脑瘫儿童单侧与双侧强化训练的有效性
2024年3月8日 更新者：National Taiwan University Hospital
这个为期 3 年的研究项目旨在调查和比较单手强化训练和双手强化训练方案的即时和长期治疗效果以及运动改善曲线和潜在预测因子，干预期相当，偏瘫性 CP 儿童和儿童CP 显然一侧受到影响。
此外，基于 ICF-CY 模型，将包括包括运动功能和心理功能在内的综合结果测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tien-Ni Wang
- 电话号码：886-2-33668163
- 邮箱：tnwang@ntu.edu.tw
学习地点
-
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Zhongzheng District
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Taipei、Zhongzheng District、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Tien-Ni Wang
- 电话号码：886-2-33668163
- 邮箱：tnwang@ntu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
本研究的纳入标准是：
- 3至16岁
- 诊断为先天性偏瘫或多一侧脑瘫患儿； (3) 受影响较大的手在自发情况下出现明显的废用现象
参与者将被排除在外：
- 开始治疗前肌张力过高（上肢任何关节的改良 Ashworth 量表≤ 2）（Bohannon & Smith，1987）
- 根据医疗文件、父母报告和检查者的临床观察，存在严重的认知、视觉或听觉障碍
- 6 个月内注射 A 型肉毒杆菌毒素或对 UE 进行手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单侧上肢强化训练
单手强化训练组侧重于训练患肢较重的手臂，约束患肢较轻的手臂。
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单手强化训练组侧重于训练患肢较重的手臂，约束患肢较轻的手臂。
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实验性的：双侧上肢强化训练
双手强化训练侧重于需要使用双手的活动。
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双手强化训练侧重于需要使用双手的活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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墨尔本评估 2 (MA-2) 的变化
大体时间：基线、第 4 周、第 8 周、第 24 周
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基线、第 4 周、第 8 周、第 24 周
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儿科运动活动记录修订版 (PMAL-R) 的变化
大体时间：基线、第 4 周、第 8 周、第 24 周
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基线、第 4 周、第 8 周、第 24 周
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ABILHAND-Kids 的变化
大体时间：基线、第 4 周、第 8 周、第 24 周
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基线、第 4 周、第 8 周、第 24 周
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趣味测试 (ToP) 的变化
大体时间：第一周、第四周、第五周、第八周
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第一周、第四周、第五周、第八周
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盒子和块测试 (BBT) 的变化
大体时间：每周测试（从基线到第 8 周）
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每周测试（从基线到第 8 周）
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参与问卷 (EQ) 的变化
大体时间：每周测试（从第 1 周到第 8 周）
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每周测试（从第 1 周到第 8 周）
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满意问卷 (SQ) 的变化
大体时间：基线、第 4 周、第 8 周、第 24 周
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基线、第 4 周、第 8 周、第 24 周
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建筑塔测试（BTT）的变化
大体时间：每周测试（从基线到第 8 周）
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每周测试（从基线到第 8 周）
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串珠测试 (SBT) 的变化
大体时间：每周测试（从基线到第 8 周）
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每周测试（从基线到第 8 周）
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Bruininks-Oseretsky 运动能力测试第二版 (BOT-2) 的变化
大体时间：基线、第 4 周、第 8 周、第 24 周
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基线、第 4 周、第 8 周、第 24 周
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通过运动学分析评估的性能变化
大体时间：基线、第 8 周、第 24 周
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运动学分析包括端点控制、关节间协调和躯干参与的参数，我们将分析儿童在执行到达任务时的表现变化
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基线、第 8 周、第 24 周
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肌肉力量的变化
大体时间：基线、第 8 周、第 24 周
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通过肌电图 (EMG) 测量
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基线、第 8 周、第 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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儿科残疾量表评估 (PEDI) 的变化
大体时间：基线、第 4 周、第 8 周、第 24 周
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基线、第 4 周、第 8 周、第 24 周
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脑瘫儿童生活质量问卷（CPQOL）的变化
大体时间：基线、第 4 周、第 8 周、第 24 周
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基线、第 4 周、第 8 周、第 24 周
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育儿压力指数简表 (PSI-short) 的变化
大体时间：基线、第 4 周、第 8 周、第 24 周
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基线、第 4 周、第 8 周、第 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tien-Ni Wang、Department of Occupational Therapy, School of Medicine, National Taiwan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月16日
首次发布 (估计的)
2016年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月8日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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