Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​unilateral versus bilateral intensiv træning hos børn med cerebral parese

8. marts 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Dette 3-årige forskningsprojekt har til formål at undersøge og sammenligne den umiddelbare og langsigtede behandlingseffektivitet samt motorisk forbedrende kurve og potentielle prædiktorer for de ensidige intensive trænings- og bimanuelle intensive træningsprotokoller med en tilsvarende interventionsperiode hos børn med hemiplegisk CP og børn med CP med tilsyneladende den ene side påvirket. Derudover vil der med udgangspunkt i ICF-CY-modellen indgå omfattende resultatmål, herunder motoriske funktioner samt psykologiske funktioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Zhongzheng District
      • Taipei, Zhongzheng District, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterierne for denne undersøgelse er:

  1. i alderen mellem 3 og 16 år
  2. diagnosticeret med medfødt hemiplegisk eller børn med CP med en mere påvirket side; (3) tilsyneladende misbrugsfænomenet med den mere berørte hånd i spontane sammenhænge

Deltagere vil blive ekskluderet for:

  1. overdreven muskeltonus (modificeret Ashworth-skala ≤ 2 i alle led i overekstremiteterne) før behandlingen påbegyndes (Bohannon & Smith, 1987)
  2. alvorlige kognitive, visuelle eller auditive lidelser i henhold til medicinske dokumenter, forældrerapporter og undersøgerens kliniske observation
  3. injektioner af botulinumtoksin type A eller operationer på UE inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: unilaterale øvre lemmer intensiv træning
Den ensidige intensive træningsgruppe fokuserer på træning af den mere ramte arm og fastholdelse af den mindre ramte arm.
Andet: unilaterale øvre lemmer intensiv træning
Den ensidige intensive træningsgruppe fokuserer på træning af den mere ramte arm og fastholdelse af den mindre ramte arm.
Eksperimentel: bilaterale øvre lemmer intensiv træning
Den bimanuelle intensive træning fokuserer på aktiviteter, der krævede brug af begge hænder.
Andet: bilaterale øvre lemmer intensiv træning
Den bimanuelle intensive træning fokuserer på aktiviteter, der krævede brug af begge hænder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra Melbourne Assessment 2 (MA-2)
Tidsramme: baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​24
baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​24
Ændringer fra pædiatrisk motorisk aktivitetslog-revideret (PMAL-R)
Tidsramme: baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​24
baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​24
Ændringer fra ABILHAND-Kids
Tidsramme: baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​24
baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​24
Ændringer fra Test of Playfulness (ToP)
Tidsramme: uge 1, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​8
uge 1, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​8
Ændringer fra Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: ugentlig test (fra baseline til uge 8)
ugentlig test (fra baseline til uge 8)
Ændringer fra Engagement Questionnaire (EQ)
Tidsramme: ugentlig test (fra uge 1 til uge 8)
ugentlig test (fra uge 1 til uge 8)
Ændringer fra Satisfactory Questionnaire (SQ)
Tidsramme: baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​24
baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​24
Ændringer fra Building Tower Test (BTT)
Tidsramme: ugentlig test (fra baseline til uge 8)
ugentlig test (fra baseline til uge 8)
Ændringer fra String Beads Test (SBT)
Tidsramme: ugentlig test (fra baseline til uge 8)
ugentlig test (fra baseline til uge 8)
Ændringer fra Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2)
Tidsramme: baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​24
baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​24
Ydeevneændringer vurderet af kinematikanalyse
Tidsramme: baseline, uge ​​8, uge ​​24
Kinematisk analyse, herunder parametre for endepunktskontrol, inter-joints koordination og trunk involvering, vil vi analysere børns præstationsændringer fra udførelse af nående opgaver
baseline, uge ​​8, uge ​​24
Ændringer fra muskelstyrke
Tidsramme: baseline, uge ​​8, uge ​​24
Målt ved elektromyografi (EMG)
baseline, uge ​​8, uge ​​24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer fra Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Tidsramme: baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​24
baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​24
Ændringer fra Cerebral Parese livskvalitetsspørgeskema for børn (CPQOL)
Tidsramme: baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​24
baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​24
Ændringer fra forældrestressindeks-kortform (PSI-kort)
Tidsramme: baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​24
baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tien-Ni Wang, Department of Occupational Therapy, School of Medicine, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2016

Først opslået (Anslået)

21. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201512070RINA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med unilaterale øvre lemmer intensiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner