Эффективность односторонних и двусторонних интенсивных тренировок у детей с церебральным параличом
8 марта 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Этот 3-летний исследовательский проект направлен на изучение и сравнение немедленной и долгосрочной эффективности лечения, а также кривой моторного улучшения и потенциальных предикторов протоколов мономануальной интенсивной тренировки и бимануальной интенсивной тренировки с эквивалентным периодом вмешательства у детей с гемиплегическим ДЦП и детей с ДЦП, по-видимому, с поражением одной стороны.
Кроме того, на основе модели ICF-CY будут включены всесторонние показатели результатов, включая двигательные функции, а также психологические функции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tien-Ni Wang
- Номер телефона: 886-2-33668163
- Электронная почта: tnwang@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei, Zhongzheng District, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Tien-Ni Wang
- Номер телефона: 886-2-33668163
- Электронная почта: tnwang@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критериями включения в это исследование являются:
- в возрасте от 3 до 16 лет
- с диагнозом врожденная гемиплегия или детский ДЦП с поражением еще одной стороны; (3) явный феномен неиспользования более пораженной руки в спонтанных контекстах
Участники будут исключены за:
- чрезмерный мышечный тонус (по модифицированной шкале Эшворта ≤ 2 в любых суставах верхней конечности) до начала лечения (Bohannon & Smith, 1987)
- тяжелые когнитивные, зрительные или слуховые расстройства согласно медицинским документам, отчетам родителей и клиническому наблюдению экзаменатора
- инъекции ботулотоксина типа А или операции на УЭ в течение 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: односторонняя интенсивная тренировка верхних конечностей
Группа мономануальных интенсивных тренировок фокусируется на тренировке более пораженной руки и удержании менее пораженной руки.
|
Группа мономануальных интенсивных тренировок фокусируется на тренировке более пораженной руки и удержании менее пораженной руки.
|
|
Экспериментальный: двусторонняя интенсивная тренировка верхних конечностей
Бимануальное интенсивное обучение фокусируется на действиях, требующих использования обеих рук.
|
Бимануальное интенсивное обучение фокусируется на действиях, требующих использования обеих рук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отличия от Мельбурнской оценки 2 (MA-2)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя, 24 неделя
|
исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя, 24 неделя
|
|
|
Изменения по сравнению с пересмотренным журналом двигательной активности детей (PMAL-R)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя, 24 неделя
|
исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя, 24 неделя
|
|
|
Изменения от ABILHAND-Kids
Временное ограничение: исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя, 24 неделя
|
исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя, 24 неделя
|
|
|
Отличия от теста игривости (ToP)
Временное ограничение: 1 неделя, 4 неделя, 5 неделя, 8 неделя
|
1 неделя, 4 неделя, 5 неделя, 8 неделя
|
|
|
Отличия от Box and Block Test (BBT)
Временное ограничение: еженедельный тест (от исходного уровня до 8 недели)
|
еженедельный тест (от исходного уровня до 8 недели)
|
|
|
Отличия от опросника вовлеченности (EQ)
Временное ограничение: еженедельный тест (с 1 по 8 неделю)
|
еженедельный тест (с 1 по 8 неделю)
|
|
|
Изменения по сравнению с удовлетворительным опросником (SQ)
Временное ограничение: исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 24-я неделя
|
исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя, 24-я неделя
|
|
|
Отличия от теста Building Tower (BTT)
Временное ограничение: еженедельный тест (от исходного уровня до 8 недели)
|
еженедельный тест (от исходного уровня до 8 недели)
|
|
|
Изменения по сравнению с тестом на бусы (SBT)
Временное ограничение: еженедельный тест (от исходного уровня до 8 недели)
|
еженедельный тест (от исходного уровня до 8 недели)
|
|
|
Отличия от теста моторики Брюнинкса-Осерецкого, вторая редакция (БОТ-2)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя, 24 неделя
|
исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя, 24 неделя
|
|
|
Изменения производительности, оцененные с помощью кинематического анализа
Временное ограничение: исходный уровень, 8 неделя, 24 неделя
|
Кинематический анализ, включая параметры контроля конечной точки, межсуставной координации и участия туловища, мы проанализируем изменения производительности детей в результате выполнения задач по дотягиванию.
|
исходный уровень, 8 неделя, 24 неделя
|
|
Изменения от мышечной силы
Временное ограничение: исходный уровень, 8 неделя, 24 неделя
|
Измерено с помощью электромиографии (ЭМГ)
|
исходный уровень, 8 неделя, 24 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения по сравнению с инвентаризацией педиатрической оценки инвалидности (PEDI)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя, 24 неделя
|
исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя, 24 неделя
|
|
Отличия от Опросника качества жизни детей с церебральным параличом (CPQOL)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя, 24 неделя
|
исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя, 24 неделя
|
|
Изменения по сравнению с краткой формой индекса родительского стресса (PSI-краткая)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя, 24 неделя
|
исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя, 24 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tien-Ni Wang, Department of Occupational Therapy, School of Medicine, National Taiwan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201512070RINA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .