Os fatores de risco da pedra na vesícula sintomática: estudo de caso-controle pareado por idade e sexo realizado em um único instituto
17 de junho de 2016 atualizado por: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
O principal objetivo deste estudo é investigar a causa específica da região da incidência de cálculos biliares na província autônoma de Jeju, Coréia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores realizaram o estudo epidemiológico para descobrir o motivo da incidência relativamente maior de câncer de vesícula biliar em uma pequena ilha isolada, a ilha de Jeju, uma das pequenas províncias entre as 11 áreas autônomas da Coreia do Sul.
Dois estudos, incluindo epidemiologia descritiva e epidemiologia analítica usando estudo de caso-controle, alguns fatores de risco foram obtidos em relação ao desenvolvimento de câncer de vesícula biliar nesta área.
Idade avançada, sexo feminino e cálculos biliares foram potenciais fatores de risco e o consumo de álcool foi um fator preventivo.
Assim, os autores decidiram avaliar a relação entre o álcool e a pedra na vesícula para saber o quanto de relação causal eles têm com o câncer de vesícula biliar.
Portanto, este estudo foi projetado para investigar a relação entre pedra na vesícula e consumo de álcool, em seguida, realizou um estudo de caso-controle de base clínica com correspondência de idade e sexo para cada indivíduo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
342
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O grupo de casos foi inscrito de pacientes diagnosticados como litíase biliar com sintomas clínicos definidos e submetidos a colecistectomia no Cheju Halla General Hospital, Jeju, Coréia, durante 3 anos (2009-2012).
E o grupo controle foi determinado como 1:1 de indivíduos pareados por idade e sexo selecionados entre os participantes sem GBS entre Centros de Promoção da Saúde no mesmo instituto e períodos.
Descrição
Grupo de casos
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de litíase biliar após colecistectomia.
Critério de exclusão:
- Casos de diagnóstico ambíguo de cálculos biliares.
- Prontuário médico incompleto.
Grupo de controle
Critério de inclusão
- Examinandos saudáveis no Centro de Promoção da Saúde do mesmo Instituto
- Casos elegíveis de ultrassonografia abdominal (US) ou tomografia computadorizada (TC)
Critério de exclusão
- O caso que foi diagnosticado como cálculo biliar assintomático em US abdominal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de casos
Todos os pacientes que foram diagnosticados como litíase biliar com sintomas clínicos definidos e foram submetidos a colecistectomia no Cheju Halla General Hospital, Jeju, Coréia durante 2009-2013
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Grupo de controle
O grupo controle foi determinado como 1:1 de indivíduos pareados por idade e sexo selecionados entre os participantes sem GBS entre os Centros de Promoção da Saúde no mesmo instituto e períodos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de álcool
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A dose padrão de bebida por semana foi usada para comparar a quantidade de consumo de álcool de cada indivíduo
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Obesidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A obesidade foi definida como casos com mais de 25 kg/metro quadrado de Índice de Massa Corporal
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Byung Hyo Cha, M.D., Gastroenterology Consultant
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stinton LM, Shaffer EA. Epidemiology of gallbladder disease: cholelithiasis and cancer. Gut Liver. 2012 Apr;6(2):172-87. doi: 10.5009/gnl.2012.6.2.172. Epub 2012 Apr 17.
- Banim PJ, Luben RN, Bulluck H, Sharp SJ, Wareham NJ, Khaw KT, Hart AR. The aetiology of symptomatic gallstones quantification of the effects of obesity, alcohol and serum lipids on risk. Epidemiological and biomarker data from a UK prospective cohort study (EPIC-Norfolk). Eur J Gastroenterol Hepatol. 2011 Aug;23(8):733-40. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283477cc9.
- Cha BH. Epidemiological Characteristics of Gallbladder Cancer in Jeju Island: A Single-Center, Clinically Based, Age-Sex-Matched, Case-Control Study. Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(18):8451-4. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.18.8451.
- Chow WH, McLaughlin JK, Menck HR, Mack TM. Risk factors for extrahepatic bile duct cancers: Los Angeles County, California (USA). Cancer Causes Control. 1994 May;5(3):267-72. doi: 10.1007/BF01830247.
- Little TJ, Horowitz M, Feinle-Bisset C. Role of cholecystokinin in appetite control and body weight regulation. Obes Rev. 2005 Nov;6(4):297-306. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00212.x.
- Randi G, Franceschi S, La Vecchia C. Gallbladder cancer worldwide: geographical distribution and risk factors. Int J Cancer. 2006 Apr 1;118(7):1591-602. doi: 10.1002/ijc.21683.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-L01-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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