Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia del entrenamiento intensivo unilateral versus bilateral en niños con parálisis cerebral

8 de marzo de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Este proyecto de investigación de 3 años tiene como objetivo investigar y comparar la efectividad del tratamiento inmediato y a largo plazo, así como la curva de mejora motora y los predictores potenciales de los protocolos de entrenamiento intensivo unimanual y entrenamiento intensivo bimanual con un período de intervención equivalente en niños con parálisis cerebral hemipléjica y niños con PC con aparentemente un lado afectado. Además, según el modelo ICF-CY, se incluirán medidas de resultados integrales que incluyen funciones motoras y funciones psicológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tien-Ni Wang
  • Número de teléfono: 886-2-33668163
  • Correo electrónico: tnwang@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Zhongzheng District
      • Taipei, Zhongzheng District, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Tien-Ni Wang
          • Número de teléfono: 886-2-33668163
          • Correo electrónico: tnwang@ntu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Los criterios de inclusión de este estudio son:

  1. de 3 a 16 años
  2. diagnosticados de hemipléjico congénito o niños con PC con un lado afectado más; (3) aparentemente fenómeno de desuso de la mano más afectada en contextos espontáneos

Los participantes serán excluidos por:

  1. tono muscular excesivo (Escala Ashworth Modificada ≤ 2 en cualquiera de las articulaciones del miembro superior) antes de iniciar el tratamiento (Bohannon & Smith, 1987)
  2. trastornos cognitivos, visuales o auditivos graves de acuerdo con los documentos médicos, los informes de los padres y la observación clínica del examinador
  3. inyecciones de toxina botulínica tipo A u operaciones en la UE dentro de los 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento intensivo unilateral de miembros superiores
El grupo de entrenamiento intensivo unimanual se centra en el entrenamiento del brazo más afectado y la contención del brazo menos afectado.
Otro: entrenamiento intensivo unilateral de miembros superiores
El grupo de entrenamiento intensivo unimanual se centra en el entrenamiento del brazo más afectado y la contención del brazo menos afectado.
Experimental: entrenamiento intensivo de miembros superiores bilaterales
El entrenamiento intensivo bimanual se enfoca en actividades que requerían el uso de ambas manos.
Otro: entrenamiento intensivo de miembros superiores bilaterales
El entrenamiento intensivo bimanual se enfoca en actividades que requerían el uso de ambas manos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de la Evaluación de Melbourne 2 (MA-2)
Periodo de tiempo: línea base, semana 4, semana 8, semana 24
línea base, semana 4, semana 8, semana 24
Cambios del registro de actividad motora pediátrica revisado (PMAL-R)
Periodo de tiempo: línea base, semana 4, semana 8, semana 24
línea base, semana 4, semana 8, semana 24
Cambios de ABILHAND-Kids
Periodo de tiempo: línea base, semana 4, semana 8, semana 24
línea base, semana 4, semana 8, semana 24
Cambios de Test of Playfulness (ToP)
Periodo de tiempo: semana 1, semana 4, semana 5, semana 8
semana 1, semana 4, semana 5, semana 8
Cambios de Box and Block Test (BBT)
Periodo de tiempo: prueba semanal (desde el inicio hasta la semana 8)
prueba semanal (desde el inicio hasta la semana 8)
Cambios del Cuestionario de compromiso (EQ)
Periodo de tiempo: prueba semanal (de la semana 1 a la semana 8)
prueba semanal (de la semana 1 a la semana 8)
Cambios del Cuestionario Satisfactorio (SQ)
Periodo de tiempo: línea base, semana 4, semana 8, semana 24
línea base, semana 4, semana 8, semana 24
Cambios de Building Tower Test (BTT)
Periodo de tiempo: prueba semanal (desde el inicio hasta la semana 8)
prueba semanal (desde el inicio hasta la semana 8)
Cambios de la prueba de perlas de hilo (SBT)
Periodo de tiempo: prueba semanal (desde el inicio hasta la semana 8)
prueba semanal (desde el inicio hasta la semana 8)
Cambios de la prueba de competencia motora de Bruininks-Oseretsky, segunda edición (BOT-2)
Periodo de tiempo: línea base, semana 4, semana 8, semana 24
línea base, semana 4, semana 8, semana 24
Cambios de rendimiento evaluados por el análisis cinemático
Periodo de tiempo: línea de base, semana 8, semana 24
Análisis cinemático que incluye parámetros de control de punto final, coordinación entre articulaciones y participación del tronco, analizaremos los cambios en el rendimiento de los niños al realizar tareas de alcance.
línea de base, semana 8, semana 24
Los cambios de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea de base, semana 8, semana 24
Medido por electromiografía (EMG)
línea de base, semana 8, semana 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios del Inventario de Evaluación Pediátrica de la Discapacidad (PEDI)
Periodo de tiempo: línea base, semana 4, semana 8, semana 24
línea base, semana 4, semana 8, semana 24
Cambios del Cuestionario de calidad de vida para niños con parálisis cerebral (CPQOL)
Periodo de tiempo: línea base, semana 4, semana 8, semana 24
línea base, semana 4, semana 8, semana 24
Cambios del índice de estrés de crianza-forma corta (PSI-corta)
Periodo de tiempo: línea base, semana 4, semana 8, semana 24
línea base, semana 4, semana 8, semana 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tien-Ni Wang, Department of Occupational Therapy, School of Medicine, National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201512070RINA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis cerebral

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Vietnam

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir