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I fattori di rischio del calcolo sintomatico della cistifellea: studio caso-controllo abbinato per età e sesso eseguito in un unico istituto

17 giugno 2016 aggiornato da: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
Lo scopo principale di questo studio è indagare la causa specifica della regione dell'incidenza dei calcoli alla cistifellea nella provincia autonoma di Jeju, in Corea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli investigatori hanno eseguito lo studio epidemiologico per scoprire il motivo dell'incidenza relativamente più alta di cancro alla cistifellea nella piccola isola isolata, l'isola di Jeju, una delle piccole province tra le 11 aree autonome della Corea del Sud. Studi di traino, tra cui epidemiologia descrittiva ed epidemiologia analitica utilizzando studi caso-controllo, sono stati ottenuti alcuni fattori di rischio per quanto riguarda lo sviluppo del cancro della cistifellea in quest'area. La vecchiaia, le donne e i calcoli biliari erano potenziali fattori di rischio e il consumo di alcol era un fattore preventivo. Quindi gli autori hanno deciso di valutare la relazione tra alcol e calcoli alla cistifellea per quanta parte della relazione causale hanno con il cancro alla cistifellea. Quindi questo studio è stato progettato per indagare sulla relazione tra calcoli alla cistifellea e consumo di alcol, quindi ha eseguito uno studio clinico caso-controllo con corrispondenza età-sesso per ciascun soggetto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

342

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di casi è stato arruolato dai pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia della colecisti con sintomi clinici definiti e sottoposti a colecistectomia presso il Cheju Halla General Hospital, Jeju, Corea per 3 anni (2009-2012). E il gruppo di controllo è stato determinato come soggetti abbinati per età e sesso 1: 1 selezionati tra i partecipanti senza GBS tra i Centri di promozione della salute nello stesso istituto e periodi.

Descrizione

Gruppo di casi

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia del calcoli biliari dopo colecistectomia.

Criteri di esclusione:

  • Casi di diagnosi ambigua per calcoli alla cistifellea.
  • Cartella clinica incompleta.

Gruppo di controllo

Criterio di inclusione

  • Candidati sani presso il Centro di Promozione della Salute dello stesso Istituto
  • Casi ammissibili di ecografia addominale (US) o tomografia computerizzata (TC)

Criteri di esclusione

  • Il caso che è stato diagnosticato come calcoli biliari asintomatici sugli Stati Uniti addominali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di casi
Tutti i pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia della colecisti con sintomi clinici definiti e sono stati sottoposti a colecistectomia presso il Cheju Halla General Hospital, Jeju, Corea nel periodo 2009-2013
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è stato determinato come soggetti abbinati per età e sesso 1:1 selezionati tra i partecipanti senza GBS tra i Centri di promozione della salute nello stesso istituto e periodi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di alcool
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Standard Dose Drink a settimana è stato utilizzato per confrontare la quantità di consumo di alcol di ciascun soggetto
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obesità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
L'obesità è stata definita quando ai casi sono stati assegnati più di 25 kg/metro quadrato di indice di massa corporea
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cheju Halla General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Byung Hyo Cha, M.D., Gastroenterology Consultant

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-L01-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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