) a kórtörténetben előfordult rák, rheumatoid arthritis, diabetes mellitus vagy szív- és érrendszeri betegség, és bármely más szisztémás betegség, amely befolyásolja a lipidanyagcserét (pl. csökkent glükóztolerancia, metabolikus szindróma); (ii) legyengült immunrendszer; (iii) terhesség, menopauza vagy szoptatás; iv. folyamatban lévő gyógyszeres terápia, amely befolyásolhatja a parodontitis klinikai jellemzőit és a lipidanyagcserét; v. szisztémás antimikrobiális szerek használata az adatgyűjtést megelőző 6 hét során; és (vi) fogászati kezelés az adatgyűjtést megelőző 6 hónapban.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
H csoport
H csoport: normolipidemiás+ periodontálisan egészséges egyének Az egészséges kontrollokat véletlenszerűen választottuk ki a Parodontológiai Osztályra fogászati kezelésre vagy ellenőrzésre utalt személyek közül. A periodontális állapotot klinikai vizsgálattal értékelték, és az 1999-es Nemzetközi Világműhely a parodontális betegségek és állapotok osztályozására javasolt kritériumok szerint osztályozták. |
A GCF mintákat periopapír csíkokkal gyűjtöttük.
A mintavétel előtt minden helyet óvatosan levegőn megszárítottunk, az összes supragingivális plakkot eltávolítjuk, és a területet gondosan elkülönítjük, hogy megakadályozzuk a minták nyállal történő szennyeződését.
|
|
G csoport
G csoport: normolipidemiás + ínygyulladásos egyének az egészséges kontrollokat véletlenszerűen választottuk ki a Parodontológiai Osztályra fogászati kezelésre vagy ellenőrzésre utalt személyek közül. A parodontális állapotot klinikai vizsgálattal értékelték, és az 1999-es Nemzetközi Világműhely a parodontális betegségek és állapotok osztályozására javasolt kritériumok szerint osztályozták. |
A GCF mintákat periopapír csíkokkal gyűjtöttük.
A mintavétel előtt minden helyet óvatosan levegőn megszárítottunk, az összes supragingivális plakkot eltávolítjuk, és a területet gondosan elkülönítjük, hogy megakadályozzuk a minták nyállal történő szennyeződését.
|
|
CP csoport
CP csoport: normolipidemiás + generalizált krónikus parodontitis egyedek az egészséges kontrollokat véletlenszerűen választottuk ki a Parodontológiai Osztályra fogászati kezelésre vagy ellenőrzésre utalt személyek közül. A parodontális állapotot klinikai vizsgálattal értékelték, és az 1999-es Nemzetközi Világműhely a parodontális betegségek és állapotok osztályozására javasolt kritériumok szerint osztályozták. |
A GCF mintákat periopapír csíkokkal gyűjtöttük.
A mintavétel előtt minden helyet óvatosan levegőn megszárítottunk, az összes supragingivális plakkot eltávolítjuk, és a területet gondosan elkülönítjük, hogy megakadályozzuk a minták nyállal történő szennyeződését.
|
|
HH csoport
HH csoport: hiperlipidémiás + periodontálisan egészséges egyének A hiperlipidémiát a lipidprofil egy vagy több megváltozott értékének jelenléteként határoztuk meg, és a következő határértékeket alkalmaztuk a laboratórium ajánlása szerint: TC>200mg/dl; TG>200 mg/dl; LDL-koleszterin >130 mg/dl; HDL <35mg/dl) (29). A hiperlipidémia diagnózisát legalább 3 hónappal a vizsgálat előtt állították fel, és nem tettek különbséget a hiperlipidémia típusai között. A mintákat 12 órás éheztetés után egy antecubitalis vénából vettük. A periodontális állapotot klinikai vizsgálattal értékelték, és az 1999-es Nemzetközi Világműhely a parodontális betegségek és állapotok osztályozására javasolt kritériumok szerint osztályozták. |
A GCF mintákat periopapír csíkokkal gyűjtöttük.
A mintavétel előtt minden helyet óvatosan levegőn megszárítottunk, az összes supragingivális plakkot eltávolítjuk, és a területet gondosan elkülönítjük, hogy megakadályozzuk a minták nyállal történő szennyeződését.
|
|
HG csoport
HG csoport: hiperlipidémiás + ínygyulladás egyének A hiperlipidémiát a lipidprofil egy vagy több megváltozott értékének jelenlétében határoztuk meg, és a következő határértékeket alkalmaztuk a laboratórium ajánlása szerint: TC>200mg/dl; TG>200 mg/dl; LDL-koleszterin >130 mg/dl; HDL <35mg/dl) (29). A hiperlipidémia diagnózisát legalább 3 hónappal a vizsgálat előtt állították fel, és nem tettek különbséget a hiperlipidémia típusai között. A mintákat 12 órás éheztetés után egy antecubitalis vénából vettük. A periodontális állapotot klinikai vizsgálattal értékelték, és az 1999-es Nemzetközi Világműhely a parodontális betegségek és állapotok osztályozására javasolt kritériumok szerint osztályozták. |
A GCF mintákat periopapír csíkokkal gyűjtöttük.
A mintavétel előtt minden helyet óvatosan levegőn megszárítottunk, az összes supragingivális plakkot eltávolítjuk, és a területet gondosan elkülönítjük, hogy megakadályozzuk a minták nyállal történő szennyeződését.
|
|
csoportos HCP
HCP csoport: hiperlipidémiás + generalizált krónikus parodontitiszes egyének A hiperlipidémiát a lipidprofil egy vagy több megváltozott értékének jelenléteként határoztuk meg, és a következő határértékeket alkalmaztuk a laboratórium ajánlása szerint: TC>200mg/dl; TG>200 mg/dl; LDL-koleszterin >130 mg/dl; HDL <35mg/dl) (29). A hiperlipidémia diagnózisát legalább 3 hónappal a vizsgálat előtt állították fel, és nem tettek különbséget a hiperlipidémia típusai között. A mintákat 12 órás éheztetés után egy antecubitalis vénából vettük. A parodontális állapotot klinikai vizsgálattal értékelték, és az 1999-es Nemzetközi Világműhely a parodontális betegségek és állapotok osztályozására javasolt kritériumok szerint osztályozták. |
A GCF mintákat periopapír csíkokkal gyűjtöttük.
A mintavétel előtt minden helyet óvatosan levegőn megszárítottunk, az összes supragingivális plakkot eltávolítjuk, és a területet gondosan elkülönítjük, hogy megakadályozzuk a minták nyállal történő szennyeződését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A malondialdehid (MDA) íny-résfolyadék szintje a lipidoxidáció markereként.
Időkeret: A parodontális állapot felmérését követő napon 8-10 óráig.
|
A malondialdehid szintje a gingivális résfolyadékban a lipidben mért oxidatív stressz markerként.
A malondialdehid (MDA) a legspecifikusabb és leggyakrabban használt molekula a biológiai lipidoxidáció mérésére.
|
A parodontális állapot felmérését követő napon 8-10 óráig.
|
|
A fehérje karbonil szintje a gingiva recvicularis folyadékban, mint a fehérje oxidáció jelzője
Időkeret: A parodontális állapot felmérését követő napon 8-10 óráig.
|
A fehérje-karbonilezés egy másik nem enzimatikus oxidatív poszttranszlációs módosulás, amelyet a fehérje-karbonilszövet-tartalom alapján értékelnek, amelyet gyakran használnak az oxidatív stressz biomarkereként.
|
A parodontális állapot felmérését követő napon 8-10 óráig.
|
|
A teljes antioxidáns kapacitás szintje a gingival recvicularis folyadékban, mint az antioxidáns állapot jelzője
Időkeret: A parodontális állapot felmérését követő napon 8-10 óráig.
|
Az oxidáns mediátorokkal ellentétben a TAOC kiterjedt áttekintést nyújt az egyének antioxidáns állapotáról és arról, hogy ezek az antioxidánsok mennyire képesek megvédeni a gazdasejteket oxidatív stressz időszakaiban.
A különböző antioxidáns molekulák lehetséges szinergikus hatásai miatt a TAOC mérése az antioxidáns státusz pontosabb és kiterjedtebb felmérését teszi lehetővé, nem pedig az egyes antioxidáns molekulák külön mérése.
|
A parodontális állapot felmérését követő napon 8-10 óráig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMU KAEK 2012/43-0.06.12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .