De risicofactoren van symptomatische galblaassteen: leeftijd-geslacht gematchte case-control studie uitgevoerd in één instituut
17 juni 2016 bijgewerkt door: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
Het belangrijkste doel van deze studie is het onderzoeken van de regiospecifieke oorzaak van het optreden van galblaasstenen in de zelfbesturende provincie Jeju, Korea.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers voerden de epidemiologische studie uit om de reden te achterhalen van de relatief hogere incidentie van galblaaskanker op het kleine geïsoleerde eiland Jeju, een van de kleine provincies van de 11 zelfbesturende gebieden in Zuid-Korea.
Aan de hand van onderzoeken, waaronder beschrijvende epidemiologie en analytische epidemiologie met behulp van een patiënt-controleonderzoek, werden enkele risicofactoren verkregen met betrekking tot de ontwikkeling van galblaaskanker in dit gebied.
Ouderdom, vrouw en galsteen waren potentiële risicofactoren en alcoholgebruik was preventieve factoren.
Dus besloten de auteurs om de relatie tussen alcohol en galblaassteen te evalueren om te bepalen hoeveel oorzakelijk verband ze hebben met galblaaskanker.
Deze studie was dus opgezet om de relatie tussen galblaassteen en alcoholconsumptie te onderzoeken en voerde vervolgens een klinische case-control studie uit met leeftijd-geslachtsmatching voor elke proefpersoon.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
342
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De casusgroep bestond uit de patiënten bij wie de diagnose galblaassteenziekte met duidelijke klinische symptomen was gesteld en die cholecystectomie ondergingen in het Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea gedurende 3 jaar (2009-2012).
En de controlegroep werd bepaald als 1:1 qua leeftijd en geslacht overeenkomende proefpersonen geselecteerd uit de deelnemers zonder GBS uit het Gezondheidsbevorderingscentrum in hetzelfde instituut en dezelfde periodes.
Beschrijving
Casus groep
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van galsteenziekte na cholecystectomie.
Uitsluitingscriteria:
- Dubbelzinnige diagnosegevallen voor galblaassteen.
- Onvolledig medisch dossier.
Controlegroep
Inclusiecriteria
- Gezonde proefpersonen in gezondheidsbevorderingscentrum in hetzelfde instituut
- In aanmerking komende gevallen van abdominale echografie (VS) of computertomografie (CT)
Uitsluitingscriteria
- De zaak die werd gediagnosticeerd als asymptomatische galsteen op abdominale US
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Case Groep
Alle patiënten die werden gediagnosticeerd als galblaassteenziekte met duidelijke klinische symptomen en cholecystectomie ondergingen in Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea in 2009-2013
|
|
Controlegroep
De controlegroep werd bepaald als 1:1 qua leeftijd en geslacht gematchte proefpersonen geselecteerd uit de deelnemers zonder GBS uit het Gezondheidsbevorderingscentrum in hetzelfde instituut en dezelfde periodes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Standard Dose Drink per week werd gebruikt om de hoeveelheid alcoholconsumptie van elke proefpersoon te vergelijken
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obesitas
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Obesitas werd gedefinieerd als gevallen met een Body Mass Index van meer dan 25 kg/vierkante meter
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Byung Hyo Cha, M.D., Gastroenterology Consultant
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stinton LM, Shaffer EA. Epidemiology of gallbladder disease: cholelithiasis and cancer. Gut Liver. 2012 Apr;6(2):172-87. doi: 10.5009/gnl.2012.6.2.172. Epub 2012 Apr 17.
- Banim PJ, Luben RN, Bulluck H, Sharp SJ, Wareham NJ, Khaw KT, Hart AR. The aetiology of symptomatic gallstones quantification of the effects of obesity, alcohol and serum lipids on risk. Epidemiological and biomarker data from a UK prospective cohort study (EPIC-Norfolk). Eur J Gastroenterol Hepatol. 2011 Aug;23(8):733-40. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283477cc9.
- Cha BH. Epidemiological Characteristics of Gallbladder Cancer in Jeju Island: A Single-Center, Clinically Based, Age-Sex-Matched, Case-Control Study. Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(18):8451-4. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.18.8451.
- Chow WH, McLaughlin JK, Menck HR, Mack TM. Risk factors for extrahepatic bile duct cancers: Los Angeles County, California (USA). Cancer Causes Control. 1994 May;5(3):267-72. doi: 10.1007/BF01830247.
- Little TJ, Horowitz M, Feinle-Bisset C. Role of cholecystokinin in appetite control and body weight regulation. Obes Rev. 2005 Nov;6(4):297-306. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00212.x.
- Randi G, Franceschi S, La Vecchia C. Gallbladder cancer worldwide: geographical distribution and risk factors. Int J Cancer. 2006 Apr 1;118(7):1591-602. doi: 10.1002/ijc.21683.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-L01-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .