Az egyoldalú és a kétoldalú intenzív edzés hatékonysága agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
2024. március 8. frissítette: National Taiwan University Hospital
Ennek a 3 éves kutatási projektnek az a célja, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa az egymanuális intenzív edzés és a bimanuális intenzív edzési protokollok azonnali és hosszú távú kezelési hatékonyságát, valamint a motorjavító görbét és a potenciális előrejelzőket egyenértékű beavatkozási periódussal hemiplegiás CP-s és gyermekeknél. CP-vel, láthatóan az egyik oldal érintett.
Ezen túlmenően, az ICF-CY modell alapján, átfogó eredménymérőket is tartalmaznak, beleértve a motoros funkciókat, valamint a pszichológiai funkciókat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tien-Ni Wang
- Telefonszám: 886-2-33668163
- E-mail: tnwang@ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei, Zhongzheng District, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tien-Ni Wang
- Telefonszám: 886-2-33668163
- E-mail: tnwang@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
A tanulmány felvételi kritériumai a következők:
- 3 és 16 év közöttiek
- veleszületett hemiplégiával diagnosztizáltak vagy CP-ben szenvedő gyermekeknél egy másik érintett oldallal; (3) spontán kontextusban az érintett kéz nyilvánvalóan nem használja a jelenséget
A résztvevők kizárásra kerülnek:
- túlzott izomtónus (módosított Ashworth-skála ≤ 2 a felső végtag bármely ízületében) a kezelés megkezdése előtt (Bohannon és Smith, 1987)
- súlyos kognitív, látási vagy hallási zavarok orvosi dokumentumok, szülői jelentések és a vizsgáló klinikai megfigyelése szerint
- A típusú botulinum toxin injekciója vagy az UE-n végzett műtétek 6 hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egyoldalú felső végtagok intenzív edzése
Az unimanuális intenzív edzéscsoport a jobban érintett kar edzésére, a kevésbé érintett kar visszatartására összpontosít.
|
Az unimanuális intenzív edzéscsoport a jobban érintett kar edzésére, a kevésbé érintett kar visszatartására összpontosít.
|
|
Kísérleti: kétoldali felső végtagok intenzív edzése
A bimanuális intenzív tréning olyan tevékenységekre összpontosít, amelyekhez mindkét kéz használatát igénylik.
|
A bimanuális intenzív tréning olyan tevékenységekre összpontosít, amelyekhez mindkét kéz használatát igénylik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a 2. Melbourne Assessment (MA-2) alapján
Időkeret: alapállapot, 4. hét, 8. hét, 24. hét
|
alapállapot, 4. hét, 8. hét, 24. hét
|
|
|
Változások a Pediatric Motor Activity Log-Revised (PMAL-R) alapján
Időkeret: alapállapot, 4. hét, 8. hét, 24. hét
|
alapállapot, 4. hét, 8. hét, 24. hét
|
|
|
Változások az ABILHAND-Kids-től
Időkeret: alapállapot, 4. hét, 8. hét, 24. hét
|
alapállapot, 4. hét, 8. hét, 24. hét
|
|
|
Változások a játékosság tesztjében (ToP)
Időkeret: 1. hét, 4. hét, 5. hét, 8. hét
|
1. hét, 4. hét, 5. hét, 8. hét
|
|
|
Változások a doboz- és blokktesztből (BBT)
Időkeret: heti teszt (az alapvonaltól a 8. hétig)
|
heti teszt (az alapvonaltól a 8. hétig)
|
|
|
Változások az eljegyzési kérdőívből (EQ)
Időkeret: heti teszt (1. héttől 8. hétig)
|
heti teszt (1. héttől 8. hétig)
|
|
|
Változások a kielégítő kérdőívhez képest (SQ)
Időkeret: alapállapot, 4. hét, 8. hét, 24. hét
|
alapállapot, 4. hét, 8. hét, 24. hét
|
|
|
Változások az épülettorony tesztből (BTT)
Időkeret: heti teszt (az alapvonaltól a 8. hétig)
|
heti teszt (az alapvonaltól a 8. hétig)
|
|
|
Változások a String Beads Testből (SBT)
Időkeret: heti teszt (az alapvonaltól a 8. hétig)
|
heti teszt (az alapvonaltól a 8. hétig)
|
|
|
Változások a Bruininks-Oseretsky Motoros jártassági tesztből, második kiadás (BOT-2)
Időkeret: alapállapot, 4. hét, 8. hét, 24. hét
|
alapállapot, 4. hét, 8. hét, 24. hét
|
|
|
A kinematikai elemzéssel értékelt teljesítményváltozások
Időkeret: alapállapot, 8. hét, 24. hét
|
Kinematikai elemzés, beleértve a végpont-ellenőrzés paramétereit, az ízületek közötti koordinációt és a törzs bevonását, elemezzük a gyermekek teljesítményének változásait az elérési feladatok végrehajtásától
|
alapállapot, 8. hét, 24. hét
|
|
Változások az izomerőből
Időkeret: alapállapot, 8. hét, 24. hét
|
Elektromiográfiával (EMG) mérve
|
alapállapot, 8. hét, 24. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a fogyatékossági jegyzék gyermekgyógyászati értékeléséből (PEDI)
Időkeret: alapállapot, 4. hét, 8. hét, 24. hét
|
alapállapot, 4. hét, 8. hét, 24. hét
|
|
Változások a Cerebral Parsy Life Quality Questionnaire for Children (CPQOL) eredményeiből
Időkeret: alapállapot, 4. hét, 8. hét, 24. hét
|
alapállapot, 4. hét, 8. hét, 24. hét
|
|
Változások a szülői stressz-index rövid űrlapjából (PSI-rövid)
Időkeret: alapállapot, 4. hét, 8. hét, 24. hét
|
alapállapot, 4. hét, 8. hét, 24. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tien-Ni Wang, Department of Occupational Therapy, School of Medicine, National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 16.
Első közzététel (Becsült)
2016. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201512070RINA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .