Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av unilateral kontra bilateral intensiv träning hos barn med cerebral pares

8 mars 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Detta 3-åriga forskningsprojekt syftar till att undersöka och jämföra den omedelbara och långsiktiga behandlingens effektivitet samt motorisk förbättrande kurva och potentiella prediktorer för protokollen för ensidig intensiv träning och bimanuell intensiv träning med en motsvarande interventionsperiod hos barn med hemiplegisk CP och barn med CP med tydligen en sida påverkad. Dessutom kommer, utifrån ICF-CY-modellen, omfattande utfallsmått inklusive motoriska funktioner samt psykologiska funktioner att inkluderas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
    • Zhongzheng District
      • Taipei, Zhongzheng District, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterierna för denna studie är:

  1. mellan 3 och 16 år
  2. diagnostiserats med medfödd hemiplegi eller barn med CP med en mer påverkad sida; (3) uppenbarligen missbruksfenomen med den mer drabbade handen i spontana sammanhang

Deltagare kommer att exkluderas för:

  1. överdriven muskeltonus (Modified Ashworth Scale ≤ 2 vid alla leder i den övre extremiteten) innan behandlingen påbörjas (Bohannon & Smith, 1987)
  2. allvarliga kognitiva, visuella eller auditiva störningar enligt medicinska dokument, föräldrarapporter och granskarens kliniska observation
  3. injektioner av botulinumtoxin typ A eller operationer på UE inom 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ensidiga övre extremiteterna intensiv träning
Den ensidiga intensiva träningsgruppen fokuserar på träning av den mer drabbade armen och återhållsamhet den mindre drabbade armen.
Övrig: ensidiga övre extremiteterna intensiv träning
Den ensidiga intensiva träningsgruppen fokuserar på träning av den mer drabbade armen och återhållsamhet den mindre drabbade armen.
Experimentell: bilaterala övre extremiteterna intensiv träning
Den bimanuella intensiva utbildningen fokuserar aktiviteter som krävde användning av båda händerna.
Övrig: bilaterala övre extremiteterna intensiv träning
Den bimanuella intensiva utbildningen fokuserar aktiviteter som krävde användning av båda händerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar från Melbourne Assessment 2 (MA-2)
Tidsram: baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 24
baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 24
Ändringar från Pediatric Motor Activity Log-Revised (PMAL-R)
Tidsram: baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 24
baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 24
Ändringar från ABILHAND-Kids
Tidsram: baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 24
baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 24
Ändringar från Test of Playfulness (ToP)
Tidsram: vecka 1, vecka 4, vecka 5, vecka 8
vecka 1, vecka 4, vecka 5, vecka 8
Ändringar från Box and Block Test (BBT)
Tidsram: veckotest (från baslinje till vecka 8)
veckotest (från baslinje till vecka 8)
Ändringar från Engagement Questionnaire (EQ)
Tidsram: veckotest (från vecka 1 till vecka 8)
veckotest (från vecka 1 till vecka 8)
Ändringar från Satisfactory Questionnaire (SQ)
Tidsram: baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 24
baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 24
Ändringar från Building Tower Test (BTT)
Tidsram: veckotest (från baslinje till vecka 8)
veckotest (från baslinje till vecka 8)
Ändringar från String Beads Test (SBT)
Tidsram: veckotest (från baslinje till vecka 8)
veckotest (från baslinje till vecka 8)
Ändringar från Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, andra upplagan (BOT-2)
Tidsram: baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 24
baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 24
Prestandaförändringar bedöms av Kinematics Analysis
Tidsram: baslinje, vecka 8, vecka 24
Kinematisk analys inklusive parametrar för endpoint control, inter-joints koordination och trunk involvering, vi kommer att analysera barns prestationsförändringar från att utföra nå uppgifter
baslinje, vecka 8, vecka 24
Förändringar från muskelstyrka
Tidsram: baslinje, vecka 8, vecka 24
Mäts med elektromyografi (EMG)
baslinje, vecka 8, vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändringar från Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Tidsram: baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 24
baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 24
Förändringar från Cerebral Pares Quality of Life Questionnaire for Children (CPQOL)
Tidsram: baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 24
baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 24
Förändringar från Parenting Stress Index-Short Form (PSI-short)
Tidsram: baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 24
baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Tien-Ni Wang, Department of Occupational Therapy, School of Medicine, National Taiwan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2016

Första postat (Beräknad)

21 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201512070RINA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera