症候性胆嚢結石の危険因子:単一施設で実施された年齢性別対応症例対照研究
2016年6月17日 更新者:Byung Hyo Cha, MD、Cheju Halla General Hospital
この研究の主な目的は、韓国済州自治道における胆嚢結石発生の地域特有の原因を調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究者らは、韓国の11の自治区のうちの小さな州の1つである小さな離島、済州島で胆嚢がんの発生率が比較的高い理由を解明するために疫学調査を実施した。
記述疫学と症例対照研究を用いた分析疫学を含む2つの研究により、この領域における胆嚢がんの発症に関するいくつかの危険因子が得られました。
高齢、女性、胆石は潜在的な危険因子であり、飲酒は予防因子でした。
そこで著者らは、アルコールと胆嚢結石の因果関係が胆嚢癌とどの程度関係しているかを評価することにした。
そこで、この研究は胆嚢結石とアルコール摂取の関係を調査するために設計され、各被験者の年齢と性別を一致させた臨床ベースの症例対照研究を実施しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
342
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
症例群は、明確な臨床症状を伴う胆嚢結石症と診断され、3年間(2009~2012年)に韓国済州島の済州漢拏総合病院で胆嚢摘出術を受けた患者から登録された。
また、対照群は、同一機関・同一期間の健康増進センターのうち、GBS を有しない参加者の中から年齢・性別が 1 対 1 に一致する被験者として決定した。
説明
症例群
包含基準:
- 胆嚢摘出術後の胆石症の臨床診断。
除外基準:
- 胆嚢結石の診断が曖昧なケース。
- 不完全な医療記録。
対照群
包含基準
- 同研究所健康増進センターの健常者
- 腹部超音波検査(US)またはコンピュータ断層撮影(CT)の対象となる症例
除外基準
- 腹部USにて無症候性胆石と診断された症例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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事例グループ
2009~2013年に韓国済州島の済州漢拏総合病院で明確な臨床症状を伴う胆嚢結石症と診断され、胆嚢摘出術を受けた患者全員
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対照群
対照群は、同じ機関および期間の健康増進センターのうち、GBS を持たない参加者から選択された 1:1 の年齢と性別が一致する被験者として決定されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール消費量
時間枠:学習完了までに平均1年
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各被験者のアルコール摂取量を比較するために、1週間あたりの標準用量飲料を使用しました。
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学習完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満
時間枠:学習完了までに平均1年
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肥満は、BMIが25kg/平方メートルを超える症例として定義されました
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Byung Hyo Cha, M.D.、Gastroenterology Consultant
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stinton LM, Shaffer EA. Epidemiology of gallbladder disease: cholelithiasis and cancer. Gut Liver. 2012 Apr;6(2):172-87. doi: 10.5009/gnl.2012.6.2.172. Epub 2012 Apr 17.
- Banim PJ, Luben RN, Bulluck H, Sharp SJ, Wareham NJ, Khaw KT, Hart AR. The aetiology of symptomatic gallstones quantification of the effects of obesity, alcohol and serum lipids on risk. Epidemiological and biomarker data from a UK prospective cohort study (EPIC-Norfolk). Eur J Gastroenterol Hepatol. 2011 Aug;23(8):733-40. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283477cc9.
- Cha BH. Epidemiological Characteristics of Gallbladder Cancer in Jeju Island: A Single-Center, Clinically Based, Age-Sex-Matched, Case-Control Study. Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(18):8451-4. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.18.8451.
- Chow WH, McLaughlin JK, Menck HR, Mack TM. Risk factors for extrahepatic bile duct cancers: Los Angeles County, California (USA). Cancer Causes Control. 1994 May;5(3):267-72. doi: 10.1007/BF01830247.
- Little TJ, Horowitz M, Feinle-Bisset C. Role of cholecystokinin in appetite control and body weight regulation. Obes Rev. 2005 Nov;6(4):297-306. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00212.x.
- Randi G, Franceschi S, La Vecchia C. Gallbladder cancer worldwide: geographical distribution and risk factors. Int J Cancer. 2006 Apr 1;118(7):1591-602. doi: 10.1002/ijc.21683.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月17日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。