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MALATTIE PARODONTALI E IPERLIPIDEMIA

1 agosto 2016 aggiornato da: muge lutfioglu, Ondokuz Mayıs University

UNO STUDIO CASO CONTROLLO PER DETERMINARE LA CAPACITÀ ANTIOSSIDANTE DEL FLUIDO CREVICOLARE GENGIVALE MALONDIALDEIDE, PROTEINA CARBONILE E TOTALE IN PAZIENTI CON MALATTIE PARODONTALI E IPERLIPIDEMIA

I ricercatori hanno ipotizzato che l'iperlipidemia come livelli sfavorevoli di sottofrazioni lipoproteiche abbia un impatto deleterio sullo sviluppo dell'infezione parodontale alterando lo stato di stress ossidativo dei tessuti parodontali. Lo scopo di questo studio era quindi quello di indagare i) effetto dell'iperlipidemia sul cambiamento ossidativo nel contenuto di GCF, vale a dire. Livelli di MDA, PC e TAOC in pazienti con diverso stato parodontale,

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio osservazionale su 45 controlli sani iperlipidemici (22 femmine, 23 maschi) e 45 normolipidemici abbinati per età e sesso (25 femmine, 20 maschi). I partecipanti sono stati reclutati in collaborazione tra il Dipartimento di Parodontologia della Facoltà di Odontoiatria e il Dipartimento di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo della Facoltà di Medicina dell'Università Ondokuz Mayis di Samsun, in Turchia, tra gennaio 2013 e agosto 2014. Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico Locale, e il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti allo studio in conformità con la Dichiarazione di Helsinki (rivista nel 2000) È stato affermato che livelli elevati di lipidi sierici creano uno stato pro-infiammatorio, che porta ad un aumento dello stato ossidativo da componendo una produzione squilibrata tra specie molecolari altamente reattive e difese antiossidanti, predisponendo di conseguenza alle infezioni. L'iperlipidemia ha affermato di portare un aumento della produzione di specie reattive dell'ossigeno (ROS) e della perossidazione lipidica (LPO). D'altra parte è stato suggerito che una dieta ricca di colesterolo aumenta l'OS e provoca danni ossidativi in ​​vari organi. Inoltre, i mediatori correlati all'OS hanno spesso dimostrato di essere associati a risposte infiammatorie correlate alla parodontite cronica (CP) . Eccessive formazioni radicali derivate da ROS hanno riferito di avere un ruolo importante nel processo infiammatorio portando a danni a proteine, DNA, carboidrati e lipidi.

L'iperlipidemia è stata definita come la presenza di uno o più valori alterati del profilo lipidico e sono stati utilizzati i seguenti valori di cut-off secondo le raccomandazioni del laboratorio: TC>200mg/dl; TG>200mg/dl; Colesterolo LDL >130 mg/dl; HDL <35mg/dl).

Lo stato parodontale è stato determinato valutando i seguenti parametri clinici: indice di placca Silness & Löe; Indice gengivale Löe & Silness ; Le misurazioni della profondità della tasca al sondaggio, del livello di attacco clinico, del sanguinamento al sondaggio (BOP) sono state eseguite su 6 siti per dente (mesio-buccale, medio-buccale, disto-buccale, mesio-linguale, medio-linguale, disto-linguale) utilizzando un Williams sonda parodontale. La raccolta GCF è stata successivamente eseguita utilizzando quei siti che soddisfano i criteri per il campionamento GCF descritti di seguito.

Tutti i campioni sono stati raccolti tra le 8 e le 10 del giorno successivo alla valutazione dello stato parodontale. I campioni sono stati raccolti dai 6 siti più profondi nel gruppo della parodontite cronica. Nel gruppo gengivite sono stati prelevati campioni dai denti con sanguinamento al sondaggio, mentre nel gruppo sano sono stati scelti denti senza BOP. I campioni GCF sono stati raccolti dai 6 siti simili nei gruppi con gengivite e parodontalmente sani al fine di mantenere la coerenza del campionamento. Di conseguenza, sono stati prelevati in totale 90 campioni GCF da ciascuno dei 6 gruppi (15 individui per gruppo x 6 siti).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Uno studio osservazionale caso-controllo è stato condotto su 45 controlli sani iperlipidemici (22 femmine, 23 maschi) e 45 normolipidemici abbinati per età e sesso (25 femmine, 20 maschi).

Descrizione

Criterio di inclusione:

(i) ≥ 18 anni di età e con ≥ 16 denti; (ii) nessuna terapia parodontale nei 6 mesi precedenti la raccolta dei dati; (iii) nessun problema sistemico o chemioterapia nelle 6 settimane precedenti la raccolta dei dati e qualsiasi trattamento farmacologico antilipemico; (iv) nessuna precedente storia di fumo.

Criteri di esclusione:

(i) anamnesi di cancro, artrite reumatoide, diabete mellito o malattie cardiovascolari e qualsiasi altra malattia sistemica che colpisce il metabolismo lipidico (es. alterata tolleranza al glucosio, sindrome metabolica); (ii) sistema immunitario compromesso; (iii) gravidanza, menopausa o allattamento; (iv) terapia farmacologica in corso che potrebbe influenzare le caratteristiche cliniche della parodontite e il metabolismo lipidico; (v) uso di antimicrobici sistemici durante le 6 settimane precedenti la raccolta dei dati; e (vi) cure dentistiche durante i 6 mesi precedenti la raccolta dei dati.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo H

Gruppo H: individui normolipidemici + parodontalmente sani I controlli sani sono stati selezionati casualmente tra gli individui inviati al Dipartimento di Parodontologia per cure odontoiatriche o check-up.

Lo stato parodontale è stato valutato mediante esame clinico e classificato secondo i criteri proposti dall'International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions del 1999.

I campioni GCF sono stati raccolti utilizzando strisce periopaper. Prima della raccolta del campione, ogni sito è stato asciugato delicatamente all'aria, tutta la placca sopragengivale è stata rimossa e l'area è stata accuratamente isolata per evitare che i campioni venissero contaminati dalla saliva
Gruppo G

Gruppo G: individui normolipidemici + gengivite i controlli sani sono stati selezionati casualmente tra gli individui inviati al Dipartimento di Parodontologia per cure odontoiatriche o check-up.

Lo stato parodontale è stato valutato mediante esame clinico e classificato secondo i criteri proposti dall'International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions del 1999

I campioni GCF sono stati raccolti utilizzando strisce periopaper. Prima della raccolta del campione, ogni sito è stato asciugato delicatamente all'aria, tutta la placca sopragengivale è stata rimossa e l'area è stata accuratamente isolata per evitare che i campioni venissero contaminati dalla saliva
Gruppo CP

Gruppo CP: individui normolipidemici + parodontite cronica generalizzata i controlli sani sono stati selezionati casualmente tra gli individui inviati al Dipartimento di Parodontologia per cure odontoiatriche o check-up.

Lo stato parodontale è stato valutato mediante esame clinico e classificato secondo i criteri proposti dall'International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions del 1999

I campioni GCF sono stati raccolti utilizzando strisce periopaper. Prima della raccolta del campione, ogni sito è stato asciugato delicatamente all'aria, tutta la placca sopragengivale è stata rimossa e l'area è stata accuratamente isolata per evitare che i campioni venissero contaminati dalla saliva
Gruppo HH

Gruppo HH: individui iperlipidemici + parodontalmente sani L'iperlipidemia è stata definita come la presenza di uno o più valori alterati del profilo lipidico e sono stati utilizzati i seguenti valori di cut-off secondo la raccomandazione del laboratorio: TC>200mg/dl; TG>200mg/dl; Colesterolo LDL >130 mg/dl; HDL <35 mg/dl) (29). La diagnosi di iperlipidemia era stata fatta almeno 3 mesi prima dello studio e non è stata tracciata alcuna distinzione tra i tipi di iperlipidemia. I campioni sono stati ottenuti dopo un periodo di digiuno di 12 ore da una vena antecubitale.

Lo stato parodontale è stato valutato mediante esame clinico e classificato secondo i criteri proposti dall'International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions del 1999.

I campioni GCF sono stati raccolti utilizzando strisce periopaper. Prima della raccolta del campione, ogni sito è stato asciugato delicatamente all'aria, tutta la placca sopragengivale è stata rimossa e l'area è stata accuratamente isolata per evitare che i campioni venissero contaminati dalla saliva
Gruppo HG

Gruppo HG: individui iperlipidemici + gengiviti L'iperlipidemia è stata definita come la presenza di uno o più valori alterati del profilo lipidico e sono stati utilizzati i seguenti valori di cut-off secondo le raccomandazioni del laboratorio: TC>200mg/dl; TG>200mg/dl; Colesterolo LDL >130 mg/dl; HDL <35 mg/dl) (29). La diagnosi di iperlipidemia era stata fatta almeno 3 mesi prima dello studio e non è stata tracciata alcuna distinzione tra i tipi di iperlipidemia. I campioni sono stati ottenuti dopo un periodo di digiuno di 12 ore da una vena antecubitale.

Lo stato parodontale è stato valutato mediante esame clinico e classificato secondo i criteri proposti dall'International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions del 1999.

I campioni GCF sono stati raccolti utilizzando strisce periopaper. Prima della raccolta del campione, ogni sito è stato asciugato delicatamente all'aria, tutta la placca sopragengivale è stata rimossa e l'area è stata accuratamente isolata per evitare che i campioni venissero contaminati dalla saliva
gruppo HCP

Operatori sanitari di gruppo: soggetti iperlipidemici + parodontite cronica generalizzata L'iperlipidemia è stata definita come la presenza di uno o più valori alterati del profilo lipidico e sono stati utilizzati i seguenti valori di cut-off secondo le raccomandazioni del laboratorio: CT>200 mg/dl; TG>200mg/dl; Colesterolo LDL >130 mg/dl; HDL <35 mg/dl) (29). La diagnosi di iperlipidemia era stata fatta almeno 3 mesi prima dello studio e non è stata tracciata alcuna distinzione tra i tipi di iperlipidemia. I campioni sono stati ottenuti dopo un periodo di digiuno di 12 ore da una vena antecubitale.

Lo stato parodontale è stato valutato mediante esame clinico e classificato secondo i criteri proposti dall'International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions del 1999

I campioni GCF sono stati raccolti utilizzando strisce periopaper. Prima della raccolta del campione, ogni sito è stato asciugato delicatamente all'aria, tutta la placca sopragengivale è stata rimossa e l'area è stata accuratamente isolata per evitare che i campioni venissero contaminati dalla saliva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello del fluido crevicolare gengivale di malondialdeide (MDA) come marcatore di ossidazione lipidica.
Lasso di tempo: 8-10 del giorno successivo alla valutazione dello stato parodontale.
Livelli di malondialdeide nel fluido crevicolare gengivale misurati come marker di stress ossidativo nei lipidi. La malondialdeide (MDA) è la molecola più specifica e più utilizzata nella misurazione dell'ossidazione biologica dei lipidi
8-10 del giorno successivo alla valutazione dello stato parodontale.
Livello di carbonile proteico nel fluido crevicolare gengivale come marcatore di ossidazione proteica
Lasso di tempo: 8-10 del giorno successivo alla valutazione dello stato parodontale.
La carbonilazione proteica è un'altra modifica post-traduzionale ossidativa non enzimatica e valutata dal contenuto di tessuto carbonilico proteico che viene spesso utilizzato come biomarcatore dello stress ossidativo.
8-10 del giorno successivo alla valutazione dello stato parodontale.
Livelli totali di capacità antiossidante nel fluido crevicolare gengivale come indicatore dello stato antiossidante
Lasso di tempo: 8-10 del giorno successivo alla valutazione dello stato parodontale.
Contrariamente ai mediatori ossidanti, TAOC fornisce un'ampia panoramica dello stato antiossidante degli individui e di quanto questi antiossidanti siano in grado di proteggere le cellule ospiti durante i periodi di stress ossidativo. A causa dei potenziali effetti sinergici di diverse molecole antiossidanti, la misurazione del TAOC può fornire una valutazione più accurata ed estesa dello stato antiossidante piuttosto che la misurazione separata delle singole molecole antiossidanti
8-10 del giorno successivo alla valutazione dello stato parodontale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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