脳性麻痺児における片側集中トレーニングと両側集中トレーニングの有効性
2024年3月8日 更新者：National Taiwan University Hospital
この 3 年間の研究プロジェクトは、片麻痺の CP の子供と子供の同等の介入期間を使用して、単手集中トレーニングと両手集中トレーニング プロトコルの即時および長期の治療効果、運動改善曲線、および潜在的な予測因子を調査し、比較することを目的としています。明らかな片側が影響を受けた CP を伴う。
さらに、ICF-CYモデルに基づいて、運動機能だけでなく心理機能も含めた包括的なアウトカム指標が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tien-Ni Wang
- 電話番号：886-2-33668163
- メール：tnwang@ntu.edu.tw
研究場所
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Zhongzheng District
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Taipei、Zhongzheng District、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Tien-Ni Wang
- 電話番号：886-2-33668163
- メール：tnwang@ntu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
この研究の選択基準は次のとおりです。
- 3歳から16歳まで
- 先天性片麻痺またはCPの子供と診断され、もう1つの影響を受ける側があります。 (3) 自発的な文脈で、より影響を受けた手の明らかな廃用現象
参加者は除外されます:
- 治療開始前の過度の筋緊張（上肢の任意の関節で修正アシュワーススケール≦2）（Bohannon & Smith, 1987）
- 医療文書、親の報告書、および検査官の臨床観察による重度の認知、視覚、または聴覚障害
- -ボツリヌス毒素A型の注射または6か月以内のUEの手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：片側上肢集中トレーニング
手動集中トレーニング グループは、影響の大きい腕のトレーニングに重点を置き、影響の少ない腕を拘束します。
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手動集中トレーニング グループは、影響の大きい腕のトレーニングに重点を置き、影響の少ない腕を拘束します。
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実験的：両側上肢集中トレーニング
両手集中トレーニングは、両手の使用が必要な活動に焦点を当てています。
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両手集中トレーニングは、両手の使用が必要な活動に焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メルボルン評価 2 (MA-2) からの変更点
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、24 週目
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ベースライン、4 週目、8 週目、24 週目
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Pediatric Motor Activity Log-Revised (PMAL-R) からの変更点
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、24 週目
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ベースライン、4 週目、8 週目、24 週目
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ABILHAND-Kidsからの変更点
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、24 週目
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ベースライン、4 週目、8 週目、24 週目
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Test of Playfulness (ToP) からの変更点
時間枠：1週目、4週目、5週目、8週目
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1週目、4週目、5週目、8週目
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Box and Block Test (BBT) からの変更点
時間枠：毎週のテスト (ベースラインから 8 週目まで)
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毎週のテスト (ベースラインから 8 週目まで)
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Engagement Questionnaire (EQ) からの変更点
時間枠：毎週のテスト (第 1 週から第 8 週まで)
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毎週のテスト (第 1 週から第 8 週まで)
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満足度アンケート（SQ）からの変更点
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、24 週目
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ベースライン、4 週目、8 週目、24 週目
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Building Tower Test (BTT) からの変更点
時間枠：毎週のテスト (ベースラインから 8 週目まで)
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毎週のテスト (ベースラインから 8 週目まで)
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ストリングビーズテスト（SBT）からの変更点
時間枠：毎週のテスト (ベースラインから 8 週目まで)
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毎週のテスト (ベースラインから 8 週目まで)
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Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency、第 2 版 (BOT-2) からの変更点
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、24 週目
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ベースライン、4 週目、8 週目、24 週目
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キネマティクス解析によって評価されたパフォーマンスの変化
時間枠：ベースライン、8週目、24週目
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終点制御、関節間の調整、体幹の関与などのパラメータを含むキネマティック分析により、到達タスクの実行による子供のパフォーマンスの変化を分析します。
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ベースライン、8週目、24週目
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筋力による変化
時間枠：ベースライン、8週目、24週目
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筋電図（EMG）による測定
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ベースライン、8週目、24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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障害インベントリの小児評価 (PEDI) からの変更点
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、24 週目
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ベースライン、4 週目、8 週目、24 週目
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小児脳性麻痺QOL調査票（CPQOL）からの変更点
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、24 週目
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ベースライン、4 週目、8 週目、24 週目
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子育てストレス指数略式（PSI略）からの変化
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、24 週目
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ベースライン、4 週目、8 週目、24 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tien-Ni Wang、Department of Occupational Therapy, School of Medicine, National Taiwan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月16日
最初の投稿 (推定)
2016年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月8日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。