Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksipuolisen ja kahdenvälisen intensiivisen harjoittelun tehokkuus lapsilla, joilla on aivovamma

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän 3-vuotisen tutkimusprojektin tavoitteena on tutkia ja vertailla välitöntä ja pitkän aikavälin hoidon tehokkuutta sekä motorisia parannuskäyrää ja mahdollisia ennustajia yksimanuaalisen intensiivisen harjoittelun ja bimanuaalisen intensiivisen harjoittelun protokollille vastaavalla interventiojaksolla lapsilla, joilla on hemipleginen CP ja lapsia. CP:llä ilmeisesti toisella puolella. Lisäksi ICF-CY-malliin perustuvat kokonaisvaltaiset tulosmittaukset, jotka sisältävät motorisia ja psykologisia toimintoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Zhongzheng District
      • Taipei, Zhongzheng District, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tämän tutkimuksen osallistumiskriteerit ovat:

  1. 3-16-vuotiaat
  2. joilla on diagnosoitu synnynnäinen hemipleegia tai lapsilla, joilla on CP, jolla on yksi vaivautunut puoli; (3) ilmeisesti käyttämättä jäänyt ilmiö enemmän kärsineestä kädestä spontaaneissa yhteyksissä

Osallistujat suljetaan pois:

  1. liiallinen lihasjänteys (muunnettu Ashworth-asteikko ≤ 2 missä tahansa yläraajan nivelessä) ennen hoidon aloittamista (Bohannon & Smith, 1987)
  2. vakavat kognitiiviset, näkö- tai kuulohäiriöt lääketieteellisten asiakirjojen, vanhempien raporttien ja tutkijan kliinisen havainnon mukaan
  3. botuliinitoksiini tyypin A injektiot tai UE:n leikkaukset kuuden kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yksipuolinen yläraajojen intensiivinen harjoittelu
Yksimanuaalinen intensiivinen harjoitteluryhmä keskittyy enemmän vahingoittuneen käsivarren harjoitteluun ja vähemmän vahingoittuneen käsivarren hillitsemiseen.
Muut: yksipuolinen yläraajojen intensiivinen harjoittelu
Yksimanuaalinen intensiivinen harjoitteluryhmä keskittyy enemmän vahingoittuneen käsivarren harjoitteluun ja vähemmän vahingoittuneen käsivarren hillitsemiseen.
Kokeellinen: molemminpuolinen yläraajojen intensiivinen harjoittelu
Bimanuaalinen intensiiviharjoittelu keskittyy toimintoihin, jotka vaativat molempien käsien käyttöä.
Muut: molemminpuolinen yläraajojen intensiivinen harjoittelu
Bimanuaalinen intensiiviharjoittelu keskittyy toimintoihin, jotka vaativat molempien käsien käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Melbourne Assessment 2:sta (MA-2)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 24
lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 24
Muutokset lasten motoristen aktiivisuuslokien tarkistetusta (PMAL-R)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 24
lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 24
Muutoksia ABILHAND-Kidsistä
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 24
lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 24
Muutokset leikkisyyden testistä (ToP)
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 4, viikko 5, viikko 8
viikko 1, viikko 4, viikko 5, viikko 8
Muutokset laatikko- ja lohkotestistä (BBT)
Aikaikkuna: viikoittainen testi (perustilasta viikkoon 8)
viikoittainen testi (perustilasta viikkoon 8)
Muutokset sitoutumiskyselystä (EQ)
Aikaikkuna: viikoittainen testi (viikko 1 - viikko 8)
viikoittainen testi (viikko 1 - viikko 8)
Muutokset tyydyttävästä kyselylomakkeesta (SQ)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 24
lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 24
Muutokset Building Tower Testistä (BTT)
Aikaikkuna: viikoittainen testi (perustilasta viikkoon 8)
viikoittainen testi (perustilasta viikkoon 8)
Muutokset String Beads Testistä (SBT)
Aikaikkuna: viikoittainen testi (perustilasta viikkoon 8)
viikoittainen testi (perustilasta viikkoon 8)
Muutoksia Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency -testistä, toinen painos (BOT-2)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 24
lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 24
Kinematics Analysis arvioi suorituskyvyn muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 24
Kinemaattinen analyysi, joka sisältää päätepisteen hallinnan parametrit, nivelten välisen koordinaation ja rungon osallistumisen, analysoimme lasten suorituskyvyn muutoksia saavuttavien tehtävien suorittamisesta
lähtötaso, viikko 8, viikko 24
Muutoksia lihasvoimasta
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 24
Mitattu elektromyografialla (EMG)
lähtötaso, viikko 8, viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset Pediatric Evaluation of Disability Inventorysta (PEDI)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 24
lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 24
Muutokset lasten aivohalvauksen elämänlaatukyselystä (CPQOL)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 24
lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 24
Muutokset vanhemmuuden stressiindeksin lyhyestä lomakkeesta (PSI-lyhyt)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 24
lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tien-Ni Wang, Department of Occupational Therapy, School of Medicine, National Taiwan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201512070RINA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset yksipuolinen yläraajojen intensiivinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa