PERIODONTAL SYKDOM OG HIPERLIPIDEMI
EN CASE-CONTROL STUDIE FOR Å BESTEMME GINGIVAL CREVICULAR VÆSKEN MALONDIALDEHYD, PROTEIN CARBONYL OG TOTAL ANTIOKSIDANT KAPASITET HOS PASIENTER MED PERIODONTAL SYKDOM OG HYPERLIPIDEMI
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En observasjonsstudie ble utført i 45 hyperlipidemiske (22 kvinner, 23 menn) og 45 alders- og kjønnstilpassede normolipidemiske (25 kvinner, 20 menn) friske kontroller. Deltakerne ble rekruttert som et samarbeid mellom periodontologisk avdeling ved Det odontologiske fakultet og avdeling for endokrinologi og metabolske sykdommer ved Det medisinske fakultet ved Ondokuz Mayis University i Samsun, Tyrkia mellom januar 2013 og august 2014. Studieprotokollen ble godkjent av Lokal etikkkomité, og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle studiedeltakerne i samsvar med Helsingfors-erklæringen (revidert i 2000) Det er blitt hevdet at forhøyede serumlipidnivåer skaper en pro-inflammatorisk tilstand, som fører til en økning i oksidativ tilstand ved komponerer en ubalansert produksjon mellom svært reaktive molekylarter og antioksidantforsvar, som følgelig disponerer en for infeksjoner. Hyperlipidemi hevdet å føre til en økning i produksjonen av reaktive oksygenarter (ROS) og lipidperoksidasjon (LPO). På den annen side har det blitt antydet at kosthold med høyt kolesterol øker OS og forårsaker oksidativ skade i forskjellige organer. OS-relaterte mediatorer har også ofte vist seg å være assosiert med kronisk periodontitt (CP) relaterte inflammatoriske responser. Overdreven ROS-avledede radikalformasjoner rapportert å ha en viktig rolle i den inflammatoriske prosessen ved å føre til skade på proteiner, DNA, karbohydrater og lipider.
Hyperlipidemi ble definert som tilstedeværelsen av en eller flere endrede verdier av lipidprofilen, og følgende grenseverdier ble brukt i henhold til laboratoriets anbefaling: TC>200mg/dl; TG>200 mg/dl; LDL-kolesterol >130 mg/dl; HDL <35mg/dl).
Periodontal status ble bestemt ved å evaluere følgende kliniske parametere: Silness & Löe plakkindeks; Löe & Silness gingival indeks ; Sonderende lommeavdeling, klinisk festenivå, blødning ved sondering (BOP) målinger ble utført på 6 steder per tann (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual) ved bruk av en Williams periodontal sonde. GCF-innsamling ble deretter utført ved å bruke de stedene som passer til kriteriene for GCF-prøvetaking beskrevet nedenfor.
Alle prøvene ble tatt mellom kl. 8-10 dagen etter vurdering av periodontal status. Prøver ble samlet fra de dypeste 6 stedene i gruppen med kronisk periodontitt. I gingivittgruppen ble det tatt prøver fra tennene med blødning ved sondering, mens tenner uten BOP ble valgt i den friske gruppen. GCF-prøver ble samlet fra de tilsvarende 6 stedene i gingivitt og periodontalt friske grupper for å opprettholde konsistens i prøvetakingen. Følgelig ble totalt 90 GCF-prøver tatt fra hver av de 6 gruppene (15 individer per gruppe x 6 steder).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(i) ≥ 18 år og har ≥ 16 tenner; (ii) ingen periodontal terapi i de 6 månedene før datainnsamling; (iii) ingen systemiske problemer eller kjemoterapi innen 6 uker før datainnsamling og eventuell antilipemisk medikamentbehandling; (iv) ingen tidligere historie med røyking.
Ekskluderingskriterier:
(i) medisinsk historie med kreft, revmatoid artritt, diabetes mellitus eller kardiovaskulær sykdom og enhver annen systemisk sykdom som påvirker lipidmetabolismen (dvs. nedsatt glukosetoleranse, metabolsk syndrom); (ii) svekket immunsystem; (iii) graviditet, overgangsalder eller amming; (iv) pågående medikamentell behandling som kan påvirke de kliniske egenskapene til periodontitt og lipidmetabolisme; (v) bruk av systemiske antimikrobielle midler i løpet av de 6 ukene før datainnsamling; og (vi) tannbehandling i løpet av 6 måneder før datainnsamling.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe H
Gruppe H: normolipidemiske+ periodontalt friske individer De friske kontrollene ble tilfeldig valgt blant individer henvist til periodontologisk avdeling for enten tannbehandling eller kontroll. Periodontal status ble vurdert ved klinisk undersøkelse og klassifisert i henhold til kriterier foreslått av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions. |
GCF-prøver ble samlet ved bruk av periopaper-strimler.
Før prøvetaking ble hvert sted forsiktig lufttørket, all supragingival plakk ble fjernet, og området ble nøye isolert for å forhindre at prøvene ble kontaminert av spytt
|
|
Gruppe G
Gruppe G: individer med normolipidemisk + gingivitt de friske kontrollene ble tilfeldig valgt blant individer henvist til periodontologisk avdeling for enten tannbehandling eller kontroll. Periodontal status ble vurdert ved klinisk undersøkelse og klassifisert i henhold til kriterier foreslått av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions |
GCF-prøver ble samlet ved bruk av periopaper-strimler.
Før prøvetaking ble hvert sted forsiktig lufttørket, all supragingival plakk ble fjernet, og området ble nøye isolert for å forhindre at prøvene ble kontaminert av spytt
|
|
Gruppe CP
Gruppe CP: individer med normolipidemisk + generalisert kronisk periodontitt de friske kontrollene ble tilfeldig valgt blant individer henvist til periodontologisk avdeling for enten tannbehandling eller kontroll. Periodontal status ble vurdert ved klinisk undersøkelse og klassifisert i henhold til kriterier foreslått av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions |
GCF-prøver ble samlet ved bruk av periopaper-strimler.
Før prøvetaking ble hvert sted forsiktig lufttørket, all supragingival plakk ble fjernet, og området ble nøye isolert for å forhindre at prøvene ble kontaminert av spytt
|
|
Gruppe HH
Gruppe HH: hyperlipidemiske + periodontalt friske individer Hyperlipidemi ble definert som tilstedeværelsen av en eller flere endrede verdier av lipidprofilen og følgende grenseverdier ble brukt i henhold til laboratoriets anbefaling: TC>200mg/dl; TG>200 mg/dl; LDL-kolesterol >130 mg/dl; HDL <35 mg/dl) (29). Diagnosen hyperlipidemi var stilt minst 3 måneder før studien, og det ble ikke gjort noen forskjell mellom hyperlipidemitypene. Prøvene ble tatt etter en 12-timers fasteperiode fra en antecubital vene. Periodontal status ble vurdert ved klinisk undersøkelse og klassifisert i henhold til kriterier foreslått av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions. |
GCF-prøver ble samlet ved bruk av periopaper-strimler.
Før prøvetaking ble hvert sted forsiktig lufttørket, all supragingival plakk ble fjernet, og området ble nøye isolert for å forhindre at prøvene ble kontaminert av spytt
|
|
Gruppe HG
Gruppe HG: hyperlipidemiske + gingivitt individer Hyperlipidemi ble definert som tilstedeværelsen av en eller flere endrede verdier av lipidprofilen og følgende grenseverdier ble brukt i henhold til laboratoriets anbefaling: TC>200mg/dl; TG>200 mg/dl; LDL-kolesterol >130 mg/dl; HDL <35 mg/dl) (29). Diagnosen hyperlipidemi var stilt minst 3 måneder før studien, og det ble ikke gjort noen forskjell mellom hyperlipidemitypene. Prøvene ble tatt etter en 12-timers fasteperiode fra en antecubital vene. Periodontal status ble vurdert ved klinisk undersøkelse og klassifisert i henhold til kriterier foreslått av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions. |
GCF-prøver ble samlet ved bruk av periopaper-strimler.
Før prøvetaking ble hvert sted forsiktig lufttørket, all supragingival plakk ble fjernet, og området ble nøye isolert for å forhindre at prøvene ble kontaminert av spytt
|
|
gruppe HCP
Gruppe HCP: hyperlipidemiske + generalisert kronisk periodontitt individer Hyperlipidemi ble definert som tilstedeværelsen av en eller flere endrede verdier av lipidprofilen og følgende grenseverdier ble brukt i henhold til laboratoriets anbefaling: TC>200mg/dl; TG>200 mg/dl; LDL-kolesterol >130 mg/dl; HDL <35 mg/dl) (29). Diagnosen hyperlipidemi var stilt minst 3 måneder før studien, og det ble ikke gjort noen forskjell mellom hyperlipidemitypene. Prøvene ble tatt etter en 12-timers fasteperiode fra en antecubital vene. Periodontal status ble vurdert ved klinisk undersøkelse og klassifisert i henhold til kriterier foreslått av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions |
GCF-prøver ble samlet ved bruk av periopaper-strimler.
Før prøvetaking ble hvert sted forsiktig lufttørket, all supragingival plakk ble fjernet, og området ble nøye isolert for å forhindre at prøvene ble kontaminert av spytt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival Crevicular Fluid Level of Malondialdehyde (MDA) som en markør for lipidoksidasjon.
Tidsramme: 8-10 dagen etter periodontal statusvurdering.
|
Malondialdehydnivåer i gingival crevikulær væske som målt en oksidativ stressmarkør i lipid.
Malondialdehyd (MDA) er det mest spesifikke og det mest brukte molekylet i måling av biologisk lipidoksidasjon
|
8-10 dagen etter periodontal statusvurdering.
|
|
Proteinkarbonylnivå i Gingival Crevicular Fluid som en markør for proteinoksidasjon
Tidsramme: 8-10 dagen etter periodontal statusvurdering.
|
Proteinkarbonylering er en annen ikke-enzymatisk oksidativ post-translasjonell modifikasjon og vurdert av proteinkarbonylvevsinnhold som ofte brukes som en biomarkør for oksidativt stress.
|
8-10 dagen etter periodontal statusvurdering.
|
|
Totale nivåer av antioksidantkapasitet i gingival crevikulær væske som en markør for antioksidantstatus
Tidsramme: 8-10 dagen etter periodontal statusvurdering.
|
I motsetning til oksidantmediatorer gir TAOC en omfattende oversikt over individenes antioksidantstatus og hvor godt disse antioksidantene er i stand til å beskytte vertscellene i perioder med oksidativt stress.
På grunn av de potensielle synergistiske effektene av forskjellige antioksidantmolekyler, kan målingen av TAOC gi en mer nøyaktig og omfattende vurdering av antioksidantstatus i stedet for separat måling av individuelle antioksidantmolekyler
|
8-10 dagen etter periodontal statusvurdering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMU KAEK 2012/43-0.06.12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .