PERIODONTALE ZIEKTE EN HYPERLIPIDEMIE
EEN CASE-CONTROL STUDIE OM DE GINGIVAL CREVICULAIRE VLOEISTOF MALONDIALDEHYDE, EIWIT CARBONYL EN DE TOTALE ANTIOXIDANT CAPACITEIT TE BEPALEN BIJ PATIËNTEN MET PERSOONLIJKE ZIEKTE EN HYPERLIPIDEMIE
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een observationele studie werd uitgevoerd bij 45 hyperlipidemische (22 vrouwen, 23 mannen) en 45 qua leeftijd en geslacht gematchte normolipidemische (25 vrouwen, 20 mannen) gezonde controles. De deelnemers werden tussen januari 2013 en augustus 2014 gerekruteerd als een gezamenlijke samenwerking tussen de afdeling Parodontologie van de Faculteit der Tandheelkunde en de afdeling Endocrinologie en Metabole Ziekten van de Faculteit der Geneeskunde van de Ondokuz Mayis Universiteit in Samsun, Turkije. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie, en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle studiedeelnemers in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki (herzien in 2000). het samenstellen van een onevenwichtige productie tussen zeer reactieve moleculaire soorten en antioxidantafweer, waardoor iemand vatbaar wordt voor infecties. Hyperlipidemie beweerde te leiden tot een toename van de productie van reactieve zuurstofspecies (ROS) en lipideperoxidatie (LPO). Aan de andere kant is gesuggereerd dat een dieet met een hoog cholesterolgehalte OS verhoogt en oxidatieve schade veroorzaakt in verschillende organen. Ook is vaak aangetoond dat OS-gerelateerde mediatoren geassocieerd zijn met chronische parodontitis (CP)-gerelateerde ontstekingsreacties. Overmatige ROS-afgeleide radicaalformaties spelen naar verluidt een belangrijke rol in het ontstekingsproces door te leiden tot schade aan eiwitten, DNA, koolhydraten en lipiden.
Hyperlipidemie werd gedefinieerd als de aanwezigheid van een of meer gewijzigde waarden van het lipidenprofiel en de volgende afkapwaarden werden gebruikt volgens de aanbeveling van het laboratorium: TC>200mg/dl; TG>200mg/dl; LDL-cholesterol >130 mg/dl; HDL <35mg/dl).
Parodontale status werd bepaald door de volgende klinische parameters te evalueren: Silness & Löe plaque-index; Löe & Silness tandvleesindex; Pocket diepte, klinisch hechtingsniveau, bloeding bij sonderen (BOP) metingen werden uitgevoerd op 6 plaatsen per tand (mesio-buccaal, mid-buccaal, disto-buccaal, mesio-linguaal, mid-linguaal, disto-linguaal) met behulp van een Williams parodontale sonde. GCF-verzameling werd vervolgens uitgevoerd met behulp van die locaties die voldeden aan de hieronder beschreven criteria voor GCF-bemonstering.
Alle monsters werden verzameld tussen 8 en 10 uur op de dag na de beoordeling van de parodontale status. Monsters werden verzameld van de diepste 6 locaties in de groep met chronische parodontitis. In de gingivitis-groep werden monsters genomen van de tanden met bloeding bij sonderen, terwijl tanden zonder BOP werden gekozen in de gezonde groep. GCF-monsters werden verzameld van de vergelijkbare 6 locaties in de gingivitis- en parodontaal gezonde groepen om de consistentie van de bemonstering te behouden. Dienovereenkomstig werden in totaal 90 GCF-monsters genomen van elk van de 6 groepen (15 personen per groep x 6 locaties).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(i) ≥ 18 jaar en met ≥ 16 tanden; (ii) geen parodontale therapie in de 6 maanden voorafgaand aan de gegevensverzameling; (iii) geen systemische problemen of chemotherapie binnen de 6 weken voorafgaand aan het verzamelen van gegevens en eventuele anti-lipemische medicamenteuze behandeling; (iv) geen voorgeschiedenis van roken.
Uitsluitingscriteria:
(i) medische geschiedenis van kanker, reumatoïde artritis, diabetes mellitus of cardiovasculaire ziekte en elke andere systemische ziekte die het lipidenmetabolisme beïnvloedt (d.w.z. verminderde glucosetolerantie, metabool syndroom); (ii) gecompromitteerd immuunsysteem; (iii) zwangerschap, menopauze of borstvoeding; (iv) aanhoudende medicamenteuze behandeling die de klinische kenmerken van parodontitis en het vetmetabolisme kan beïnvloeden; (v) gebruik van systemische antimicrobiële stoffen gedurende de 6 weken voorafgaand aan de gegevensverzameling; en (vi) tandheelkundige behandeling gedurende de 6 maanden voorafgaand aan de gegevensverzameling.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep H
Groep H: normolipidemie+ parodontaal gezonde personen De gezonde controles werden willekeurig gekozen uit personen die naar de afdeling Parodontologie waren verwezen voor tandheelkundige behandeling of controle. Parodontale status werd beoordeeld door klinisch onderzoek en geclassificeerd volgens criteria voorgesteld door de International World Workshop for a Classification of Parodontitis and Conditions uit 1999. |
GCF-monsters werden verzameld met behulp van periopaper-strips.
Voorafgaand aan de monsterafname werd elke plek voorzichtig aan de lucht gedroogd, werd alle supragingivale plaque verwijderd en werd het gebied zorgvuldig geïsoleerd om te voorkomen dat de monsters door speeksel werden verontreinigd
|
|
Groep G
Groep G: normolipidemische + gingivitis-individuen de gezonde controles werden willekeurig geselecteerd uit individuen die naar de afdeling parodontologie waren verwezen voor tandheelkundige behandeling of controle. Parodontale status werd beoordeeld door klinisch onderzoek en geclassificeerd volgens criteria voorgesteld door de International World Workshop for a Classification of Parodontitis and Conditions uit 1999 |
GCF-monsters werden verzameld met behulp van periopaper-strips.
Voorafgaand aan de monsterafname werd elke plek voorzichtig aan de lucht gedroogd, werd alle supragingivale plaque verwijderd en werd het gebied zorgvuldig geïsoleerd om te voorkomen dat de monsters door speeksel werden verontreinigd
|
|
Groep CP
Groep CP: normolipidemie + gegeneraliseerde chronische parodontitis personen de gezonde controles werden willekeurig geselecteerd uit personen die naar de afdeling parodontologie waren verwezen voor tandheelkundige behandeling of controle. Parodontale status werd beoordeeld door klinisch onderzoek en geclassificeerd volgens criteria voorgesteld door de International World Workshop for a Classification of Parodontitis and Conditions uit 1999 |
GCF-monsters werden verzameld met behulp van periopaper-strips.
Voorafgaand aan de monsterafname werd elke plek voorzichtig aan de lucht gedroogd, werd alle supragingivale plaque verwijderd en werd het gebied zorgvuldig geïsoleerd om te voorkomen dat de monsters door speeksel werden verontreinigd
|
|
Groep HH
Groep HH: hyperlipidemie + parodontaal gezonde personen Hyperlipidemie werd gedefinieerd als de aanwezigheid van een of meer gewijzigde waarden van het lipidenprofiel en de volgende afkapwaarden werden gebruikt volgens de aanbeveling van het laboratorium: TC>200 mg/dl; TG>200mg/dl; LDL-cholesterol >130 mg/dl; HDL <35mg/dl) (29). De diagnose hyperlipidemie was ten minste 3 maanden voor het onderzoek gesteld en er werd geen onderscheid gemaakt tussen de typen hyperlipidemie. De monsters werden verkregen na een vastenperiode van 12 uur uit een antecubitale ader. Parodontale status werd beoordeeld door klinisch onderzoek en geclassificeerd volgens criteria voorgesteld door de International World Workshop for a Classification of Parodontitis and Conditions uit 1999. |
GCF-monsters werden verzameld met behulp van periopaper-strips.
Voorafgaand aan de monsterafname werd elke plek voorzichtig aan de lucht gedroogd, werd alle supragingivale plaque verwijderd en werd het gebied zorgvuldig geïsoleerd om te voorkomen dat de monsters door speeksel werden verontreinigd
|
|
Groep HG
Groep HG: individuen met hyperlipidemie + gingivitis Hyperlipidemie werd gedefinieerd als de aanwezigheid van een of meer gewijzigde waarden van het lipidenprofiel en de volgende afkapwaarden werden gebruikt volgens de aanbeveling van het laboratorium: TC>200mg/dl; TG>200mg/dl; LDL-cholesterol >130 mg/dl; HDL <35mg/dl) (29). De diagnose hyperlipidemie was ten minste 3 maanden voor het onderzoek gesteld en er werd geen onderscheid gemaakt tussen de typen hyperlipidemie. De monsters werden verkregen na een vastenperiode van 12 uur uit een antecubitale ader. Parodontale status werd beoordeeld door klinisch onderzoek en geclassificeerd volgens criteria voorgesteld door de International World Workshop for a Classification of Parodontitis and Conditions uit 1999. |
GCF-monsters werden verzameld met behulp van periopaper-strips.
Voorafgaand aan de monsterafname werd elke plek voorzichtig aan de lucht gedroogd, werd alle supragingivale plaque verwijderd en werd het gebied zorgvuldig geïsoleerd om te voorkomen dat de monsters door speeksel werden verontreinigd
|
|
groep HKP
Groep HCP: hyperlipidemische + gegeneraliseerde chronische parodontitis individuen Hyperlipidemie werd gedefinieerd als de aanwezigheid van een of meer veranderde waarden van het lipidenprofiel en de volgende afkapwaarden werden gebruikt volgens de aanbeveling van het laboratorium: TC>200mg/dl; TG>200mg/dl; LDL-cholesterol >130 mg/dl; HDL <35mg/dl) (29). De diagnose hyperlipidemie was ten minste 3 maanden voor het onderzoek gesteld en er werd geen onderscheid gemaakt tussen de typen hyperlipidemie. De monsters werden verkregen na een vastenperiode van 12 uur uit een antecubitale ader. Parodontale status werd beoordeeld door klinisch onderzoek en geclassificeerd volgens criteria voorgesteld door de International World Workshop for a Classification of Parodontitis and Conditions uit 1999 |
GCF-monsters werden verzameld met behulp van periopaper-strips.
Voorafgaand aan de monsterafname werd elke plek voorzichtig aan de lucht gedroogd, werd alle supragingivale plaque verwijderd en werd het gebied zorgvuldig geïsoleerd om te voorkomen dat de monsters door speeksel werden verontreinigd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gingival Crevicular Fluid Level of Malondialdehyde (MDA) als een marker van lipide-oxidatie.
Tijdsspanne: 8-10 uur op de dag na beoordeling van de parodontale status.
|
Malondialdehyde-niveaus in gingivale creviculaire vloeistof zoals gemeten als een oxidatieve stressmarker in lipide.
Malondialdehyde (MDA) is het meest specifieke en meest gebruikte molecuul bij het meten van biologische lipidenoxidatie
|
8-10 uur op de dag na beoordeling van de parodontale status.
|
|
Eiwitcarbonylniveau in gingivale creviculaire vloeistof als een marker van eiwitoxidatie
Tijdsspanne: 8-10 uur op de dag na beoordeling van de parodontale status.
|
Eiwitcarbonylering is een andere niet-enzymatische oxidatieve posttranslationele modificatie en wordt beoordeeld aan de hand van eiwitcarbonylweefselinhoud die vaak wordt gebruikt als biomarker van oxidatieve stress.
|
8-10 uur op de dag na beoordeling van de parodontale status.
|
|
Totale antioxidantcapaciteitsniveaus in gingivale creviculaire vloeistof als een marker van antioxidantstatus
Tijdsspanne: 8-10 uur op de dag na beoordeling van de parodontale status.
|
In tegenstelling tot oxidant-mediatoren geeft TAOC een uitgebreid overzicht van de antioxidantstatus van de individuen en hoe goed deze antioxidanten gastheercellen kunnen beschermen tijdens perioden van oxidatieve stress.
Vanwege de potentiële synergetische effecten van verschillende antioxidantmoleculen, kan de meting van TAOC een nauwkeurigere en uitgebreidere beoordeling van de antioxidantstatus opleveren in plaats van de afzonderlijke meting van individuele antioxidantmoleculen
|
8-10 uur op de dag na beoordeling van de parodontale status.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMU KAEK 2012/43-0.06.12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .