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치주질환 및 고지혈증

2016년 8월 1일 업데이트: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University

치주 질환 및 고지혈증 환자의 치은 열구액 말론디알데하이드, 단백질 카르보닐 및 총 항산화 용량을 결정하기 위한 사례 제어 연구

연구자들은 바람직하지 않은 수준의 지단백질 하위분획으로서의 고지혈증이 치주 조직의 산화 스트레스 상태를 변경함으로써 치주 감염의 발달에 해로운 영향을 미친다는 가설을 세웠습니다. 따라서 이 연구의 목적은 i) 고지혈증이 GCF 함량의 산화적 변화에 미치는 영향, 즉. 치주 상태가 다른 환자의 MDA, PC 및 TAOC 수준,

연구 개요

상세 설명

고지혈증 환자 45명(여성 22명, 남성 23명)과 연령 및 성별이 일치하는 정상지질혈증 환자 45명(여성 25명, 남성 20명)의 건강한 대조군에서 관찰 연구가 수행되었습니다. 참가자는 2013년 1월부터 2014년 8월까지 터키 Samsun에 있는 Ondokuz Mayis University의 치과 학부 치주학과와 내분비학 및 대사 질환 부서 간의 공동 협력으로 모집되었습니다. 연구 프로토콜은 지역 윤리 위원회 및 헬싱키 선언(2000년 개정)에 따라 모든 연구 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 반응성이 높은 분자 종과 항산화 방어 사이의 불균형 생산을 구성하여 결과적으로 감염에 걸리기 쉽습니다. 고지혈증은 반응성 산소종(ROS) 및 지질 과산화(LPO)의 생성 증가로 이어진다고 주장했습니다. 반면에 고콜레스테롤 식이는 OS를 증가시키고 다양한 장기에 산화적 손상을 유발한다고 제안되었습니다. 또한 OS 관련 매개체는 만성 치주염(CP) 관련 염증 반응과 관련이 있는 것으로 자주 나타났습니다. 과도한 ROS 파생 라디칼 형성은 단백질, DNA, 탄수화물 및 지질의 손상을 유발하여 염증 과정에서 중요한 역할을 하는 것으로 보고되었습니다.

고지혈증은 하나 이상의 변경된 지질 프로필 값의 존재로 정의되었으며 다음 컷오프 값은 실험실 권장 사항에 따라 사용되었습니다. TC > 200mg/dl; TG>200mg/dl; LDL 콜레스테롤 >130 mg/dl; HDL <35mg/dl).

치주 상태는 다음 임상 매개변수를 평가하여 결정했습니다. Silness & Loe 플라크 지수; Löe & Silness 치은 지수 ; Probing pocket dept, Clinical attachment level, BOP(bleeding on probing) 측정은 Williams를 사용하여 치아당 6개 부위(mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual)에서 수행되었습니다. 치주 프로브. 이후 GCF 수집은 아래에 설명된 GCF 샘플링 기준에 맞는 사이트를 사용하여 수행되었습니다.

모든 샘플은 치주 상태 평가 다음 날 오전 8-10시 사이에 수집되었습니다. 만성 치주염군에서 가장 깊은 6개 부위에서 샘플을 채취하였다. 치은염 그룹에서 탐침 시 출혈이 있는 치아에서 샘플을 채취한 반면 건강한 그룹에서는 BOP가 없는 치아를 선택했습니다. GCF 샘플은 샘플링의 일관성을 유지하기 위해 치은염 그룹과 치주 건강 그룹의 유사한 6개 부위에서 수집되었습니다. 따라서 총 90개의 GCF 샘플을 6개 그룹(그룹당 15개 개체 x 6개 사이트)에서 각각 채취했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

고지혈증 환자 45명(여성 22명, 남성 23명)과 정상지질혈증 환자 45명(여성 25명, 남성 20명)의 건강한 대조군 45명에서 관찰 환자-대조군 연구가 수행되었습니다.

설명

포함 기준:

(i) ≥ 18세이고 ≥ 16개의 치아를 가짐; (ii) 데이터 수집 전 6개월 동안 치주 치료가 없었습니다. (iii) 데이터 수집 및 항지방혈증 약물 치료 전 6주 이내에 전신 문제 또는 화학 요법이 없었습니다. (iv) 과거 흡연력 없음.

제외 기준:

(i) 암, 류마티스 관절염, 진성 당뇨병 또는 심혈관 질환 및 지질 대사에 영향을 미치는 기타 전신 질환의 병력(즉, 내당능 장애, 대사 증후군); (ii) 손상된 면역 체계; (iii) 임신, 폐경 또는 수유; (iv) 치주염 및 지질 대사의 임상적 특성에 영향을 미칠 수 있는 지속적인 약물 요법; (v) 데이터 수집 전 6주 동안 전신 항균제의 사용; 및 (vi) 데이터 수집 전 6개월 동안의 치과 치료.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 H

그룹 H: 정상지질혈증 + 치주적으로 건강한 개인 건강한 대조군은 치과 치료 또는 검진을 위해 치주과로 의뢰된 개인 중에서 무작위로 선택되었습니다.

치주 상태는 임상 검사에 의해 평가되었고 치주 질환 및 상태의 분류를 위한 1999년 국제 세계 워크숍에서 제안된 기준에 따라 분류되었습니다.

GCF 샘플은 periopaper 스트립을 사용하여 수집되었습니다. 샘플을 채취하기 전에 각 부위를 부드럽게 공기 건조하고 모든 치은연 플라크를 제거하고 샘플이 타액에 의해 오염되는 것을 방지하기 위해 해당 부위를 조심스럽게 격리했습니다.
그룹 G

그룹 G: 정상지질혈증 + 치은염 개체 치과 치료 또는 검진을 위해 치주과로 의뢰된 개체 중에서 건강한 대조군을 무작위로 선택했습니다.

치주 상태는 임상 검사에 의해 평가되었고 치주 질환 및 상태의 분류를 위한 1999년 국제 세계 워크숍에서 제안된 기준에 따라 분류되었습니다.

GCF 샘플은 periopaper 스트립을 사용하여 수집되었습니다. 샘플을 채취하기 전에 각 부위를 부드럽게 공기 건조하고 모든 치은연 플라크를 제거하고 샘플이 타액에 의해 오염되는 것을 방지하기 위해 해당 부위를 조심스럽게 격리했습니다.
그룹 CP

그룹 CP: 정상지질혈증 + 일반화된 만성 치주염 개인 건강한 대조군은 치과 치료 또는 검진을 위해 치주과로 의뢰된 개인 중에서 무작위로 선택되었습니다.

치주 상태는 임상 검사에 의해 평가되었고 치주 질환 및 상태의 분류를 위한 1999년 국제 세계 워크숍에서 제안된 기준에 따라 분류되었습니다.

GCF 샘플은 periopaper 스트립을 사용하여 수집되었습니다. 샘플을 채취하기 전에 각 부위를 부드럽게 공기 건조하고 모든 치은연 플라크를 제거하고 샘플이 타액에 의해 오염되는 것을 방지하기 위해 해당 부위를 조심스럽게 격리했습니다.
HH그룹

그룹 HH: 고지혈증 + 치주적으로 건강한 개인 고지혈증은 지질 프로필의 하나 이상의 변경된 값의 존재로 정의되었으며 다음 컷오프 값은 실험실 권장 사항에 따라 사용되었습니다: TC > 200mg/dl; TG>200mg/dl; LDL 콜레스테롤 >130 mg/dl; HDL <35mg/dl) (29). 고지혈증의 진단은 연구 시작 최소 3개월 전에 이루어졌으며, 고지혈증의 유형에 따른 구분은 없었다. 샘플은 전주정맥에서 12시간 금식 기간 후에 얻었습니다.

치주 상태는 임상 검사에 의해 평가되었고 치주 질환 및 상태의 분류를 위한 1999년 국제 세계 워크숍에서 제안된 기준에 따라 분류되었습니다.

GCF 샘플은 periopaper 스트립을 사용하여 수집되었습니다. 샘플을 채취하기 전에 각 부위를 부드럽게 공기 건조하고 모든 치은연 플라크를 제거하고 샘플이 타액에 의해 오염되는 것을 방지하기 위해 해당 부위를 조심스럽게 격리했습니다.
그룹 HG

그룹 HG: 고지혈증 + 치은염 개인 고지혈증은 하나 이상의 지질 프로파일 변경 값의 존재로 정의되었으며 다음 컷오프 값은 실험실 권장 사항에 따라 사용되었습니다: TC > 200mg/dl; TG>200mg/dl; LDL 콜레스테롤 >130 mg/dl; HDL <35mg/dl) (29). 고지혈증의 진단은 연구 시작 최소 3개월 전에 이루어졌으며, 고지혈증의 유형에 따른 구분은 없었다. 샘플은 전주정맥에서 12시간 금식 기간 후에 얻었습니다.

치주 상태는 임상 검사에 의해 평가되었고 치주 질환 및 상태의 분류를 위한 1999년 국제 세계 워크숍에서 제안된 기준에 따라 분류되었습니다.

GCF 샘플은 periopaper 스트립을 사용하여 수집되었습니다. 샘플을 채취하기 전에 각 부위를 부드럽게 공기 건조하고 모든 치은연 플라크를 제거하고 샘플이 타액에 의해 오염되는 것을 방지하기 위해 해당 부위를 조심스럽게 격리했습니다.
그룹 HCP

HCP 그룹: 고지혈증 + 일반화된 만성 치주염 개인 고지혈증은 하나 이상의 지질 프로파일 변경 값의 존재로 정의되었으며 다음 컷오프 값은 실험실 권장 사항에 따라 사용되었습니다: TC > 200mg/dl; TG>200mg/dl; LDL 콜레스테롤 >130 mg/dl; HDL <35mg/dl) (29). 고지혈증의 진단은 연구 시작 최소 3개월 전에 이루어졌으며, 고지혈증의 유형에 따른 구분은 없었다. 샘플은 전주정맥에서 12시간 금식 기간 후에 얻었습니다.

치주 상태는 임상 검사에 의해 평가되었고 치주 질환 및 상태의 분류를 위한 1999년 국제 세계 워크숍에서 제안된 기준에 따라 분류되었습니다.

GCF 샘플은 periopaper 스트립을 사용하여 수집되었습니다. 샘플을 채취하기 전에 각 부위를 부드럽게 공기 건조하고 모든 치은연 플라크를 제거하고 샘플이 타액에 의해 오염되는 것을 방지하기 위해 해당 부위를 조심스럽게 격리했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 산화의 표지자로서의 Malondialdehyde(MDA)의 치은 열구액 수준.
기간: 치주 상태 평가 다음 날 오전 8-10시.
지질의 산화 스트레스 마커로 측정한 치은 열구액의 말론디알데히드 수치. Malondialdehyde(MDA)는 생물학적 지질 산화 측정에서 가장 특이적이고 가장 자주 사용되는 분자입니다.
치주 상태 평가 다음 날 오전 8-10시.
단백질 산화의 지표인 치은열구액의 단백질 카르보닐 수치
기간: 치주 상태 평가 다음 날 오전 8-10시.
단백질 카르보닐화는 또 다른 비효소적 산화 번역 후 변형이며 종종 산화 스트레스의 바이오마커로 사용되는 단백질 카르보닐 조직 함량에 의해 평가됩니다.
치주 상태 평가 다음 날 오전 8-10시.
항산화제 상태의 지표로서 치은열구액의 총 항산화제 용량 수준
기간: 치주 상태 평가 다음 날 오전 8-10시.
산화 매개체와 달리 TAOC는 개인의 항산화 상태에 대한 광범위한 개요와 이러한 항산화제가 산화 스트레스 기간 동안 숙주 세포를 얼마나 잘 보호할 수 있는지를 제공합니다. 서로 다른 항산화 분자의 잠재적 시너지 효과로 인해 TAOC 측정은 개별 항산화 분자를 별도로 측정하는 것보다 항산화 상태에 대한 보다 정확하고 광범위한 평가를 제공할 수 있습니다.
치주 상태 평가 다음 날 오전 8-10시.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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