Les facteurs de risque des calculs symptomatiques de la vésicule biliaire : étude cas-témoin appariée selon l'âge et le sexe réalisée dans un seul institut
17 juin 2016 mis à jour par: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
L'objectif principal de cette étude est d'étudier la cause spécifique à la région de l'incidence des calculs vésiculaires dans la province autonome de Jeju, en Corée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs ont réalisé l'étude épidémiologique pour découvrir la raison de l'incidence relativement plus élevée du cancer de la vésicule biliaire dans une petite île isolée, l'île de Jeju, l'une des petites provinces parmi 11 régions autonomes en Corée du Sud.
Deux études, y compris l'épidémiologie descriptive et l'épidémiologie analytique utilisant une étude cas-témoin, certains facteurs de risque ont été obtenus concernant le développement du cancer de la vésicule biliaire dans cette région.
La vieillesse, la femme et les calculs biliaires étaient des facteurs de risque potentiels et la consommation d'alcool était des facteurs préventifs.
Les auteurs ont donc décidé d'évaluer la relation entre l'alcool et les calculs de la vésicule biliaire afin de déterminer la part de relation causale qu'ils ont avec le cancer de la vésicule biliaire.
Cette étude a donc été conçue pour étudier la relation entre les calculs vésiculaires et la consommation d'alcool, puis a réalisé une étude cas-témoin clinique avec un appariement âge-sexe pour chaque sujet.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
342
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le groupe de cas a été recruté parmi les patients qui ont été diagnostiqués comme une maladie de la vésicule biliaire avec des symptômes cliniques définis et ont subi une cholécystectomie à l'hôpital général de Cheju Halla, Jeju, Corée pendant 3 ans (2009-2012).
Et le groupe témoin a été déterminé comme des sujets appariés selon l'âge et le sexe 1: 1 sélectionnés parmi les participants sans SGB parmi les centres de promotion de la santé du même institut et des mêmes périodes.
La description
Groupe de cas
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de lithiase biliaire après cholécystectomie.
Critère d'exclusion:
- Cas de diagnostic ambigu pour la pierre de la vésicule biliaire.
- Dossier médical incomplet.
Groupe de contrôle
Critère d'intégration
- Candidats en bonne santé au centre de promotion de la santé du même institut
- Cas éligibles d'échographie abdominale (US) ou de tomodensitométrie (CT)
Critère d'exclusion
- Le cas qui a été diagnostiqué comme un calcul biliaire asymptomatique à l'échographie abdominale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de cas
Tous les patients qui ont été diagnostiqués comme une maladie de la vésicule biliaire avec des symptômes cliniques définis et qui ont subi une cholécystectomie à l'hôpital général de Cheju Halla, à Jeju, en Corée, de 2009 à 2013
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Groupe de contrôle
Le groupe témoin a été déterminé comme des sujets appariés selon l'âge et le sexe 1: 1 sélectionnés parmi les participants sans SGB parmi les centres de promotion de la santé du même institut et des mêmes périodes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'alcool
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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La dose standard de boisson par semaine a été utilisée pour comparer la quantité de consommation d'alcool de chaque sujet
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Obésité
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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L'obésité a été définie comme les cas ont été évalués à plus de 25 kg/mètre carré d'indice de masse corporelle
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Byung Hyo Cha, M.D., Gastroenterology Consultant
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stinton LM, Shaffer EA. Epidemiology of gallbladder disease: cholelithiasis and cancer. Gut Liver. 2012 Apr;6(2):172-87. doi: 10.5009/gnl.2012.6.2.172. Epub 2012 Apr 17.
- Banim PJ, Luben RN, Bulluck H, Sharp SJ, Wareham NJ, Khaw KT, Hart AR. The aetiology of symptomatic gallstones quantification of the effects of obesity, alcohol and serum lipids on risk. Epidemiological and biomarker data from a UK prospective cohort study (EPIC-Norfolk). Eur J Gastroenterol Hepatol. 2011 Aug;23(8):733-40. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283477cc9.
- Cha BH. Epidemiological Characteristics of Gallbladder Cancer in Jeju Island: A Single-Center, Clinically Based, Age-Sex-Matched, Case-Control Study. Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(18):8451-4. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.18.8451.
- Chow WH, McLaughlin JK, Menck HR, Mack TM. Risk factors for extrahepatic bile duct cancers: Los Angeles County, California (USA). Cancer Causes Control. 1994 May;5(3):267-72. doi: 10.1007/BF01830247.
- Little TJ, Horowitz M, Feinle-Bisset C. Role of cholecystokinin in appetite control and body weight regulation. Obes Rev. 2005 Nov;6(4):297-306. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00212.x.
- Randi G, Franceschi S, La Vecchia C. Gallbladder cancer worldwide: geographical distribution and risk factors. Int J Cancer. 2006 Apr 1;118(7):1591-602. doi: 10.1002/ijc.21683.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2016
Première publication (Estimation)
21 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-L01-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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