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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02808156
뇌성마비 아동의 편측 집중 훈련과 양측 집중 훈련의 효과
2024년 3월 8일 업데이트: National Taiwan University Hospital
이 3년 연구 프로젝트는 편마비 CP 아동과 소아에서 동등한 개입 기간을 갖는 단일 수동 집중 훈련 및 양손 집중 훈련 프로토콜의 운동 개선 곡선 및 잠재적 예측인자뿐만 아니라 즉각적이고 장기적인 치료 효과를 조사하고 비교하는 것을 목표로 합니다. 분명히 한쪽이 영향을 받은 CP와 함께.
또한 ICF-CY 모델을 기반으로 운동 기능과 심리적 기능을 포함한 포괄적인 결과 측정이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tien-Ni Wang
- 전화번호: 886-2-33668163
- 이메일: tnwang@ntu.edu.tw
연구 장소
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Zhongzheng District
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Taipei, Zhongzheng District, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Tien-Ni Wang
- 전화번호: 886-2-33668163
- 이메일: tnwang@ntu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
이 연구의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 만 3~16세
- 선천성 편마비 또는 한쪽이 더 영향을 받는 CP 어린이로 진단됨; (3) 자발적인 맥락에서 더 영향을 받은 손의 명백히 사용하지 않는 현상
참가자는 다음의 경우 제외됩니다.
- 치료 시작 전 과도한 근긴장(상지의 모든 관절에서 Modified Ashworth Scale ≤ 2)(Bohannon & Smith, 1987)
- 의료 문서, 부모의 보고서 및 심사관의 임상 관찰에 따른 심각한인지, 시각 또는 청각 장애
- 보툴리눔 독소 A형 주사 또는 6개월 이내 UE 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편측 상지 집중 훈련
Unimanual 집중 훈련 그룹은 더 많은 영향을 받는 팔의 훈련에 초점을 맞추고 덜 영향을 받는 팔을 구속합니다.
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Unimanual 집중 훈련 그룹은 더 많은 영향을 받는 팔의 훈련에 초점을 맞추고 덜 영향을 받는 팔을 구속합니다.
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실험적: 양측 상지 집중 훈련
양손 집중 훈련은 양손을 사용해야 하는 활동에 중점을 둡니다.
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양손 집중 훈련은 양손을 사용해야 하는 활동에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멜버른 평가 2(MA-2)의 변경 사항
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 24주차
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기준선, 4주차, 8주차, 24주차
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개정된 소아 운동 활동 로그(PMAL-R)의 변경 사항
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 24주차
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기준선, 4주차, 8주차, 24주차
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어빌핸드-키즈의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 24주차
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기준선, 4주차, 8주차, 24주차
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장난 테스트(ToP)의 변경 사항
기간: 1주차, 4주차, 5주차, 8주차
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1주차, 4주차, 5주차, 8주차
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BBT(Box and Block Test)의 변경 사항
기간: 주간 테스트(기준선에서 8주차까지)
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주간 테스트(기준선에서 8주차까지)
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참여 설문지(EQ)의 변경 사항
기간: 주간 테스트(1주차부터 8주차까지)
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주간 테스트(1주차부터 8주차까지)
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만족스러운 설문지(SQ)의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 24주차
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기준선, 4주차, 8주차, 24주차
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빌딩 타워 테스트(BTT)의 변경 사항
기간: 주간 테스트(기준선에서 8주차까지)
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주간 테스트(기준선에서 8주차까지)
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String Beads Test(SBT)의 변경 사항
기간: 주간 테스트(기준선에서 8주차까지)
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주간 테스트(기준선에서 8주차까지)
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Bruininks-Oseretsky 운동 숙련도 테스트, 2판(BOT-2)의 변경 사항
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 24주차
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기준선, 4주차, 8주차, 24주차
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Kinematics Analysis로 평가된 성능 변화
기간: 기준선, 8주차, 24주차
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끝점 제어, 관절 간 협응 및 몸통 관여의 매개 변수를 포함한 운동학적 분석을 통해 도달 작업 수행으로 인한 아동의 수행 변화를 분석합니다.
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기준선, 8주차, 24주차
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근력의 변화
기간: 기준선, 8주차, 24주차
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근전도 검사(EMG)로 측정
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기준선, 8주차, 24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소아 장애 평가(PEDI)의 변경 사항
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 24주차
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기준선, 4주차, 8주차, 24주차
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아동을 위한 뇌성마비 삶의 질 설문지(CPQOL)의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 24주차
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기준선, 4주차, 8주차, 24주차
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육아 스트레스 지수의 변화-Short Form(PSI-short)
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 24주차
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기준선, 4주차, 8주차, 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tien-Ni Wang, Department of Occupational Therapy, School of Medicine, National Taiwan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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