Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van unilaterale versus bilaterale intensieve training bij kinderen met hersenverlamming

8 maart 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Dit 3-jarig onderzoeksproject heeft tot doel de onmiddellijke en langetermijneffectiviteit van de behandeling, evenals de motorische verbeteringscurve en potentiële voorspellers van de protocollen voor unimanuele intensieve training en bimanuele intensieve training te onderzoeken en te vergelijken met een equivalente interventieperiode bij kinderen met hemiplegische CP en kinderen met CP met ogenschijnlijk een aangedane zijde. Daarnaast zullen op basis van het ICF-CY-model uitgebreide uitkomstmaten worden opgenomen, waaronder motorische functies en psychologische functies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Zhongzheng District
      • Taipei, Zhongzheng District, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

De inclusiecriteria van dit onderzoek zijn:

  1. leeftijd tussen 3 en 16 jaar
  2. gediagnosticeerd met aangeboren hemiplegie of kinderen met CP met nog één aangedane zijde; (3) schijnbaar onbruikbaar fenomeen van de meer aangedane hand in spontane contexten

Deelnemers worden uitgesloten voor:

  1. overmatige spierspanning (gemodificeerde Ashworth-schaal ≤ 2 bij alle gewrichten van de bovenste ledematen) vóór aanvang van de behandeling (Bohannon & Smith, 1987)
  2. ernstige cognitieve, visuele of auditieve stoornissen volgens medische documenten, rapporten van ouders en de klinische observatie van de onderzoeker
  3. injecties met botulinetoxine type A of operaties aan de UE binnen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: eenzijdige bovenste ledematen intensieve training
De unimanuele intensieve trainingsgroep richt zich op het trainen van de meer aangedane arm en het fixeren van de minder aangedane arm.
Ander: eenzijdige bovenste ledematen intensieve training
De unimanuele intensieve trainingsgroep richt zich op het trainen van de meer aangedane arm en het fixeren van de minder aangedane arm.
Experimenteel: bilaterale intensieve training van de bovenste ledematen
De bimanuele intensieve training richt zich op activiteiten waarbij beide handen nodig zijn.
Ander: bilaterale intensieve training van de bovenste ledematen
De bimanuele intensieve training richt zich op activiteiten waarbij beide handen nodig zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzigingen ten opzichte van Melbourne Assessment 2 (MA-2)
Tijdsspanne: basislijn, week 4, week 8, week 24
basislijn, week 4, week 8, week 24
Wijzigingen ten opzichte van Pediatric Motor Activity Log-Revised (PMAL-R)
Tijdsspanne: basislijn, week 4, week 8, week 24
basislijn, week 4, week 8, week 24
Wijzigingen van ABILHAND-Kids
Tijdsspanne: basislijn, week 4, week 8, week 24
basislijn, week 4, week 8, week 24
Wijzigingen ten opzichte van Test of Playfulness (ToP)
Tijdsspanne: week 1, week 4, week 5, week 8
week 1, week 4, week 5, week 8
Wijzigingen ten opzichte van Box en Block Test (BBT)
Tijdsspanne: wekelijkse test (van baseline tot week 8)
wekelijkse test (van baseline tot week 8)
Wijzigingen ten opzichte van Engagement Questionnaire (EQ)
Tijdsspanne: wekelijkse test (van week 1 tot week 8)
wekelijkse test (van week 1 tot week 8)
Veranderingen ten opzichte van de bevredigende vragenlijst (SQ)
Tijdsspanne: basislijn, week 4, week 8, week 24
basislijn, week 4, week 8, week 24
Wijzigingen ten opzichte van Building Tower Test (BTT)
Tijdsspanne: wekelijkse test (van baseline tot week 8)
wekelijkse test (van baseline tot week 8)
Wijzigingen ten opzichte van String Beads Test (SBT)
Tijdsspanne: wekelijkse test (van baseline tot week 8)
wekelijkse test (van baseline tot week 8)
Wijzigingen ten opzichte van Bruininks-Oseretsky-test van motorische bekwaamheid, tweede editie (BOT-2)
Tijdsspanne: basislijn, week 4, week 8, week 24
basislijn, week 4, week 8, week 24
Prestatieveranderingen beoordeeld door Kinematics Analysis
Tijdsspanne: basislijn, week 8, week 24
Kinematische analyse inclusief parameters van eindpuntcontrole, coördinatie tussen gewrichten en rompbetrokkenheid, we zullen de prestatieveranderingen van kinderen analyseren bij het uitvoeren van reiktaken
basislijn, week 8, week 24
Veranderingen van spierkracht
Tijdsspanne: basislijn, week 8, week 24
Gemeten door elektromyografie (EMG)
basislijn, week 8, week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wijzigingen ten opzichte van Pediatrische Evaluatie van Invaliditeitsinventaris (PEDI)
Tijdsspanne: basislijn, week 4, week 8, week 24
basislijn, week 4, week 8, week 24
Veranderingen ten opzichte van Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire for Children (CPQOL)
Tijdsspanne: basislijn, week 4, week 8, week 24
basislijn, week 4, week 8, week 24
Veranderingen ten opzichte van Parenting Stress Index-Short Form (PSI-short)
Tijdsspanne: basislijn, week 4, week 8, week 24
basislijn, week 4, week 8, week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tien-Ni Wang, Department of Occupational Therapy, School of Medicine, National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

21 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201512070RINA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren