Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory symptomatického žlučníkového kamene: Případová kontrolní studie s věkem a pohlavím provedená v jediném ústavu

17. června 2016 aktualizováno: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
Hlavním účelem této studie je prozkoumat regionálně specifickou příčinu výskytu žlučníkových kamenů v samosprávné provincii Jeju v Koreji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Výzkumníci provedli epidemiologickou studii, aby odhalili příčinu relativně vyššího výskytu rakoviny žlučníku na malém izolovaném ostrově Jeju, jedné z malých provincií mezi 11 samosprávnými oblastmi v Jižní Koreji. Studiemi, včetně deskriptivní epidemiologie a analytické epidemiologie s použitím případové kontrolní studie, byly získány některé rizikové faktory týkající se rozvoje rakoviny žlučníku v této oblasti. Stáří, ženy a žlučové kameny byly potenciálními rizikovými faktory a konzumace alkoholu byla preventivními faktory. Autoři se tedy rozhodli zhodnotit vztah mezi alkoholem a žlučníkovými kameny, aby zjistili, jakou část kauzálního vztahu mají s rakovinou žlučníku. Takže tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala vztah mezi žlučníkovými kameny a konzumací alkoholu, a poté provedla klinickou případovou kontrolní studii s odpovídajícím věkem a pohlavím u každého subjektu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

342

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případová skupina byla zařazena od pacientů, kteří byli diagnostikováni jako žlučníkové kameny s definitivními klinickými příznaky a podstoupili cholecystektomii v Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea během 3 let (2009-2012). A kontrolní skupina byla stanovena jako subjekty se shodným věkem a pohlavím 1:1 vybrané z účastníků bez GBS z Centra podpory zdraví ve stejném ústavu a obdobích.

Popis

Případová skupina

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza onemocnění žlučových kamenů po cholecystektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Případy nejednoznačné diagnózy pro žlučníkový kámen.
  • Neúplný lékařský záznam.

Kontrolní skupina

Kritéria pro zařazení

  • Zdraví vyšetřovaní v Centru podpory zdraví ve stejném ústavu
  • Vhodné případy ultrazvuku břicha (US) nebo počítačové tomografie (CT)

Kritéria vyloučení

  • Případ, který byl diagnostikován jako asymptomatický žlučový kámen na břišní US

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Případová skupina
Všichni pacienti, u kterých bylo diagnostikováno onemocnění žlučových kamenů s jasnými klinickými příznaky a kteří podstoupili cholecystektomii v Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea v letech 2009-2013
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla určena jako subjekty se shodným věkem a pohlavím 1:1 vybrané z účastníků bez GBS z Centra podpory zdraví ve stejném ústavu a obdobích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzumace alkoholu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Standardní dávka nápoje za týden byla použita k porovnání množství konzumovaného alkoholu u jednotlivých subjektů
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obezita
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Obezita byla definována jako případy, které byly hodnoceny více než 25 kg/metr čtvereční podle indexu tělesné hmotnosti
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cheju Halla General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Byung Hyo Cha, M.D., Gastroenterology Consultant

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-L01-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit