Efficacité de l'entraînement intensif unilatéral versus bilatéral chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
8 mars 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Ce projet de recherche de 3 ans vise à étudier et à comparer l'efficacité immédiate et à long terme du traitement ainsi que la courbe d'amélioration motrice et les prédicteurs potentiels des protocoles d'entraînement intensif unimanuel et d'entraînement intensif bimanuel avec une période d'intervention équivalente chez les enfants atteints de PC hémiplégique et les enfants avec CP avec apparemment un côté affecté.
De plus, sur la base du modèle ICF-CY, des mesures de résultats complètes comprenant les fonctions motrices ainsi que les fonctions psychologiques seront incluses.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tien-Ni Wang
- Numéro de téléphone: 886-2-33668163
- E-mail: tnwang@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei, Zhongzheng District, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Tien-Ni Wang
- Numéro de téléphone: 886-2-33668163
- E-mail: tnwang@ntu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Les critères d'inclusion de cette étude sont :
- entre 3 et 16 ans
- diagnostiqué avec hémiplégie congénitale ou enfants atteints de PC avec un côté affecté de plus ; (3) phénomène apparemment désuet de la main la plus atteinte lors de contextes spontanés
Les participants seront exclus pour :
- tonus musculaire excessif (échelle d'Ashworth modifiée ≤ 2 au niveau de n'importe quelle articulation du membre supérieur) avant le début du traitement (Bohannon & Smith, 1987)
- troubles cognitifs, visuels ou auditifs graves selon les documents médicaux, les rapports parentaux et l'observation clinique de l'examinateur
- injections de toxine botulique de type A ou opérations sur l'UE dans les 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: entraînement intensif unilatéral des membres supérieurs
Le groupe d'entraînement intensif unimanuel se concentre sur l'entraînement du bras le plus affecté et la contention du bras le moins affecté.
|
Le groupe d'entraînement intensif unimanuel se concentre sur l'entraînement du bras le plus affecté et la contention du bras le moins affecté.
|
|
Expérimental: entraînement intensif bilatéral des membres supérieurs
La formation intensive bimanuelle se concentre sur les activités nécessitant l'utilisation des deux mains.
|
La formation intensive bimanuelle se concentre sur les activités nécessitant l'utilisation des deux mains.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements par rapport à l'évaluation de Melbourne 2 (MA-2)
Délai: ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 24
|
ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 24
|
|
|
Changements par rapport au journal d'activité motrice pédiatrique révisé (PMAL-R)
Délai: ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 24
|
ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 24
|
|
|
Changements de ABILHAND-Kids
Délai: ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 24
|
ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 24
|
|
|
Changements par rapport au test d'espièglerie (ToP)
Délai: semaine 1, semaine 4, semaine 5, semaine 8
|
semaine 1, semaine 4, semaine 5, semaine 8
|
|
|
Changements de Box and Block Test (BBT)
Délai: test hebdomadaire (de la ligne de base à la semaine 8)
|
test hebdomadaire (de la ligne de base à la semaine 8)
|
|
|
Changements par rapport au questionnaire d'engagement (EQ)
Délai: test hebdomadaire (de la semaine 1 à la semaine 8)
|
test hebdomadaire (de la semaine 1 à la semaine 8)
|
|
|
Changements par rapport au questionnaire satisfaisant (SQ)
Délai: ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 24
|
ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 24
|
|
|
Changements par rapport au test de tour de bâtiment (BTT)
Délai: test hebdomadaire (de la ligne de base à la semaine 8)
|
test hebdomadaire (de la ligne de base à la semaine 8)
|
|
|
Changements par rapport au test des perles de ficelle (SBT)
Délai: test hebdomadaire (de la ligne de base à la semaine 8)
|
test hebdomadaire (de la ligne de base à la semaine 8)
|
|
|
Changements par rapport au test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky, deuxième édition (BOT-2)
Délai: ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 24
|
ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 24
|
|
|
Changements de performances évalués par l'analyse cinématique
Délai: ligne de base, semaine 8, semaine 24
|
Analyse cinématique, y compris les paramètres de contrôle des points finaux, la coordination inter-articulaires et l'implication du tronc, nous analyserons les changements de performance des enfants suite à l'exécution de tâches d'atteinte
|
ligne de base, semaine 8, semaine 24
|
|
Modifications de la force musculaire
Délai: ligne de base, semaine 8, semaine 24
|
Mesuré par électromyographie (EMG)
|
ligne de base, semaine 8, semaine 24
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changements par rapport à l'évaluation pédiatrique de l'inventaire du handicap (PEDI)
Délai: ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 24
|
ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 24
|
|
Modifications du questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale pour les enfants (CPQOL)
Délai: ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 24
|
ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 24
|
|
Changements par rapport à l'indice de stress parental - formulaire court (PSI-court)
Délai: ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 24
|
ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 24
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tien-Ni Wang, Department of Occupational Therapy, School of Medicine, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2016
Première publication (Estimé)
21 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201512070RINA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .