A tünetekkel járó epehólyagkő kockázati tényezői: életkor és nem közötti eset-kontroll vizsgálat egyetlen intézetben
2016. június 17. frissítette: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
A tanulmány fő célja az epehólyagkő előfordulásának régióspecifikus okának vizsgálata a koreai Jeju önkormányzati tartományban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók epidemiológiai vizsgálatot végeztek, hogy feltárják az epehólyagrák viszonylag gyakoribb előfordulásának okát egy kis elszigetelt szigeten, Jeju-szigeten, amely Dél-Korea 11 önkormányzati területe közül az egyik kis tartomány egyike.
Tow-vizsgálatok, beleértve a leíró epidemiológiát és az eset-kontroll vizsgálatot alkalmazó analitikus epidemiológiát, bizonyos kockázati tényezőket kaptak az epehólyagrák kialakulását illetően ezen a területen.
Az idős kor, a nők és az epekő potenciális kockázati tényezők, az alkoholfogyasztás pedig megelőző tényezők.
Ezért a szerzők úgy döntöttek, hogy értékelik az alkohol és az epehólyagkő közötti kapcsolatot annak érdekében, hogy mekkora ok-okozati kapcsolatuk van az epehólyagrákkal.
Ezért ezt a tanulmányt az epehólyagkő és az alkoholfogyasztás közötti kapcsolat vizsgálatára tervezték, majd klinikai alapú eset-kontroll vizsgálatot végeztek, az egyes alanyok életkorának megfeleltetésével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
342
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az esetcsoportba azokat a betegeket vonták be, akiknél epehólyag-kövesedést diagnosztizáltak határozott klinikai tünetekkel, és 3 éven keresztül (2009-2012) epehólyag-eltávolításon estek át a Cheju Halla General Hospitalban, Jeju, Korea.
A kontrollcsoportot pedig 1:1 arányú kor-nemű alanyként határoztuk meg, akiket a GBS nélküli résztvevők közül választottak ki az Egészségfejlesztési Központban ugyanabban az intézetben és időszakokban.
Leírás
Esetcsoport
Bevételi kritériumok:
- Az epekőbetegség klinikai diagnózisa kolecisztektómia után.
Kizárási kritériumok:
- Az epehólyag-kő kétértelmű diagnózisa.
- Hiányos kórlap.
Ellenőrző csoport
Befogadási kritériumok
- Egészséges vizsgázók az Egészségfejlesztési Központban ugyanabban az intézetben
- Hasi ultrahang (US) vagy számítógépes tomográfia (CT) alkalmas esetei
Kizárási kritériumok
- Az az eset, akinél tünetmentes epekőt diagnosztizáltak a hasi UH-n
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Case Group
Az összes olyan beteg, akinél epehólyag-kövesedést diagnosztizáltak határozott klinikai tünetekkel és epehólyag-eltávolításon estek át a Cheju Halla Általános Kórházban, Jeju, Korea 2009-2013 között.
|
|
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot 1:1 arányú kor-nemű alanyokként határoztuk meg, akiket a GBS nélküli résztvevők közül választottak ki az Egészségfejlesztési Központban ugyanabban az intézetben és időszakokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkohol fogyasztás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az egyes alanyok alkoholfogyasztásának összehasonlítására heti standard dózisú italt használtunk
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elhízottság
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az elhízást akkor határozták meg, ha az esetek több mint 25 kg/négyzetméter testtömeg-indexet értek el.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Byung Hyo Cha, M.D., Gastroenterology Consultant
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Stinton LM, Shaffer EA. Epidemiology of gallbladder disease: cholelithiasis and cancer. Gut Liver. 2012 Apr;6(2):172-87. doi: 10.5009/gnl.2012.6.2.172. Epub 2012 Apr 17.
- Banim PJ, Luben RN, Bulluck H, Sharp SJ, Wareham NJ, Khaw KT, Hart AR. The aetiology of symptomatic gallstones quantification of the effects of obesity, alcohol and serum lipids on risk. Epidemiological and biomarker data from a UK prospective cohort study (EPIC-Norfolk). Eur J Gastroenterol Hepatol. 2011 Aug;23(8):733-40. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283477cc9.
- Cha BH. Epidemiological Characteristics of Gallbladder Cancer in Jeju Island: A Single-Center, Clinically Based, Age-Sex-Matched, Case-Control Study. Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(18):8451-4. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.18.8451.
- Chow WH, McLaughlin JK, Menck HR, Mack TM. Risk factors for extrahepatic bile duct cancers: Los Angeles County, California (USA). Cancer Causes Control. 1994 May;5(3):267-72. doi: 10.1007/BF01830247.
- Little TJ, Horowitz M, Feinle-Bisset C. Role of cholecystokinin in appetite control and body weight regulation. Obes Rev. 2005 Nov;6(4):297-306. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00212.x.
- Randi G, Franceschi S, La Vecchia C. Gallbladder cancer worldwide: geographical distribution and risk factors. Int J Cancer. 2006 Apr 1;118(7):1591-602. doi: 10.1002/ijc.21683.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 17.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-L01-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .