Risikofaktorerne ved symptomatisk galdeblæresten: Alders-køn matchet case-kontrolundersøgelse udført på enkelt institut
17. juni 2016 opdateret af: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge den regionsspecifikke årsag til forekomsten af galdeblæresten i Jeju Selvstyrende provins, Korea.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere udførte den epidemiologiske undersøgelse for at afdække årsagen til en relativt højere forekomst af galdeblærekræft i den lille isolerede ø, Jeju-øen, en af de små provinser blandt 11 selvstyrende områder i Sydkorea.
Tow undersøgelser, herunder beskrivende epidemiologi og analytisk epidemiologi ved hjælp af case-kontrol undersøgelse, nogle risikofaktorer blev opnået vedrørende galdeblærekræftudvikling i dette område.
Alderdom, kvinder og galdesten var potentielle risikofaktorer, og alkoholforbrug var forebyggende faktorer.
Så forfatterne besluttede at evaluere forholdet mellem alkohol og galdeblæresten for at se, hvor stor en del af årsagssammenhængen de har med galdeblærekræft.
Så denne undersøgelse blev designet til at undersøge forholdet mellem galdeblæresten og alkoholforbrug og udførte derefter et klinisk baseret case-kontrolstudie med alders-kønsmatchning til hver enkelt forsøgsperson.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
342
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Casegruppen blev inkluderet fra de patienter, der blev diagnosticeret som galdeblærestenssygdom med tydelige kliniske symptomer og gennemgik kolecystektomi på Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea i løbet af 3 år (2009-2012).
Og kontrolgruppen blev bestemt som 1:1 alders-køn matchede forsøgspersoner udvalgt blandt deltagerne uden GBS blandt Health Promotion Center i samme institut og perioder.
Beskrivelse
Sagsgruppe
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af galdestenssygdom efter kolecystektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Tvetydige diagnosetilfælde for galdeblæresten.
- Ufuldstændig journal.
Kontrolgruppe
Inklusionskriterier
- Sunde eksaminander i sundhedsfremmecenter i samme institut
- Kvalificerede tilfælde af abdominal ultralyd (US) eller computertomografi (CT)
Eksklusionskriterier
- Sagen, der blev diagnosticeret som asymptomatisk galdesten på abdominal UL
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sagsgruppe
Alle patienter, der blev diagnosticeret som galdeblærestenssygdom med konkrete kliniske symptomer og gennemgik kolecystektomi på Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea i 2009-2013
|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev bestemt som 1:1 alders-køn matchede forsøgspersoner udvalgt blandt deltagerne uden GBS blandt Health Promotion Center i samme institut og perioder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholforbrug
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Standarddosis drik pr. uge blev brugt til at sammenligne mængden af alkoholforbrug for hvert individ
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedme
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Fedme blev defineret som tilfælde, der blev scoret mere end 25 kg/kvadratmeter af Body Mass Index
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Byung Hyo Cha, M.D., Gastroenterology Consultant
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stinton LM, Shaffer EA. Epidemiology of gallbladder disease: cholelithiasis and cancer. Gut Liver. 2012 Apr;6(2):172-87. doi: 10.5009/gnl.2012.6.2.172. Epub 2012 Apr 17.
- Banim PJ, Luben RN, Bulluck H, Sharp SJ, Wareham NJ, Khaw KT, Hart AR. The aetiology of symptomatic gallstones quantification of the effects of obesity, alcohol and serum lipids on risk. Epidemiological and biomarker data from a UK prospective cohort study (EPIC-Norfolk). Eur J Gastroenterol Hepatol. 2011 Aug;23(8):733-40. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283477cc9.
- Cha BH. Epidemiological Characteristics of Gallbladder Cancer in Jeju Island: A Single-Center, Clinically Based, Age-Sex-Matched, Case-Control Study. Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(18):8451-4. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.18.8451.
- Chow WH, McLaughlin JK, Menck HR, Mack TM. Risk factors for extrahepatic bile duct cancers: Los Angeles County, California (USA). Cancer Causes Control. 1994 May;5(3):267-72. doi: 10.1007/BF01830247.
- Little TJ, Horowitz M, Feinle-Bisset C. Role of cholecystokinin in appetite control and body weight regulation. Obes Rev. 2005 Nov;6(4):297-306. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00212.x.
- Randi G, Franceschi S, La Vecchia C. Gallbladder cancer worldwide: geographical distribution and risk factors. Int J Cancer. 2006 Apr 1;118(7):1591-602. doi: 10.1002/ijc.21683.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2016
Først opslået (Skøn)
21. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-L01-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .