Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita jednostranného versus dvoustranného intenzivního tréninku u dětí s dětskou mozkovou obrnou

8. března 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Tento tříletý výzkumný projekt má za cíl prozkoumat a porovnat okamžitou a dlouhodobou účinnost léčby, stejně jako křivku zlepšující motoriku a potenciální prediktory protokolů jednoručního intenzivního tréninku a bimanuálního intenzivního tréninku s ekvivalentní dobou intervence u dětí s hemiplegickou CP a dětí. s CP se zjevně postiženou jednou stranou. Kromě toho, na základě modelu ICF-CY, budou zahrnuta komplexní výsledná měření zahrnující motorické funkce i psychologické funkce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Zhongzheng District
      • Taipei, Zhongzheng District, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení do této studie jsou:

  1. ve věku od 3 do 16 let
  2. diagnostikovaná vrozená hemiplegická nebo děti s CP s jednou postiženou stranou navíc; (3) zjevně fenomén nepoužívání více postižené ruky ve spontánních kontextech

Účastníci budou vyloučeni z důvodu:

  1. nadměrný svalový tonus (Modified Ashworth Scale ≤ 2 na jakémkoli kloubu horní končetiny) před zahájením léčby (Bohannon & Smith, 1987)
  2. závažné kognitivní, zrakové nebo sluchové poruchy podle lékařských dokumentů, zpráv rodičů a klinického pozorování vyšetřujícího
  3. injekce botulotoxinu typu A nebo operace UE do 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jednostranný intenzivní trénink horních končetin
Jednoruční intenzivní tréninková skupina se zaměřuje na trénink více postižené paže a omezení méně postižené paže.
Jiný: jednostranný intenzivní trénink horních končetin
Jednoruční intenzivní tréninková skupina se zaměřuje na trénink více postižené paže a omezení méně postižené paže.
Experimentální: oboustranný intenzivní trénink horních končetin
Bimanuální intenzivní trénink se zaměřuje na činnosti, které vyžadovaly použití obou rukou.
Jiný: oboustranný intenzivní trénink horních končetin
Bimanuální intenzivní trénink se zaměřuje na činnosti, které vyžadovaly použití obou rukou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny oproti Melbourne Assessment 2 (MA-2)
Časové okno: výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 24
výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 24
Změny z revidovaného protokolu dětské motorické aktivity (PMAL-R)
Časové okno: výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 24
výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 24
Změny oproti ABILHAND-Kids
Časové okno: výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 24
výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 24
Změny oproti testu hravosti (ToP)
Časové okno: týden 1, týden 4, týden 5, týden 8
týden 1, týden 4, týden 5, týden 8
Změny z Box and Block Test (BBT)
Časové okno: týdenní test (od výchozího stavu do týdne 8)
týdenní test (od výchozího stavu do týdne 8)
Změny oproti dotazníku zapojení (EQ)
Časové okno: týdenní test (od týdne 1 do týdne 8)
týdenní test (od týdne 1 do týdne 8)
Změny oproti uspokojivému dotazníku (SQ)
Časové okno: výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 24
výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 24
Změny oproti Building Tower Test (BTT)
Časové okno: týdenní test (od výchozího stavu do týdne 8)
týdenní test (od výchozího stavu do týdne 8)
Změny oproti testu String Beads (SBT)
Časové okno: týdenní test (od výchozího stavu do týdne 8)
týdenní test (od výchozího stavu do týdne 8)
Změny oproti Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, druhé vydání (BOT-2)
Časové okno: výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 24
výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 24
Změny výkonu hodnocené pomocí kinematické analýzy
Časové okno: základní stav, týden 8, týden 24
Kinematická analýza včetně parametrů řízení koncových bodů, koordinace mezi klouby a zapojení trupu, budeme analyzovat změny výkonu dětí při plnění úkolů
základní stav, týden 8, týden 24
Změny od svalové síly
Časové okno: základní stav, týden 8, týden 24
Měřeno elektromyografií (EMG)
základní stav, týden 8, týden 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny oproti pediatrickému hodnocení zdravotního postižení (PEDI)
Časové okno: výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 24
výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 24
Změny z dotazníku kvality života dětí s dětskou mozkovou obrnou (CPQOL)
Časové okno: výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 24
výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 24
Změny z indexu rodičovského stresu – krátký formulář (PSI – krátký)
Časové okno: výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 24
výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tien-Ni Wang, Department of Occupational Therapy, School of Medicine, National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201512070RINA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit