Oireisen sappirakkokiven riskitekijät: Ikä-sukupuolinen tapauskontrollitutkimus yhdessä instituutissa
perjantai 17. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia sappirakkokivien esiintyvyyden aluekohtaista syytä Jejun itsehallinnollisessa maakunnassa Koreassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat epidemiologisen tutkimuksen paljastaakseen syyn suhteellisen korkeampaan sappirakon syövän ilmaantuvuuden pieneen eristyneeseen saareen, Jejun saareen, joka on yksi Etelä-Korean 11 itsehallintoalueen pienistä provinsseista.
Tow-tutkimukset, mukaan lukien kuvaava epidemiologia ja analyyttinen epidemiologia tapauskontrollitutkimuksen avulla, saatiin joitakin riskitekijöitä sappirakon syövän kehittymisestä tällä alueella.
Vanhuus, nainen ja sappikivi olivat mahdollisia riskitekijöitä ja alkoholinkäyttö ehkäiseviä tekijöitä.
Joten kirjoittajat päättivät arvioida alkoholin ja sappirakkokiven välistä suhdetta, jotta kuinka suuri osa syy-yhteydestä heillä on sappirakon syöpään.
Joten tämä tutkimus suunniteltiin tutkimaan sappirakkokivien ja alkoholin kulutuksen välistä suhdetta, minkä jälkeen suoritettiin kliininen tapauskontrollitutkimus, jossa kullekin koehenkilölle sovitettiin ikä-sukupuoli.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
342
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tapausryhmä otettiin mukaan potilaista, joilla diagnosoitiin sappirakon kivitauti, jolla oli selvät kliiniset oireet ja joille tehtiin kolekystektomia Cheju Hallan yleissairaalassa, Jejussa, Koreassa kolmen vuoden ajan (2009-2012).
Ja vertailuryhmäksi määritettiin 1:1 ikä-sukupuoliset vastaavat koehenkilöt, jotka valittiin osallistujista, joilla ei ollut GBS:tä, terveyden edistämiskeskuksen joukosta samassa instituutissa ja samassa jaksossa.
Kuvaus
Tapausryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- Sappikivitaudin kliininen diagnoosi kolekystektomian jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäselvät diagnoositapaukset sappirakkokiville.
- Epätäydellinen sairauskertomus.
Kontrolliryhmä
Sisällyttämiskriteerit
- Terveet tutkijat Terveyden edistämiskeskuksessa samassa instituutissa
- Hyväksytyt vatsan ultraääni (US) tai tietokonetomografia (CT)
Poissulkemiskriteerit
- Tapaus, jolla diagnosoitiin oireeton sappikivi vatsan yhdysvalloissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapausryhmä
Kaikki potilaat, joille diagnosoitiin sappirakon kivitauti, jolla on selvät kliiniset oireet ja joille tehtiin kolekystektomia Cheju Hallan yleissairaalassa, Jejussa, Koreassa vuosina 2009-2013
|
|
Ohjausryhmä
Kontrolliryhmäksi määritettiin 1:1 ikä-sukupuoliset vastaavat koehenkilöt, jotka valittiin osallistujista, joilla ei ollut GBS:tä, terveyden edistämiskeskuksen joukosta samassa instituutissa ja samassa jaksossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Standard Dose Drink per viikko käytettiin vertaamaan kunkin koehenkilön alkoholinkulutuksen määrää
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Liikalihavuus määriteltiin tapauksiksi, joiden painoindeksi oli yli 25 kg/neliömetri
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Byung Hyo Cha, M.D., Gastroenterology Consultant
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stinton LM, Shaffer EA. Epidemiology of gallbladder disease: cholelithiasis and cancer. Gut Liver. 2012 Apr;6(2):172-87. doi: 10.5009/gnl.2012.6.2.172. Epub 2012 Apr 17.
- Banim PJ, Luben RN, Bulluck H, Sharp SJ, Wareham NJ, Khaw KT, Hart AR. The aetiology of symptomatic gallstones quantification of the effects of obesity, alcohol and serum lipids on risk. Epidemiological and biomarker data from a UK prospective cohort study (EPIC-Norfolk). Eur J Gastroenterol Hepatol. 2011 Aug;23(8):733-40. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283477cc9.
- Cha BH. Epidemiological Characteristics of Gallbladder Cancer in Jeju Island: A Single-Center, Clinically Based, Age-Sex-Matched, Case-Control Study. Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(18):8451-4. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.18.8451.
- Chow WH, McLaughlin JK, Menck HR, Mack TM. Risk factors for extrahepatic bile duct cancers: Los Angeles County, California (USA). Cancer Causes Control. 1994 May;5(3):267-72. doi: 10.1007/BF01830247.
- Little TJ, Horowitz M, Feinle-Bisset C. Role of cholecystokinin in appetite control and body weight regulation. Obes Rev. 2005 Nov;6(4):297-306. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00212.x.
- Randi G, Franceschi S, La Vecchia C. Gallbladder cancer worldwide: geographical distribution and risk factors. Int J Cancer. 2006 Apr 1;118(7):1591-602. doi: 10.1002/ijc.21683.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-L01-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .