Efficacia della formazione intensiva unilaterale contro bilaterale nei bambini con paralisi cerebrale
8 marzo 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Questo progetto di ricerca triennale mira a studiare e confrontare l'efficacia del trattamento immediato e a lungo termine, nonché la curva di miglioramento motorio e i potenziali predittori dei protocolli di allenamento intensivo unimanuale e bimanuale con un periodo di intervento equivalente nei bambini con PC emiplegico e bambini con CP con apparentemente un lato interessato.
Inoltre, sulla base del modello ICF-CY, saranno incluse misure di esito complete, comprese le funzioni motorie e le funzioni psicologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tien-Ni Wang
- Numero di telefono: 886-2-33668163
- Email: tnwang@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
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Zhongzheng District
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Taipei, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Tien-Ni Wang
- Numero di telefono: 886-2-33668163
- Email: tnwang@ntu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
I criteri di inclusione di questo studio sono:
- età compresa tra 3 e 16 anni
- con diagnosi di emiplegico congenito o bambini con PC con un altro lato affetto; (3) fenomeno apparentemente disuso della mano più colpita in contesti spontanei
I partecipanti saranno esclusi per:
- tono muscolare eccessivo (Scala di Ashworth modificata ≤ 2 in qualsiasi articolazione dell'arto superiore) prima di iniziare il trattamento (Bohannon & Smith, 1987)
- gravi disturbi cognitivi, visivi o uditivi secondo documenti medici, rapporti dei genitori e osservazione clinica dell'esaminatore
- iniezioni di tossina botulinica di tipo A o interventi sulla UE entro 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: allenamento intensivo unilaterale degli arti superiori
Il gruppo di allenamento intensivo unimanuale si concentra sull'allenamento del braccio più colpito e sul contenimento del braccio meno colpito.
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Il gruppo di allenamento intensivo unimanuale si concentra sull'allenamento del braccio più colpito e sul contenimento del braccio meno colpito.
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Sperimentale: allenamento intensivo bilaterale degli arti superiori
La formazione intensiva bimanuale concentra le attività che richiedono l'uso di entrambe le mani.
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La formazione intensiva bimanuale concentra le attività che richiedono l'uso di entrambe le mani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifiche rispetto al Melbourne Assessment 2 (MA-2)
Lasso di tempo: basale, settimana 4, settimana 8, settimana 24
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basale, settimana 4, settimana 8, settimana 24
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Modifiche da Pediatric Motor Activity Log-Revised (PMAL-R)
Lasso di tempo: basale, settimana 4, settimana 8, settimana 24
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basale, settimana 4, settimana 8, settimana 24
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Modifiche da ABILHAND-Kids
Lasso di tempo: basale, settimana 4, settimana 8, settimana 24
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basale, settimana 4, settimana 8, settimana 24
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Modifiche rispetto al test di giocosità (ToP)
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 4, settimana 5, settimana 8
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settimana 1, settimana 4, settimana 5, settimana 8
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Modifiche rispetto al Box and Block Test (BBT)
Lasso di tempo: test settimanale (dal basale alla settimana 8)
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test settimanale (dal basale alla settimana 8)
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Modifiche rispetto al Questionario sull'Ingaggio (EQ)
Lasso di tempo: test settimanale (dalla settimana 1 alla settimana 8)
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test settimanale (dalla settimana 1 alla settimana 8)
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Modifiche rispetto al questionario soddisfacente (SQ)
Lasso di tempo: basale, settimana 4, settimana 8, settimana 24
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basale, settimana 4, settimana 8, settimana 24
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Modifiche rispetto al Building Tower Test (BTT)
Lasso di tempo: test settimanale (dal basale alla settimana 8)
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test settimanale (dal basale alla settimana 8)
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Modifiche rispetto allo String Beads Test (SBT)
Lasso di tempo: test settimanale (dal basale alla settimana 8)
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test settimanale (dal basale alla settimana 8)
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Modifiche rispetto al test di competenza motoria di Bruininks-Oseretsky, seconda edizione (BOT-2)
Lasso di tempo: basale, settimana 4, settimana 8, settimana 24
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basale, settimana 4, settimana 8, settimana 24
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Variazioni delle prestazioni valutate dall'analisi cinematica
Lasso di tempo: basale, settimana 8, settimana 24
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Analisi cinematica inclusi parametri di controllo dell'endpoint, coordinamento inter-articolare e coinvolgimento del tronco, analizzeremo i cambiamenti delle prestazioni dei bambini dall'esecuzione di compiti di raggiungimento
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basale, settimana 8, settimana 24
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Cambiamenti dalla forza muscolare
Lasso di tempo: basale, settimana 8, settimana 24
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Misurato dall'elettromiografia (EMG)
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basale, settimana 8, settimana 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifiche rispetto all'Inventario Pediatrico di Valutazione della Disabilità (PEDI)
Lasso di tempo: basale, settimana 4, settimana 8, settimana 24
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basale, settimana 4, settimana 8, settimana 24
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Modifiche rispetto al questionario sulla qualità della vita per i bambini sulla paralisi cerebrale (CPQOL)
Lasso di tempo: basale, settimana 4, settimana 8, settimana 24
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basale, settimana 4, settimana 8, settimana 24
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Modifiche rispetto all'indice di stress genitoriale-forma breve (PSI-breve)
Lasso di tempo: basale, settimana 4, settimana 8, settimana 24
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basale, settimana 4, settimana 8, settimana 24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tien-Ni Wang, Department of Occupational Therapy, School of Medicine, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2016
Primo Inserito (Stimato)
21 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201512070RINA
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