Skuteczność intensywnego treningu jednostronnego i obustronnego u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
8 marca 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Ten 3-letni projekt badawczy ma na celu zbadanie i porównanie natychmiastowej i długoterminowej skuteczności leczenia, a także krzywej poprawy motorycznej i potencjalnych predyktorów protokołów intensywnego treningu jednoręcznego i dwuręcznego z równoważnym okresem interwencji u dzieci z porażeniem połowiczym i dziećmi z CP z najwyraźniej jedną stroną dotkniętą.
Ponadto, w oparciu o model ICF-CY, zostaną uwzględnione kompleksowe miary wyników, w tym funkcje motoryczne, a także funkcje psychologiczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tien-Ni Wang
- Numer telefonu: 886-2-33668163
- E-mail: tnwang@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei, Zhongzheng District, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Tien-Ni Wang
- Numer telefonu: 886-2-33668163
- E-mail: tnwang@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia do tego badania to:
- w wieku od 3 do 16 lat
- zdiagnozowano wrodzoną hemiplegię lub dzieci z MPD z jeszcze jedną stroną dotkniętą chorobą; (3) pozornie nieużywane zjawisko bardziej dotkniętej ręki w spontanicznych kontekstach
Uczestnicy zostaną wykluczeni z powodu:
- nadmierne napięcie mięśniowe (zmodyfikowana skala Ashwortha ≤ 2 w dowolnym stawie kończyny górnej) przed rozpoczęciem leczenia (Bohannon i Smith, 1987)
- poważne zaburzenia poznawcze, wzrokowe lub słuchowe zgodnie z dokumentacją medyczną, raportami rodziców i obserwacją kliniczną lekarza
- iniekcje toksyny botulinowej typu A lub operacje na UE w ciągu 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: intensywny trening jednostronny kończyn górnych
Jednoręczna grupa intensywnego treningu koncentruje się na treningu bardziej dotkniętej ręki i unieruchomieniu mniej dotkniętej ręki.
|
Jednoręczna grupa intensywnego treningu koncentruje się na treningu bardziej dotkniętej ręki i unieruchomieniu mniej dotkniętej ręki.
|
|
Eksperymentalny: intensywny trening obustronny kończyn górnych
Intensywny trening bimanualny koncentruje się na czynnościach wymagających użycia obu rąk.
|
Intensywny trening bimanualny koncentruje się na czynnościach wymagających użycia obu rąk.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do Melbourne Assessment 2 (MA-2)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 24
|
punkt wyjściowy, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 24
|
|
|
Zmiany w stosunku do zmienionego dziennika aktywności ruchowej dziecka (PMAL-R)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 24
|
punkt wyjściowy, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 24
|
|
|
Zmiany z ABILHAND-Kids
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 24
|
punkt wyjściowy, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 24
|
|
|
Zmiany w stosunku do testu żartobliwości (ToP)
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 8
|
tydzień 1, tydzień 4, tydzień 5, tydzień 8
|
|
|
Zmiany w stosunku do testu pudełek i bloków (BBT)
Ramy czasowe: cotygodniowy test (od wartości początkowej do tygodnia 8)
|
cotygodniowy test (od wartości początkowej do tygodnia 8)
|
|
|
Zmiany w stosunku do kwestionariusza zaangażowania (EQ)
Ramy czasowe: test tygodniowy (od 1 do 8 tygodnia)
|
test tygodniowy (od 1 do 8 tygodnia)
|
|
|
Zmiany w stosunku do zadawalającego kwestionariusza (SQ)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 24
|
punkt wyjściowy, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 24
|
|
|
Zmiany w stosunku do testu wieży budynku (BTT)
Ramy czasowe: cotygodniowy test (od wartości początkowej do tygodnia 8)
|
cotygodniowy test (od wartości początkowej do tygodnia 8)
|
|
|
Zmiany w stosunku do testu koralików sznurkowych (SBT)
Ramy czasowe: cotygodniowy test (od wartości początkowej do tygodnia 8)
|
cotygodniowy test (od wartości początkowej do tygodnia 8)
|
|
|
Zmiany w teście sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego, wydanie drugie (BOT-2)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 24
|
punkt wyjściowy, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 24
|
|
|
Zmiany wydajności oceniane za pomocą analizy kinematycznej
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 8, tydzień 24
|
Analiza kinematyczna obejmująca parametry kontroli punktów końcowych, koordynację międzystawową i zaangażowanie tułowia, przeanalizujemy zmiany wydajności dzieci po wykonaniu zadań sięgających
|
punkt wyjściowy, tydzień 8, tydzień 24
|
|
Zmiany siły mięśniowej
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 8, tydzień 24
|
Mierzone za pomocą elektromiografii (EMG)
|
punkt wyjściowy, tydzień 8, tydzień 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w stosunku do Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 24
|
punkt wyjściowy, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 24
|
|
Zmiany w Kwestionariuszu Jakości Życia Dziecięcego Porażenia Mózgowego (CPQOL)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 24
|
punkt wyjściowy, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 24
|
|
Zmiany w stosunku do skróconego formularza wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI-short)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 24
|
punkt wyjściowy, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tien-Ni Wang, Department of Occupational Therapy, School of Medicine, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201512070RINA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk