Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av unilateral versus bilateral intensiv trening hos barn med cerebral parese

8. mars 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Dette 3-årige forskningsprosjektet tar sikte på å undersøke og sammenligne den umiddelbare og langsiktige behandlingseffektiviteten samt motorisk forbedrende kurve og potensielle prediktorer for protokollene for unimanuell intensiv trening og bimanuell intensiv trening med en tilsvarende intervensjonsperiode hos barn med hemiplegisk CP og barn med CP med tilsynelatende en side påvirket. I tillegg vil, basert på ICF-CY-modellen, omfattende utfallsmål inkludert motoriske funksjoner så vel som psykologiske funksjoner inkluderes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Zhongzheng District
      • Taipei, Zhongzheng District, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriteriene for denne studien er:

  1. i alderen 3 til 16 år
  2. diagnostisert med medfødt hemiplegisk eller barn med CP med en mer berørt side; (3) tilsynelatende misbruksfenomenet med den mer berørte hånden i spontane sammenhenger

Deltakere vil bli ekskludert for:

  1. overdreven muskeltonus (modifisert Ashworth-skala ≤ 2 ved alle ledd i overekstremiteten) før behandlingsstart (Bohannon & Smith, 1987)
  2. alvorlige kognitive, visuelle eller auditive forstyrrelser i henhold til medisinske dokumenter, foreldrerapporter og undersøkerens kliniske observasjon
  3. injeksjoner av botulinumtoksin type A eller operasjoner på UE innen 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: unilaterale øvre lemmer intensiv trening
Den ensidige intensive treningsgruppen fokuserer på trening av den mest berørte armen og tilbakeholdenhet den mindre berørte armen.
Annen: unilaterale øvre lemmer intensiv trening
Den ensidige intensive treningsgruppen fokuserer på trening av den mest berørte armen og tilbakeholdenhet den mindre berørte armen.
Eksperimentell: bilaterale øvre lemmer intensiv trening
Den bimanuelle intensive treningen fokuserer på aktiviteter som krevde bruk av begge hender.
Annen: bilaterale øvre lemmer intensiv trening
Den bimanuelle intensive treningen fokuserer på aktiviteter som krevde bruk av begge hender.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra Melbourne Assessment 2 (MA-2)
Tidsramme: baseline, uke 4, uke 8, uke 24
baseline, uke 4, uke 8, uke 24
Endringer fra Pediatrisk Motor Activity Log-Revided (PMAL-R)
Tidsramme: baseline, uke 4, uke 8, uke 24
baseline, uke 4, uke 8, uke 24
Endringer fra ABILHAND-Kids
Tidsramme: baseline, uke 4, uke 8, uke 24
baseline, uke 4, uke 8, uke 24
Endringer fra Test of Playfulness (ToP)
Tidsramme: uke 1, uke 4, uke 5, uke 8
uke 1, uke 4, uke 5, uke 8
Endringer fra Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: ukentlig test (fra baseline til uke 8)
ukentlig test (fra baseline til uke 8)
Endringer fra Engagement Questionnaire (EQ)
Tidsramme: ukentlig test (fra uke 1 til uke 8)
ukentlig test (fra uke 1 til uke 8)
Endringer fra Satisfactory Questionnaire (SQ)
Tidsramme: baseline, uke 4, uke 8, uke 24
baseline, uke 4, uke 8, uke 24
Endringer fra Building Tower Test (BTT)
Tidsramme: ukentlig test (fra baseline til uke 8)
ukentlig test (fra baseline til uke 8)
Endringer fra String Beads Test (SBT)
Tidsramme: ukentlig test (fra baseline til uke 8)
ukentlig test (fra baseline til uke 8)
Endringer fra Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2)
Tidsramme: baseline, uke 4, uke 8, uke 24
baseline, uke 4, uke 8, uke 24
Ytelsesendringer vurdert av kinematikkanalyse
Tidsramme: baseline, uke 8, uke 24
Kinematisk analyse inkludert parametere for endepunktskontroll, inter-ledd koordinering og trunk involvering, vil vi analysere barns ytelsesendringer fra å utføre nå oppgaver
baseline, uke 8, uke 24
Endringer fra muskelstyrke
Tidsramme: baseline, uke 8, uke 24
Målt ved elektromyografi (EMG)
baseline, uke 8, uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer fra Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Tidsramme: baseline, uke 4, uke 8, uke 24
baseline, uke 4, uke 8, uke 24
Endringer fra Cerebral Parese Quality of Life Questionnaire for Children (CPQOL)
Tidsramme: baseline, uke 4, uke 8, uke 24
baseline, uke 4, uke 8, uke 24
Endringer fra Parenting Stress Index-Short Form (PSI-short)
Tidsramme: baseline, uke 4, uke 8, uke 24
baseline, uke 4, uke 8, uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tien-Ni Wang, Department of Occupational Therapy, School of Medicine, National Taiwan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

21. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201512070RINA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på unilaterale øvre lemmer intensiv trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere